Фокусин капсулы 0,4мг №30

Препарат Фокусин® показан к применению у взрослых мужчин в возрасте старше 18 лет.
− Лечение дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Всегда принимайте препарат Фокусин® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы тамсулозина не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек
Вам необходимо проинформировать лечащего врача о текущих или перенесенных заболеваниях почек, чтобы он смог подобрать Вам оптимальную дозу препарата.

Пациенты с нарушением функции печени
Вам необходимо проинформировать лечащего врача о текущих или перенесенных заболеваниях печени, чтобы он смог подобрать Вам оптимальную дозу препарата.
Применение тамсулозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь после завтрака или первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина и повысить риск нежелательных реакций.

Если Вы забыли принять препарат Фокусин®
Если Вы пропустили прием препарата Фокусин®, примите его, как только Вы об этом вспомнили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если Вы прекратили прием препарата Фокусин®
Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Действующим веществом является тамсулозин.
Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит тамсулозин, 0,4 мг (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются:
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия]
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 105)
Дибутилсебакат
Полисорбат 80
Кремния диоксид коллоидный
Тальк
Оболочка капсулы
Краситель азорубин
Краситель синий патентованный V
Желатин
Препарат Фокусин® содержит краситель азорубин (см. раздел 2).

Описание
Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы №1.
Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы

Препарат Фокусин® содержит действующее вещество тамсулозин и относится к фармакотерапевтической группе «Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы».

Способ действия препарата Фокусин®
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются такие симптомы, как затрудненное мочеиспускание («вялая струя»), подтекание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы. Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Фокусин®
• если у Вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас сейчас или когда-либо наблюдалась ортостатическая гипотензия (после изменения положения тела на положение «сидя» или «стоя» у Вас резко снижается артериальное давление (АД) и развивается обморок);
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если Вы младше 18 лет.
Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фокусин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
После приема лекарственного препарата могут возникнуть аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Фокусин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
− ангионевротический отек – затрудненное дыхание, затрудненное глотание, отек лица, губ, горла, языка (редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000);
− синдром Стивенса-Джонсона – распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (очень редко – может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
− многоформная эритема – остро развивающееся поражение кожи в виде мишеневидных высыпаний (неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
− эксфолиативный дерматит – покраснение более 70% кожи, сопровождающееся зудом и шелушением (неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фокусин®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головокружение (1,3%);
• нарушение выделения семенной жидкости (эякуляция) из мочеиспускательного канала у мужчин при половом акте, включая заброс спермы в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или отсутствие семяизвержения (анэякуляция).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• головная боль;
• ощущение сердцебиения;
• эпизод острого падения артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая (постуральная) гипотензия);
• заложенность носа или частое чихание с водянисто-слизистыми выделениями из носа (ринит);
• запор, диарея, тошнота, рвота;
• кожная сыпь, кожный зуд, зудящие волдыри на коже (крапивница);
• чувство усталости и общей слабости (астения).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• приступ кратковременной потери сознания (обморок).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• длительная болезненная эрекция полового члена более 4-х часов, не связанная с сексуальной активностью (приапизм).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• нарушение зрения, нечеткость зрения;
• носовое кровотечение;
• сухость во рту;
• чрезмерная реакция кожи на солнечное излучение в виде зуда и покраснения (реакции светочувствительности);
• дискомфорт в груди.

Если Вы приняли препарата Фокусин® больше, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно сообщите врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, так как в больших дозах препарат Фокусин® может вызывать снижение артериального давления с последующим головокружением и учащенным сердцебиением.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:
− циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка);
− варфарин (препарат для уменьшения свертываемости крови);
− диклофенак (противовоспалительный и обезболивающий препарат);
− кетоконазол (противогрибковый препарат);
− α1-адреноблокаторы (препараты для лечения гиперплазии предстательной железы и повышенного артериального давления);
− ингибиторы холинэстеразы (препараты, которые предотвращают распад специфического нейромедиатора ацетилхолина);
− алпростадил (препарат для лечения эректильной дисфункции);
− анестетики (препараты, с помощью которых достигается временное уменьшение чувствительности тканей);
− диуретики (мочегонные препараты);
− леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона);
− миорелаксанты (препараты, которые устраняют повышенный тонус мышц);
− нитраты (препараты, применяемые при стенокардии);
− антидепрессанты (препараты для лечения депрессии и некоторых других психиатрических расстройств);
− β-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений сердечного ритма и защиты сердца от повторного сердечного приступа);
− блокаторы «медленных» (кальциевых) каналов (препараты, применяемые для снижения артериального давления).

Препарат Фокусин® с алкоголем
При совместном приеме препарата Фокусин® с этанолом возможен риск выраженного снижения артериального давления.

Перед началом приема препарата Фокусин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
− Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии);
− Как и при применении других α1-адреноблокаторов, на фоне терапии тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального (кровяного) давления, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) Вам необходимо сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут;
− Если Вам предстоит операция по поводу помутнения хрусталика (катаракты) или повышенного внутриглазного давления (глаукомы), пожалуйста, сообщите офтальмологу, что Вы принимаете или принимали препарат Фокусин®. Применение препарата Фокусин® может вызвать осложнения при хирургических вмешательствах и после операции. Это поможет специалисту принять необходимые меры предосторожности, связанные с приемом препарата и техникой оперативного вмешательства. Уточните у лечащего врача, следует ли Вам отложить начало лечения или прекратить прием препарата на время операции по поводу катаракты или глаукомы;
− Прежде чем начать терапию препаратом Фокусин®, Вы должны пройти обследование, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение концентрации простатического специфического антигена (ПСА). Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за течением Вашего заболевания;
− Тамсулозин не следует принимать в комбинации с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4;
− В случае развития таких симптомов, как отек лица, языка и/или горла и/или затрудненное глотание или крапивница, возможно с затруднением дыхания (ангионевротический отек) Вам следует немедленно прекратить прием препарата и повторно его не принимать.
Препарат Фокусин® содержит азорубин
Препарат Фокусин® содержит краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции.

Дети и подростки
Не давайте препарат Фокусин® детям и подросткам до 18 лет, безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Лекарственный препарат Фокусин® не показан к применению у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Фокусин® может вызывать головокружения. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Капсулы с модифицированным высвобождением.
По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере.
По 3, 6, 9 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат при температуре не выше 25 С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

Срок годности 3 года.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.