Румалон раствор для инъекций ампулы 1мл №10

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Препарат вводят глубоко внутримышечно, в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее по 1–2 мл 3 раза в неделю.
Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5-8 недель), повторяют 2–4 раза в год в течение многих лет.

Состав на 1 мл:
Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл.

• Состав субстанции-экстракта:
  действующее вещество:
  экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг;
  вспомогательные вещества: метакрезол - 2,60 мг, 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
  Вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5.

Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светложелтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Репарации тканей стимулятор.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика
Исследования не проводились.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• ревматоидный артрит;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от 3≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла с белым кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.
По 1, или 2, или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ с ампулами по 1 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 1, или 2, или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.