Зиннат гранулы для суспензии 125мг/5мл фл. 50мл

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до почти белого цвета, имеющие неправильную форму, различный размер, но не более 3 мм; приготовленная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.
    Флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом и мерной ложкой - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

  • Состав

    1 доза (5 мл) 1 фл.
    цефуроксима аксетил 150 мг 1.5 г,
    что соответствует содержанию цефуроксима 125 мг 1.25 г
    Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 852 мг, сахароза - 3.062 г, ароматизатор тутти-фрутти - 100 мг, ацесульфам калия - 21 мг, аспартам - 21 мг, повидон К30 - 13 мг, камедь ксантановая - 1 мг, вода очищенная (отсутствует в готовом продукте, используется в качестве гранулирующей жидкости и удаляется в процессе производства).

  • Фармако-терапевтическая группа

    Антибиотик, цефалоспорин.

  • Фармакологические свойства

    Зиннат – цефалоспориновый антибиотик II поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия.

    Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

    Зиннат высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; также активен в отношении Borrelia burgdorferi.

    К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

    В исследованиях in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.

  • Передозировка

    Симптомы: передозировка цефалоспоринов может вызвать повышение возбудимости ЦНС с развитием судорог.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима можно снизить при помощи гемодиализа и перитонеального диализа.

  • Показания к применению

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
    • инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония);
    • инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
    • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);
    • гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
    • лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев.
      Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
  • Способ применения

    Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).

    Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.

    Взрослые

    Показания Доза
    При большинстве инфекций по 250 мг 2 раза/сут
    При инфекциях мочеполовой системы (цистит, уретрит) по 250 мг 2 раза/сут
    При пиелонефрите по 250 мг 2 раза/сут
    При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхите по 250 мг 2 раза/сут
    При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию по 500 мг 2 раза/сут
    При неосложненной гонорее 1 г однократно
    При боррелиозе (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза/сут в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)
    Особые группы пациентов

    Дети

    Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев. Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется применять по 125 мг 2 раза/сут. Детям в возрасте 2 года и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2 раза/сут; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    При лечении детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг/сут.

    При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при боррелиозе (болезнь Лайма) рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут, максимально по 250 мг 2 раза/сут (не более 500 мг/сут) в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).

    В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерной ложкой на 5 мл, прилагаемой к упаковке.

    Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций

    Возраст Масса тела (кг) (приблизительно) Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сут Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
    3-6 мес 4-6 40-60 1/2
    6 мес-2 года 6-12 60-120 1/2-1
    2-12 лет от 12 и более 12 125 1
    Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите, более тяжелых инфекциях и болезни Лайма

    Возраст Масса тела (кг)(приблизительно) Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сут Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
    3-6 мес 4-6 60-90 0.5
    6 мес-2 года 6-12 90-180 1-1.5
    2-12 лет более 12 180-250 1.5-2
    Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Выведение цефуроксима осуществляется преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу препарата у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения препарата (см. таблицу ниже).

    Клиренс креатинина Т1/2 (ч) Рекомендуемая доза
    ≥30 мл/мин 1.4-2.4 Не требуется коррекции дозы
    10-29 мл/мин 4.6 Стандартная разовая доза каждые 24 ч

    <10 мл /мин 16.8 Стандартная разовая доза каждые 48 ч
    Во время гемодиализа 2-4 В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу
    Способ приготовления суспензии

    1. Встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить содержимое. Гранулы должны свободно пересыпаться во флаконе. Удалить крышку и защитную мембрану. В случае повреждения или отсутствия мембраны следует обратиться в аптеку или по телефону и/или адресу, указанному в разделе "За дополнительной информацией обращаться".

    2. Налить в мерный стакан холодную воду до метки. Кипяченую воду необходимо охладить до комнатной температуры перед добавлением во флакон. Не добавлять к препарату Зиннат® горячую или теплую воду. Во избежание набухания суспензии следует использовать холодную воду.

    3. Перелить отмеренное количество холодной воды во флакон и закрыть его крышкой. Дать флакону постоять в течение 1 мин, чтобы вода полностью смочила гранулы.

    4. Перевернуть флакон и энергично встряхнуть его (не менее 15 сек) для смешивания гранул с водой.

    5. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть его в течение 1 мин до полного смешивания гранул с водой.

    Приготовленную суспензию сразу поместить в холодильник (при температуре от 2° до 8°С, не замораживать) и дать суспензии постоять в течение 1 ч до принятия первой дозы.

    Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С) не более 10 дней.

    Перед каждым применением препарата следует энергично встряхивать флакон с суспензией.

    При приеме препарата в каждую дозу суспензии можно добавить холодный фруктовый сок или молоко, при этом данную дозу суспензии следует использовать немедленно.

  • Противопоказания

    • фенилкетонурия;
    • детский возраст до 3 мес;
    • повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам, аспартаму и другим вспомогательным веществам;
    • наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

    C осторожностью
    Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе; почечной недостаточностью; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

  • Побочные действия

    Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - чрезмерный рост грибов рода Candida.

    Со стороны системы кроветворения: часто - эозинофилия; нечасто - положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко - гемолитическая анемия.

    Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату пробы Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях - к гемолитической анемии.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе, временное повышение активности ферментов печени АЛТ, АСТ, ЛДГ; нечасто - рвота; редко - псевдомембранозный колит; очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, зуд; очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

  • Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, поскольку необходимо учитывать возможный риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности.

    Перед началом лечения препаратом Зиннат® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергические реакции у пациента. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Зиннат® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

    Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida.

    Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

    Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат® следует немедленно прекратить, пациента необходимо обследовать.

    Следует учитывать содержание сахарозы в препарате при лечении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам должны быть даны соответствующие рекомендации.

    5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0.25 хлебных единиц (ХЕ).

    В состав суспензии Зиннат® входит аспартам, который является источником фенилаланина.

    При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма возможно возникновение реакции Яриша-Герксгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этом заболевании, которое проходит самопроизвольно.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

  • Лекарственное взаимодействие

    Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат®.

    Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

    Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.

    Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.

    При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

    У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.

    Цефуроксим не влияет на результаты определения концентрации креатинина щелочно-пикратным методом.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
    Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.
    Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Противомикробные средства
  5. Антибиотики