Инструкция по применению Мовалис
Показания к применению
Препарат Мовалис® применяется для симптоматического лечения взрослых и детей в возрасте старше 12 лет при:
• остеоартрите (артрозе, дегенеративных заболеваниях суставов), в том числе с болевым компонентом;
• ревматоидном артрите;
• анкилозирующем спондилите;
• ювенильном ревматоидном артрите (у пациентов с массой тела ≥ 60 кг);
• других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.Препарат Мовалис® показан к применению для симптоматического лечения у детей младше 12 лет (с массой тела ≥ 60 кг) при ювенильном ревматоидном артрите.
Способ применения
Внутрь.
Препарат следует принимать в один прием во время еды, запивая водой или другой жидкостью.Рекомендуемая доза
Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.
При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.
При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.
При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки.
Если у Вас нарушена функция почек, Ваш лечащий врач может назначить Вам другой режим дозирования, в зависимости от Вашего состояния.
Не превышайте максимальную рекомендованную суточную дозу!Продолжительность терапии
Продолжительность терапии препарата Мовалис® должен определять врач.Если Вы забыли принять препарат Мовалис®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.Если Вы прекратили прием препарата Мовалис®
Продолжайте принимать препарат столько, сколько назначит Ваш врач.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.Состав
Препарат Мовалис® содержит
Действующим веществом является мелоксикам.Мовалис®, 7,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия цитрата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.Мовалис®, 15 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия цитрата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.Описание
Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне – символ компании; на другой стороне – код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Фармакологические свойства
Препарат Мовалис® содержит действующее вещество мелоксикам, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.
Мелоксикам применяется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.Препарат Мовалис® является НПВП – нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия препарата основан на способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Мовалис®, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:
• аллергия на мелоксикам или на любые другие компоненты данного препарата;
• свистящее дыхание, стеснение в груди, приступы одышки (бронхиальная астма), в том числе в сочетании с заложенностью носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящими волдырями на коже (крапивница), внезапно возникающим отеком лица, губ, рта или горла с возможным затруднением дыхания;
• эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения;
• тяжелое заболевание печени;
• тяжелое заболевание почек;
• желудочное или кишечное кровотечение;
• недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг;
• заболевания, связанные с нарушением свертывания крови;
• тяжелая сердечная недостаточность с выраженными симптомами;
• беременность и период грудного вскармливания;
• недавно перенесенная операция аортокоронарного шунтирования;
• редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мовалис® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:
• резкое снижение артериального давления с потерей сознания и обмороком (анафилактоидные реакции, анафилактический шок, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа);
• отек кожи и слизистых оболочек с угрозой удушья (ангионевротический отек);
• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, многоформная эритема);
• образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, кровавая рвота «кофейной гущей» (желудочно-кишечное кровотечение), эзофагит, гепатит;
• свистящее дыхание во время вдоха и выдоха, кашель, одышка (ощущение удушья, нехватки воздуха), стеснение в груди (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Мовалис®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• изменение настроения;
• головная боль;
• ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия), понос (диарея), тошнота, рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);
• головокружение, сонливость;
• головокружение, сопровождающееся ощущением вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго);
• повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
• стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
• изменение биохимических анализов крови, характерных для нарушения функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
• зуд, кожная сыпь;
• изменение биохимических анализов крови, характерных для нарушения функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая задержку мочи;
• поздняя овуляция.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• изменение количества клеток крови, включая сдвиг лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• болезненные ощущения, резь и спазм в животе, в области прямой кишки (гастродуоденальные язвы, колит);
• ощущение сердцебиения;
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• спутанность сознания, дезориентация;
• повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому свету (фотосенсибилизация);
• бесплодие у женщин.Передозировка
Если Вы приняли препарата Мовалис® больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.Симптомы
При тяжелой передозировке может развиться сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в животе, желудочное или кишечное кровотечение, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).
Симптомы могут быть слабо выражены.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.Лечение
Необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.
Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Мовалис®:
• ацетилсалициловая кислота;
• антикоагулянтные препараты (препараты, снижающие свертываемость крови, например, варфарин);
• антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел);
• антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина;
• препараты лития, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
• метотрексат (применяется при лечении псориаза, ревматоидного артрита и онкологических заболеваний);
• средства контрацепции (противозачаточные препараты или внутриматочные контрацептивные устройства);
• диуретики (препараты, обладающие мочегонным действием);
• гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II типа (например, валсартан, лозартан);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, периндоприл);
• колестирамин (препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет);
• пеметрексед (противоопухолевый препарат);
• глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета).Особые указания
Перед приемом препарата Мовалис® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени);
• хроническая сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);
• повышенный уровень холестерина (дислипидемия/гиперлипидемия);
• заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
• одновременный прием следующих препаратов: гормональные препараты (преднизолон), препараты, препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, варфарин); антидепрессанты и препараты для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);
• пожилой возраст;
• длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
• курение;
• частое употребление алкоголя.
Аллергические реакции
При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов.
Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Заболевания почек
Если у Вас есть заболевания почек, перед применением препарата Мовалис® Вам следует проконсультироваться с врачом.
Прием мочегонных препаратов
Если потребуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
Изменение лабораторных показателей функции печени
При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно изменение показателей функции печени.
Инфекционные заболевания
Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).
Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу.
Ослабленные пациенты
Ослабленные и истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны быть под тщательным наблюдением.
Вспомогательные вещества
Препарат Мовалис® содержит лактозу (молочный сахар). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
Препарат Мовалис® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
При редко встречающейся наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции применять этот препарат не следует.Дети и подростки
Не давайте препарат Мовалис® детям в возрасте младше 12 лет, за исключением детей с ювенильным ревматоидным артритом (с массой тела более 60 кг).Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Фертильность
Препарат Мовалис® может затруднить наступление беременности. Следует обратиться к врачу, если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с зачатием.
Беременность
Не принимайте препарат Мовалис® во время беременности.
Лактация
Не принимайте препарат Мовалис®, если Вы кормите грудью, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) проникают в грудное молоко.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время терапии препаратом Мовалис® возможно возникновение таких нежелательных реакций как: головокружение, сонливость, нарушения зрения и другие нарушения со стороны центральной нервной системы, поэтому во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al-фольги.
По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонную пачку.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.
Не применять после истечения срока годности.Условия отпуска
По рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь