Адвантан эмульсия 20г

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:

• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• истинная экзема;
• себорейный дерматит/экзема;
• микробная экзема;
• фотодерматит, солнечный ожог.

Наружно.

Взрослым и детям с 4-х месячного возраста.
Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1-2 раза в день) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.

Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан®, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®).

1 г эмульсии содержит
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные 0,150 г, софтизан 378 0,050 г, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт 0,040 г, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт 0,040 г, глицерол 85 % 0,030 г, динатрия эдетат 0,001 г, бензиловый спирт 0,0125 г, вода очищенная 0,6755 г.

Описание
Белая непрозрачная эмульсия.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных.
После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон- 17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами.
Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина.
Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме.
Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27 % дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17 %).
В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон- 17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

• Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• детский возраст до 4-х месяцев;
• участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого- либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Беременность и лактация
При необходимости применения эмульсии Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери.
В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Эмульсия для наружного применения 0,1%.
По 20 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе с защитной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Вскрытую алюминиевую тубу хранить в течение 3 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта врача.