Афобазол в аптеках
(210)Инструкция по применению Афобазол
Показания к применению
Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:
- генерализованные тревожные расстройства,
- неврастения,
- расстройства адаптации,
- у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии),
- дерматологических, онкологических и др. заболеваниях.
При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Способ применения
Препарат применяют внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.
Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.Состав
Действующее вещество:
фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 10 мг.Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный – 48 мг,
целлюлоза микро-кристаллическая – 35 мг,
лактозы моногид-рат – 48,5 мг,
повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемоле-кулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Афобазол - селективный небензодиазепиновый анксиолитик.Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов.
Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации).
Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика.
После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85+0,13 ч.
Метаболизм: Афобазол подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазола при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость препарата Афобазол.
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность, период лактации.
- Детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.Передозировка
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.Лекарственное взаимодействие
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Форма выпуска
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °CСрок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Без рецептаЛитература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь