Инструкция по применению Триттико
Показания к применению
Препарат Триттико® показан к применению у взрослых для лечения депрессивных расстройств с тревогой или без нее.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через один месяц, необходимо обратиться к врачу.Способ применения
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
• Рекомендуемая доза составляет от 75 до 150 мг/сутки в виде разовой дозы вечером перед сном.
• Во время лечения врач может увеличивать дозу до 300 мг/сутки, разделенных на два приема. У госпитализированных пациентов доза может быть постепенно увеличена до 600 мг/сутки в повторных дозах.Пациенты пожилого возраста
Для пожилых и ослабленных пациентов врач скорректирует дозировку в соответствии с общим состоянием здоровья и переносимостью лекарственного препарата. Как правило, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сутки в виде дробных доз или в качестве разовой дозы в вечернее время перед сном. В большинстве случаев для данных пациентов следует избегать назначения разовой дозы более 100 мг. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.Пациенты с печёночной недостаточностью
Препарат должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.Способ применения
Вы можете принимать препарат Триттико® натощак или после еды в зависимости от рекомендации врача. Вечернюю дозу следует принимать перед сном.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.Продолжительность терапии
Длительность лечения определяется врачом.Если Вы забыли принять препарат Триттико®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.Если Вы прекратили прием препарата Триттико®
Нельзя резко прекращать прием препарата Триттико®, особенно после длительного приема. Лечение данным препаратом необходимо прекращать постепенно и под наблюдением врача, чтобы свести к минимуму появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль и недомогание.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.Состав
Действующим веществом является тразодона гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 150 мг тразодона гидрохлорида.
Препарат Триттико® содержит вспомогательные вещества: cахароза (прессованный сахар), воск карнаубский, повидон К25 (поливинилпирролидон), магния стеарат.Описание
Двояковыпуклые таблетки белого или бело-желтоватого цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонахФармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Антидепрессанты
Фармакологические свойства
Препарат Триттико® содержит действующее вещество тразодона гидрохлорид, который относится к группе препаратов под названием: «Психоаналептики. Антидепрессанты».
Противопоказания
Не принимайте препарат Триттико®:
- если у Вас аллергия на тразодона гидрохлорид или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
- если у Вас острый инфаркт миокарда;
- если у Вас дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу;
- у детей и подростков до 18 лет (безопасность не установлена).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Триттико® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо из следующих симптомов:
• желтуха (пожелтение кожи и глаз);
• обострение депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и/или идеи);
• приапизм (аномальная и стойкая эрекция).
Если у Вас возникнут или будут отмечены какие-либо из следующих нежелательных реакций, немедленно обратитесь к врачу:
• суицидальные мысли или суицидальное поведение или любое другое изменение поведения. Эти эффекты могут проявляться как во время лечения, так и на ранних стадиях после прекращения лечения. Поэтому Ваш врач будет наблюдать за вашим состоянием.
Кроме того, могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):- агранулоцитоз/лейкопения (снижение количества лейкоцитов);
- эозинофилия (повышенное количество лейкоцитов);
- тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
- анемия (пониженный гемоглобин, вещество, которое переносит кислород в крови);
- аллергические реакции;
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание, характеризующееся пониженным уровнем натрия в крови);
- снижение уровня натрия в крови;
- потеря веса, потеря аппетита с серьезной потерей веса, повышение аппетита;
- спутанность сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность и возбуждение (время от времени ухудшающиеся до бреда);
- делирий (бред), агрессивность, галлюцинации, ночные кошмары;
- снижение либидо (полового влечения);
- синдром отмены (появление синдрома отмены с такими симптомами, как тошнота, головная боль, недомогание);
- серотониновый синдром (заболевание, характеризующееся чрезмерным усилением действия вещества, называемого «серотонин», которое вызывает ряд эффектов, включая головную боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации и кому);
- судороги;
- злокачественный нейролептический синдром (тяжелое заболевание нервной системы);
- головокружение, вертиго, головная боль;
- сонливость, беспокойство, снижение бдительности;
- тремор;
- нарушение зрения;
- нарушение памяти;
- мышечная судорога (миоклонус);
- выраженная афазия (нарушение речи);
- парестезия (измененная чувствительность);
- дистония (измененный мышечный тонус);
- изменение вкуса;
- сердечная аритмия (нарушение сердечного ритма), брадикардия (снижение числа ударов сердца в минуту), тахикардия (увеличение числа ударов сердца в минуту), измененная электрокардиограмма;
- гипотония (низкое артериальное давление), в том числе ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при подъеме в положение стоя);
- обморок;
- артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
- заложенность носа, одышка (затрудненное дыхание);
- тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, диспепсия (затрудненное пищеварение), боль в животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и начальной части кишечника), повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость;
- нарушение функции печени (включая повреждение печени и холестаз);
- сыпь, зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение);
- боль в конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах);
- нарушения мочеиспускания, такие как недержание мочи или задержка мочи (неспособность мочиться);
- слабость, отек (отек из-за скопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в груди, лихорадка;
- повышение уровня печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, увеличение которых указывает на повреждение печени).
Передозировка
Если Вы приняли препарата Триттико® больше, чем следовало
В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Триттико® немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение. Возьмите с собой этот листок-вкладыш.
При передозировке наблюдаются следующие симптомы:
• сонливость;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота.
В наиболее тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы:
• кома;
• тахикардия (повышенное количество ударов сердца в минуту);
• гипотензия (сниженное артериальное давление);
• гипонатриемия (снижение содержания натрия в крови, вызывающее общее недомогание);
• судороги;
• сильное затруднение дыхания;
• нарушения работы сердца, в том числе брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений, то есть количества ударов сердца в минуту), аритмия (изменения сердечного ритма).
Симптомы могут появиться в течение 24 часов и более после передозировки.
Врач назначит наиболее подходящую поддерживающую терапию в зависимости от характера и тяжести симптомов.Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:
Препараты, которые могут усилить возможные побочные эффекты
препарата Триттико®
• препараты, которые изменяют функцию печени, например:- эритромицин (антибиотик);
- кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
- ритонавир, индинавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧинфекции);
- нефазодон (препарат, применяемый для лечения различных форм депрессии).
Необходимо избегать приема данных препаратов с препаратом Триттико®.
При необходимости врач может снизить дозу препарата Триттико®.
• трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии). Не принимайте эти лекарственные препараты одновременно с тразодоном;
• флуоксетин (препарат, применяемый для лечения тревоги и депрессии);
• антипсихотики (препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как шизофрения);
• фенотиазины (препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин;
• лекарства, которые удлиняют интервал QT (то есть, вызывают изменения на электрокардиограмме);
• препараты на основе зверобоя продырявленного (растение, применяемое как антидепрессант).
Препараты, снижающие действие препарата Триттико®
• оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии). Ваш врач будет проводить мониторинг Вашего состояния для определения необходимости увеличить дозировку препарата Триттико®;
• барбитураты (препараты, применяемые в качестве седативных, противоэпилептических, снотворных средств или анестетиков);
Препараты, усиливающие действие препарата Триттико®
• циметидин (препарат для лечения язвы желудка).
Другие препараты, вступающие во взаимодействие с препаратом Триттико®
• антипсихотики (препараты, применяемые для лечения психических заболеваний), снотворные, седативные средства (транквилизаторы), анксиолитики (препараты для лечения тревожности) и антигистаминные (препараты, применяемые для лечения аллергии), поскольку их седативный эффект может усиливаться. В данном случае врач может снизить дозу данных препаратов;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, используемые для лечения тревоги и депрессии). Не принимайте тразодон с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Применение ингибиторов МАО в течение одной недели после терапии тразодоном также не рекомендуется;
• анестетики. Если Вам назначена операция, требующая использования летучих анестетиков, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете препарат Триттико®, так как он может усиливать действие анестетиков;
• миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц). Если Вам назначена операция, требующая использования миорелаксантов, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете препарат Триттико®, так как он может усиливать действие миорелаксантов;
• леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку действие леводопы может снижаться;
• клонидин (препарат, используемый для снижения артериального давления), поскольку тразодон может снижать действие клонидина;
• антикоагулянты и/или антиагреганты (препараты для снижения свертываемости крови): возможно изменение свертываемости крови с риском кровотечения;
• антигипертензивные препараты (применяются для лечения высокого артериального давления), при необходимости врач может снизить дозу антигипертензивного препарата;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения аритмии).
Препарат Триттико® с напитками и алкоголем
Препарат Триттико® нельзя принимать, если Вы злоупотребляете алкоголем.
Тразодон усиливает седативное действие алкоголя, поэтому воздержитесь от употребления алкоголя во время лечения тразодоном.Особые указания
Перед приемом препарата Триттико® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед приемом препарата Триттико® сообщите своему врачу, если у Вас были или есть какие-либо из следующих жалоб или состояний/факторов риска, так как в этом случае требуется строгий контроль во время лечения:
• если у Вас эпилепсия. Это позволит избежать резкого увеличения или уменьшения дозы;
• если у Вас нарушение функции печени, особенно тяжелой степени (печеночная недостаточность);
• если у Вас нарушение функции почек, особенно тяжелой степени (почечная недостаточность);
• если у Вас заболевания сердца или сосудов, такие как стенокардия (боль в груди), нарушения ритма и проводимости сердца, недавний инфаркт миокарда;
• если у Вас гипертиреоз (гиперактивность щитовидной железы);
• если у Вас нарушение мочеиспускания, например при гипертрофии простаты (увеличение объема предстательной железы);
• если у Вас закрытоугольная глаукома (повышенное глазное давление);
• если у Вас шизофрения или любое другое психическое расстройство, так как использование препарата Триттико® может ухудшить Ваше состояние, например, усилить параноидальные мысли (вера в то, что чтото реально или правда, когда это не так).
Во время лечения препаратом Триттико®:
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов:
• если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, замечаете ухудшение состояния или изменение Вашего обычного поведения, или если у Вас возникают суицидальные мысли;
• обострение депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и/или идеи);
• если у Вас развилась желтуха;
• если Вы мужчина и у Вас длительная и болезненная эрекция.
Также сообщите своему врачу:
• если у Вас болит горло и повышена температура. В этом случае врач может порекомендовать сдать анализ крови, потому что это может быть симптомом заболевания крови (агранулоцитоз);
• если Вы плохо себя чувствуете или теряете сознание (особенно когда Вы встаете с постели или встаете из положения сидя), поскольку это может быть признаком пониженного давления.
Пациенты пожилого возраста
Если Вы пожилой пациент, используйте данный лекарственный препарат с осторожностью, так как Вы можете быть более восприимчивыми к нежелательным реакциям, например падению артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или сонливости.
Сообщите врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметили эти нежелательные реакции. В этом случае необходимо внимательно следить за Вашим состоянием, особенно в начале лечения, а также до и во время увеличения дозы.
Если Вы страдаете каким-либо заболеванием или принимаете другие препараты, сообщите врачу, который примет необходимые меры предосторожности, чтобы избежать усиления побочных эффектов.
Влияние на результаты анализа мочи
Если во время лечения препаратом Триттико® Вы планируете сдавать анализ мочи для контроля наркотических веществ (иммунотест), есть вероятность получить ложноположительную реакцию на амфетамин. В таком случае сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Триттико®, и попросите провести анализ, основанный на другом методе.
Препарат Триттико® содержит сахарозу (прессованный сахар)
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.Дети и подростки
Не давайте препарат Триттико® детям в возрасте от 0 до 18 лет.Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте препарат Триттико® только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Тразодон оказывает незначительное или небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому будьте особенно осторожны, если Вам необходимо управлять машиной или работать с механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами при возникновении нежелательных реакций, таких как сонливость, седативный эффект, головокружение, спутанность сознания или помутнение зренияФорма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением.
По 10 или 15 таблеток в блистер из ПВХ/ алюминиевой фольги.
По 2 или по 6 блистеров по 10 таблеток или 6 блистеров по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС
Храните препарат в недоступном для ребенка местеСрок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годностиУсловия отпуска
Отпускается по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь