Кальций Д3 Никомед форте таблетки жевательные №60

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные (лимонные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.
  60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

• Состав

  1 таб.
  кальция карбонат 1250 мг
  эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
  колекальциферол (вит. D3) 10 мкг* (400 МЕ)
  в виде концентрата** колекальциферола 4 мг*
  Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** - 50.7 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.

• Фармако-терапевтическая группа

  Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

• Фармакологические свойства

  Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

  Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.

  Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

  Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

  Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

• Передозировка

  Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

  Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.

  В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

  Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

• Показания к применению

  • профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
  • дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

• Способ применения

  Кальций-Д3 Никомед Форте принимают внутрь.

  Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

  Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

  Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

  Детям с 3 до 12 лет — по 1 таблетке в день или по назначению врача.

  Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

  Взрослым — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

  Особые группы пациентов

  Пациенты с нарушением функции печени:

  Коррекции дозы не требуется.

  Пациенты с нарушением функции почек:

  Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

  Пожилые пациенты:

  Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

  Продолжительность лечения

  При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

  При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

• Противопоказания

  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • нефролитиаз;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • активная форма туберкулеза;
  • саркоидоз;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
    Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
    Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
    Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

  С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

  Очень частые: > 1/10

  Частые: > 1/100, < 1/10

  Нечастые: > 1/1000, < 1/100

  Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

  Очень редкие: < 1/10 000

  Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

  Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

  Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

• Особые указания

  При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

  Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

  Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

  Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

  Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

• Лекарственное взаимодействие

  Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
  Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
  Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
  Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед Форте.
  При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
  Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов.
  Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
  Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций — Д3 Никомед Форте.
  Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
  Срок годности - 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.
  Препарат отпускается без рецепта.