Даларгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1мг/мл ампулы 1мл №10

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.
При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1–2 мг, высшая суточная – 5 мг.
Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки.
Курс лечения 4–6 дней.

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов).
Курс лечения от 2 до 6 дней.

Действующее вещество:
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид – 9 мг
Вода для инъекций – до 1 мл
1 М раствор уксусной кислоты – до рН 5,0–7,0

Описание:
Прозрачный бесцветный раствор. Допускается запах уксусной кислоты.

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности; препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб); другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ.

Фармакодинамика.
Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.
Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражи-тели (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полно-ценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.
Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики не проводились.

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрительного восприятия
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: снижение артериального давления
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: гиперемия
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: болезненность (в месте инъекции)

В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Даларгин усиливает действие анальгезируюгцих наркотических средств.

Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.

Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.
Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 1 мг, то есть по сути не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл в ампулах по 1 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке.
По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.