Ксалаком глазные капли флакон 2,5мл

Лекарственный препарат Ксалаком® применяется для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией при недостаточной эффективности монотерапии отдельными компонентами препарата.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ксалаком® используется путем закапывания 1 капли препарата в пораженный глаз.

Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) составляет 1 каплю в пораженный(-е) глаз(-а) 1 раз в сутки.

Не применяйте Ксалаком® чаще 1 раза в сутки, поскольку при более частом применении эффективность лечения уменьшается.
Применяйте Ксалаком® в соответствии с указаниями врача, пока он не скажет Вам прекратить лечение.
Если Вы применяете Ксалаком®, врач может попросить, чтобы Вы прошли дополнительное обследование сердечно-сосудистой системы.

Применение у детей и подростков
Препарат Ксалаком® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Продолжительность терапии
Продолжительность терапии препаратом Ксалаком® определяется Вашим лечащим врачом.

Пользователи контактных линз
Если Вы носите контактные линзы, Вам следует снять их перед применением препарата Ксалаком®. После применения препарата Ксалаком® Вам следует подождать 15 минут перед тем, как надеть контактные линзы обратно.

Инструкции по применению

1. Вымойте руки и сядьте или встаньте удобно.
2. Открутите наружный колпачок (его можно выбросить).
3. Открутите защитный внутренний колпачок. Защитный колпачок необходимо сохранить.
4. Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз пальцем.
5. Поднесите кончик флакона к глазу, но не касайтесь им глаза.
6. Осторожно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем отпустите нижнее веко.
7. После закапывания препарата Ксалаком® надавливайте пальцем на уголок глаза около носа в течение 2 минут. Это поможет предотвратить попадание латанопроста и тимолола в другие участки организма.
8. Повторите процедуру с другим глазом, если лечащий врач дал соответствующее указание.
9. Наденьте защитный внутренний колпачок обратно на флакон.

Если Ксалаком® применяется вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между применением препарата Ксалаком® и применением других глазных капель.

Если Вы забыли применить препарат Ксалаком®
Продолжайте применять препарат в обычной дозировке в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если Вы прекратили применение препарата Ксалаком®
Если Вы прекратили использовать препарат Ксалаком®, то внутриглазное давление может снова повыситься. Не следует прекращать использование препарата самостоятельно, предварительно не обсудив это с Вашим лечащим врачом.

Действующими веществами являются латанопрост и тимолол.
Каждый флакон содержит латанопрост в концентрации 0,050 мг/мл и тимолола малеат в концентрации 6,83 мг/мл (эквивалентно 5 мг тимолола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора)
Натрия гидрофосфат безводный
Натрия дигидрофосфат моногидрат
Натрия хлорид
Вода для инъекций

Описание
Ксалаком® представляет собой прозрачный, бесцветный, практически не содержащий видимых частиц раствор.

Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2α аналог синтетический + β-адреноблокатор).

Ксалаком содержит два компонента: латанопрост и тимолола малеат. Оба эти компонента снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД), действуя через разные механизмы, и комбинированный эффект приводит к дополнительному снижению ВГД по сравнению с использованием каждого компонента в виде монотерапии.
Латанопрост представляет собой аналог простагландина F2, является селективным агонистом простаноидных рецепторов FP, который снижает ВГД, усиливая отток внутриглазной жидкости. Основной механизм действия — это увеличение увеосклерального оттока. У человека также наблюдалось небольшое усиление оттока жидкости за счет снижения сопротивления оттоку со стороны трабекулярной сети. Латанопрост не оказывает существенного влияния на выработку внутриглазной жидкости, гематоофтальмический барьер или внутриглазное кровообращение. Флуоресцентная ангиография показала, что длительное введение латанопроста в глаза обезьянам, перенесшим экстракапсулярную экстракцию хрусталика, не влияло на кровеносные сосуды сетчатки. Во время краткосрочного лечения у пациентов с псевдофакией латанопрост не вызывал утечки флуоресцеина в задний отдел глаза.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Тимолол - неселективный β1- и β2-адреноблокатор, который не обладает значимой симпатомиметической активностью, не оказывает прямого угнетающего влияния на миокард или мембраностабилизирующего эффекта. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения выработки внутриглазной жидкости в ресничном эпителии. Блокада
β-адренорецепторов вызывает снижение сердечного выброса у здоровых людей и пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с тяжелым нарушением функции миокарда β-адреноблокаторы могут ингибировать стимулирующий эффект симпатической нервной системы, необходимый для адекватной работы сердца.
Блокада β-адренорецепторов в бронхах и бронхиолах приводит к увеличению сопротивления дыхательных путей под влиянием парасимпатической нервной системы. Подобный эффект может оказаться опасным для пациентов бронхиальной астмой и другими бронхоспастическими заболеваниями (см. разделы 4.3 и 4.4).
Применение тимолола в виде глазных капель вызывает снижение повышенного и нормального ВГД независимо от наличия или отсутствия глаукомы. Повышенное ВГД является основным фактором риска глаукоматозного выпадения полей зрения. Чем выше ВГД, тем выше вероятность глаукоматозного выпадения полей зрения и повреждения зрительного нерва.
Точный механизм действия не до конца выяснен, но возможно ингибирование повышенного синтеза циклического АМФ, вызванного эндогенными
бета-адренергическими стимулами. Для тимолола не показано наличие существенного влияния на проницаемость гематоофтальмического барьера для белков плазмы. У кроликов тимолол не оказывал действия на регуляцию местного глазного кровообращения после длительного лечения.
Фармакодинамические эффекты
Клиническая эффективность и безопасность
В исследованиях по определению диапазона доз Ксалаком вызывал существенно более выраженное снижение среднесуточного ВГД по сравнению с латанопростом и тимололом, вводимыми 1 раз в сутки в виде монотерапии. В двух должным образом контролируемых двойных слепых клинических исследованиях длительностью шесть месяцев эффект снижения ВГД под действием препарата Ксалаком сравнивали с монотерапией латанопростом и тимололом у пациентов с ВГД, по меньшей мере, 25 мм рт. ст. или выше. После подготовительного периода с использованием тимолола продолжительностью 2–4 недели (среднее снижение ВГД от исходного уровня 5 мм рт. ст.) пациенты начинали получать лечение одним из препаратов: Ксалаком, латанопрост и тимолол (2 раза в сутки). Через 6 месяцев терапии наблюдалось дополнительное снижение среднесуточного ВГД на 3,1; 2,0 и 0,6 мм рт ст соответственно. Эффект снижения ВГД, вызванный препаратом Ксалаком, сохранялся в 6-месячном открытом продолжении этих исследований.
Имеющиеся данные свидетельствуют, что применение препарата в вечернее время может быть более эффективным для снижения ВГД, чем утреннее применение. Однако при выборе рекомендации вечернего или утреннего применения следует уделить достаточное внимание образу жизни пациента и возможности соблюдать назначенный режим.
Начало действия препарата Ксалаком наблюдается в течение одного часа, а максимальный эффект достигается в течение 6–8 часов. Показано, что после многократных доз достаточный эффект снижения ВГД сохраняется до 24 часов после введения препарата.

Фармакокинетические свойства
Латанопрост
Абсорбция
Латанопрост представляет собой изопропиловый эфир и является пролекарством, которое само по себе неактивно, но после гидролиза до кислоты эстеразами, расположенными в роговице, латанопрост приобретает биологическую активность. Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизованным во время прохождения через нее попадает во внутриглазную жидкость.
Распределение
Исследования на людях показывают, что максимальная концентрация во внутриглазной жидкости, примерно 15–30 нг/мл, достигается приблизительно через 2 часа после местного применения латанопроста в виде монотерапии. После местного применения у обезьян латанопрост преимущественно распределяется в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках.
Латанопрост в форме кислоты имеет клиренс из плазмы 0,40 л/ч/кг и маленький объем распределения 0,16 л/кг, что приводит к короткому периоду полувыведения из
плазмы - 17 минут. После местного введения в глаз системная биодоступность латанопроста в форме кислоты составляет 45 %. Связывание латанопроста в форме кислоты с белками плазмы составляет 87 %.
Биотрансформация и элиминация
В глазу латанопрост в форме кислоты практически не подвергается метаболическому превращению. Основной метаболизм происходит в печени. Основные метаболиты, 1,2 динор и 1,2,3,4 тетранор-метаболиты, не обладают или обладают лишь слабой биологической активностью в исследованиях на животных и выводятся преимущественно с мочой.
Тимолол
Абсорбция и распределение
Максимальная концентрация тимолола во внутриглазной жидкости достигается примерно через 1 час после местного применения глазных капель. Часть дозы всасывается системно, и максимальная концентрация 1 нг/мл в плазме крови достигается через 10–20 минут после местного введения по одной капле в каждый глаз 1 раз в сутки (300 мкг/сут.).
Биотрансформация
Период полувыведения тимолола из плазмы составляет примерно 6 часов. Тимолол подвергается интенсивному метаболическому превращению в печени.
Элиминация
Метаболиты выводятся в моче вместе с некоторым количеством неизмененного тимолола.
Ксалаком
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
Фармакокинетических взаимодействий между латанопростом и тимололом не наблюдалось, хотя через 1–4 часа после введения препарата Ксалаком концентрация латанопроста в форме кислоты во внутриглазной жидкости была повышена примерно в 2 раза по сравнению с концентрацией при монотерапии.
Данные доклинической безопасности
Профили безопасности в отношении глаз и всего организма отдельных компонентов препарата хорошо изучены. Не наблюдалось нежелательных офтальмологических или системных эффектов у кроликов, которым местно вводили фиксированную комбинацию или одновременно вводили офтальмологические растворы латанопроста и тимолола. Фармакологические, генотоксические исследования безопасности и исследования канцерогенности каждого компонента не выявили каких-либо особых рисков для человека. Латанопрост не оказывал влияния на заживление ран роговицы глаза кролика, тогда как тимолол ингибировал этот процесс в глазах кроликов и обезьян при введении чаще, чем
1 раз в сутки.
Для латанопроста не выявлено влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс и наличия тератогенного действия у крыс и кроликов. Не наблюдалось эмбриотоксического действия у крыс после внутривенного введения доз до 250 мкг/кг/сут. Однако латанопрост проявлял эмбриофетальную токсичность, которая характеризовалась повышенной частотой поздних резорбций и выкидышей и снижением массы плодов у кроликов при внутривенном введении дозы 5 мкг/кг/сут. (что приблизительно в 100 раз выше терапевтической дозы), а также более высоких доз. Тимолол не оказывал воздействия на репродуктивную функцию самцов и самок крыс и не демонстрировал наличие тератогенного потенциала у мышей, крыс и кроликов.

Не принимайте препарат Ксалаком®:
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к действующим веществам, входящим в состав препарата Ксалаком® (латанопрост или тимолол), или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас имеются или имелись в прошлом заболевания дыхательной системы, такие как бронхиальная астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднение дыхания и/или длительной существующий кашель);
• если у Вас имеются серьезные заболевания сердца или нарушения сердечного ритма (синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II–III степени без контроля искусственного водителя ритма, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ксалаком® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как правило, Вы можете продолжать применять капли, кроме тех случаев, когда у Вас наблюдаются серьезные побочные эффекты. Если Вы обеспокоены, поговорите с лечащим врачом. Не прекращайте применение препарата Ксалаком®, предварительно не обсудив это с врачом.
Ниже перечислены известные побочные эффекты препарата Ксалаком®. Наиболее значимым побочным эффектом является вероятность постепенного необратимого изменения цвета глаз. Ксалаком® также может вызвать серьезные изменения в работе сердца. Если Вы заметите изменение частоты сердечных сокращений или состояния сердца, Вам следует обратиться к врачу и рассказать ему, что Вы применяете Ксалаком®.
Ниже перечислены известные побочные эффекты препарата Ксалаком®.
Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10
•Постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у Вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), то эти изменения более вероятны, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Могут пройти годы, прежде чем цвет глаз изменится. Изменение цвета может быть постоянным, и оно может быть более заметным, если Ксалаком® закапывается только в один глаз. Предполагается, что изменения цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. Изменение цвета глаз прекращается после отмены препарата Ксалаком®;
•Частичное или полное помутнение хрусталика глаза (катаракта).
Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10
•Нарушение зрения;
•Воспаление края века (блефарит);
•Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
•Поражение слизистой оболочки глаза [конъюнктивы] (уплотнения [фолликулы], папиллярные [с образованием «пупырышек»] реакции слизистой оболочки глаза [конъюнктивы], точечные кровоизлияния и др.);
•Поражения наружной оболочки глаза [роговицы] (дефекты поверхностного слоя [эрозии], окрашивание [пигментация], воспаление [кератит], точечный кератит и др.), нарушения преломляющей способности [рефракции], покраснение [гиперемия] конъюнктивы, раздражение глаз (в том числе, ощущение жжения и зуд в глазах), боль в глазах, светобоязнь (фотофобия), выпадение полей зрения, повышенное слезообразование;
•Воспаление пазух носа (синусит), инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции;
•Сахарный диабет, повышение содержания общего холестерина (гиперхолестеринемия);
•Депрессия;
•Головная боль;
•Повышение артериального давления;
•Сыпь, кожный зуд и изменения кожи (раздражение, нависание кожи век [дерматохалазион] и др.), заболевания кожи;
•Воспаление суставов (артрит).
Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100
•Избыточный рост волос [гипертрихоз] (изменение ресниц и пушковых волос, удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц).
Частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных)
•Изменение преломляющей способности (рефракции) оптической системы глаза.
Другие побочные эффекты
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые наблюдались при монотерапии отдельными компонентами препарата Ксалаком® (помимо указанных выше).
Латанопрост:
•Раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные дефекты (эрозии) эпителия роговицы*, отек век, воспаление (кератит), точечный кератит*; отек роговицы*, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; воспаление радужной/сосудистой оболочки (ирит/увеит*); макулярный отек (у пациентов с отсутствием хрусталика [афакией], у пациентов с искусственным хрусталиком [псевдофакией], с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития отека сетчатки [макулярного отека]), в т.ч. цистоидный макулярный отек; неправильный рост ресниц (трихиаз*); затуманенное зрение*, светобоязнь (фотофобия), изменения в периорбитальной области и век, приводящие к углублению борозды верхнего века, периорбитальный отек, кисты радужной оболочки*;
•Обострение стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардия, нестабильная стенокардия, ощущение сердцебиения;
•Кожная сыпь, зуд*, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках;
•Головокружение;
•Астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с историей бронхиальной астмы [в анамнезе]), одышка;
•Тошнота, рвота**;
•Боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
•Неспецифические боли в груди*;
•Герпетическое воспаление роговицы глаза (кератит).

• Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период.
  ** Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период с предполагаемой частотой нечасто.
  Тимолол (в форме глазных капель):
  •Системные аллергические реакции, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, анафилактические реакции, крапивница, кожный зуд, локализованная и генерализованная сыпь;
  •Нарушения пищевого поведения (анорексия), скрытые симптомы снижения содержания сахара в крови (гипогликемия) у больных сахарным диабетом;
  •Изменения поведения и психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения способности ориентироваться в пространстве и времени (дезориентация), нервозность, потеря памяти, бессонница, депрессия и ночные кошмары;
  •Ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов нарушения нервно-мышечной передачи нервного импульса (миастения гравис), ощущение мурашек (парестезия), сонливость, головная боль, обморок;
  •Отек центральной зоны сетчатки (цистоидный макулярный отек), снижение чувствительности роговицы; симптомы и признаки раздражения глаз (например, ощущение жжения, зуд, ощущение песка в глазах, повышенное слезотечение, покраснение), воспаление края века (блефарит), воспаление роговицы (кератит), затуманенность зрения, сухость слизистой оболочки глаз, эрозии роговицы, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; опущение верхнего века (птоз), нарушения зрения, в том числе изменение преломления света (рефракция) и «раздвоения» предметов (диплопия);
  •Шум в ушах;
  •Нарушения ритма сердца (аритмия), замедление сердцебиения (брадикардия), нарушения сократимости сердечной мышцы (атриовентрикулярная блокада), сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии;
  •Поражение артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота), похолодание рук и ног, снижение артериального давления, спазм сосудов конечностей (синдром Рейно);
  •Бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность;
  •Понос (диарея), сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, расстройства пищеварения (диспепсия), тошнота, рвота, боль в области живота, воспаление в забрюшинной клетчатке с образованием соединительной ткани (ретроперитонеальный фиброз);
  •Облысение (алопеция), образование зудящих волдырей (псевдопемфигоид), кожная сыпь, бляшкообразная (псориазоподобная) сыпь или обострение псориаза;
  •Системная красная волчанка (воспалительное заболевание аутоиммунной природы) и боль в мышцах (миалгия);
  •Снижение полового влечения (либидо), импотенция, нарушение сексуальной функции и болезнь Пейрони (образование бляшек и уплотнений, приводящих к искривлению полового члена);
  •Слабость (астения)/утомляемость, боль в груди, отеки.
  У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатосодержащих глазных капель.

Если Вы применили препарата Ксалаком® больше, чем следовало
Если Вы закапаете в глаз слишком много капель, у Вас может возникнуть незначительное раздражение глаза, и он может начать слезиться и покраснеть. Это должно пройти, но если Вы беспокоитесь, обратитесь за консультацией к врачу.
Ниже приведена информация о передозировке компонентами препарата:
Латанопрост
Передозировка латанопроста при его использовании местно (закапывание в глаз) может вызвать раздражение глаз и их покраснение. Экспериментальное внутривенное введение здоровым добровольцам латанопроста в дозе 5,5–10 мкг/кг вызывало тошноту, боль в животе, головокружение, утомляемость, «приливы» и потливость. Данные симптомы проходят самостоятельно через 4 часа после введения препарата.
Тимолол
В случае местной передозировки тимолола могут возникнуть следующие явления, сходные с таковыми при системном применении β-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца (см. раздел 4). В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Возможно использование очищения плазмы крови с помощью диализа.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая глазные капли и препараты, отпускаемые без рецепта.
Ксалаком® может отрицательно влиять на другие лекарственные препараты, которые Вы принимаете, в том числе другие глазные капли для лечения глаукомы, или эти лекарственные препараты могут отрицательно влиять на Ксалаком®.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или намереваетесь принимать лекарственные препараты для снижения артериального давления, для лечения заболеваний сердца или для лечения сахарного диабета.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или намереваетесь принимать какие-либо из следующих типов лекарственных препаратов: простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов, бета-адреноблокаторы, эпинефрин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, антиаритмические средства (в том числе амиодарон), сердечные гликозиды, гуанетидин, хинидин, антидепрессанты (например, флуоксетин и пароксетин) или средства, снижающие уровень глюкозы в крови.
Препарат Ксалаком® с пищей, напитками и алкоголем
Обычные приемы пищи, еда или напитки не влияют на время и способ применения препарата Ксалаком®.

Перед применением препарата Ксалаком® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Ксалаком® следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.
При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.
Если Вы одновременно используете другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 минут.
В связи с тем, что препарат Ксалаком® подвержен системному всасыванию, возможно возникновение нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и иных систем органов.
Применение препарата Ксалаком® может привести к необратимому изменению цвета глаза за счет содержания в нем латанопроста. Такой эффект преимущественно наблюдался у пациентов со смешанным цветом глаз, т. е., имеющих зеленую и коричневую, желтую и коричневую или голубую/серую и коричневую окраску. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение нескольких месяцев или лет. Данное изменение не было связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями. При введении препарата только в один глаз может возникнуть необратимое состояние, при котором правый и левый глаз отличаются по цвету (гетерохромия). В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может вызывать постепенное изменение ресниц и пушковых волосков; эти изменения включают удлинение, утолщение, усиление пигментации и увеличение количества ресниц или волосков, а также неправильное направление роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
•Если у Вас имеются заболевания поверхности глаз, которые сопровождаются такими симптомами как, например, боль в глазах, раздражение, воспаление или сухость поверхности глаза, помутнение зрения;
•Если Вы носите контактные линзы (в этом случаев Вы все равно можете применять Ксалаком®, но при этом следует придерживаться инструкций для людей, пользующихся контактными линзами, приведенных в разделе 3);
•Если Вас появились или участились следующие симптомы: боли или чувство сдавления в грудной клетке, одышка или чувство нехватки воздуха, низкое артериальное давление; замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), сердечная недостаточность;
•Если у Вас имеется сопутствующий диагноз атриовентрикулярная блокада I степени
(β-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса в сердечной мышце);
•Если у Вас имеются нарушения периферического кровообращения (например, тяжелые формы синдрома Рейно или болезни Рейно);
•Если Вы страдаете стенокардией (в частности, разновидностью стенокардии, называемый стенокардией Принцметала);
•Если у Вас имеются или имелись нарушения дыхания, бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
•Если Вам планируется проведение хирургических вмешательств (необходимо предупредить анестезиолога о том, что Вы получаете препарат, содержащий тимолол);
•Если у Вас сахарный диабет, поскольку тимолол может усилить сахароснижающее действие противодиабетических средств и скрывать признаки и симптомы снижения концентрации глюкозы в крови;
•Если у Вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз), поскольку тимолол может скрывать ее признаки и симптомы;
•Если у Вас ранее возникали аллергические реакции, особенно анафилактического типа (это важно, так как на фоне применения тимолола возможно усиление аллергической реакции при повторном контакте с этими аллергенами).
Обратите внимание, что на фоне лечения β-адреноблокаторами (в т. ч. тимололом) адреналин, применяющийся в обычной дозе для борьбы с развившейся аллергической реакцией, может оказаться неэффективным!
•Если у Вас установлен диагноз миастения гравис (аутоиммунное заболевание, которое приводит к развитию слабости мышц) или имеются миастенические симптомы как чувство двоения в глазах (диплопия), опущение верхнего века (птоз), общая мышечная слабость, так как в редких случаях тимолол вызывает усиление мышечной слабости;
•Если у Вас имеется или имелось воспаление радужной оболочки или воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит);
•Если у Вас когда-либо был зафиксирован приступ закрытоугольной глаукомы (появление резкой боли в глазу, а также покраснение глаза, снижение зрения, появление радужных кругов вокруг источников света, головной боли, тошноты и рвоты);
•Если Вам планируется в ближайшем времени проведение хирургической операции на глазах (в том числе хирургическая операция по поводу катаракты) или хирургическая операция на глазах была в прошлом;
•Если у Вас афакия (отсутствие хрусталика), псевдофакия (искусственная линза, имплантированная в глаз) в сочетании с разрывом задней мембраны хрусталика;
•Если у Вас есть известные факторы риска развития кистозного макулярного отёка (такие как сахарный диабет, операции или травмы глазного яблока, опухоли глазных структур, атеросклеротическое поражение сосудов, ревматическая болезнь, повышенное артериальное давление);
•Если у Вас имеется или имелась инфекция глаз, вызванная вирусом герпеса.
Дети и подростки
Препарат Ксалаком® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Препарат Ксалаком® содержит бензалкония хлорид и фосфатные буферы
Данный лекарственный препарат содержит 0,200 мг бензалкония хлорида на каждый миллилитр.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Перед применением этого препарата следует снять контактные линзы и снова надеть их через 15 минут.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или поражение роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы почувствуете необычное ощущение в глазу, покалывание или боль в глазу после применения этого препарата, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы страдаете тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте Ксалаком®, если Вы беременны, кроме случаев, когда Ваш врач считает это необходимым. Если Вы беременны, думаете, что, возможно, беременны, или планируете забеременеть, немедленно сообщите об этом врачу. Если во время беременности Вы использовали препарат, содержащий тимолол, обязательно сообщите об этом педиатру родильного отделения (применение таких препаратов во время беременности может вызвать у новорожденных замедление сердцебиения, снижение артериального давления, нарушение дыхания и снижение уровня глюкозы в крови).
Грудное вскармливание
Не применяйте Ксалаком® в период кормления грудью. Действующие вещества препарата Ксалаком® (латанопрост и тимолол) могут выделяться в грудное молоко. С учетом риска развития серьезных нежелательных явлений у новорожденного и важности применения препарата для матери, врач примет решение о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене препарата.
Перед тем как принимать любой лекарственный препарат в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Пока этот эффект не исчезнет, Вам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

Капли глазные.
Каждый флакон содержит 2,5 мл глазных капель Ксалаком®.
По 2,5 мл раствора (глазных капель) во флаконе (полиэтилен низкой плотности) с завинчивающимся колпачком и предохранительным колпачком без резьбы с контролем первого вскрытия; по 1 флакону с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонной пачке. На лицевой стороне картонной пачки, с целью контроля первого вскрытия, наносится перфорированная строчка, напоминающая очертание полуколец; боковые поверхности пачки плотно склеиваются при упаковке препарата.
Примечание: контроль первого вскрытия обеспечивается прикреплением предохранительного колпачка перемычками.

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 3 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 4-х недель.

Условия отпуска
По рецепту.