Вамлосет таблетки 5/160мг №30

  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • Запрещено для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

  • Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с возможными темными вкраплениями, овальные, двояковыпуклые.
    1 таб.
    амлодипина бесилат 6.94 мг,
    что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
    валсартан А субстанция-гранулы 251.35 мг,
    что соответствует содержанию валсартана 160 мг
    Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая - 82 мг, кроскармеллоза натрия - 4.75 мг, повидон - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1.6 мг.
    Вспомогательные вещества: маннитол - 50.71 мг, магния стеарат - 9 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.
    Состав пленочной оболочки: опадрай II белый - 7 мг (поливиниловый спирт - 40 %, титана диоксид (Е171) - 25 %, макрогол - 20.2 %, тальк - 14.8 %), краситель железа оксид желтый (Е172) - 1 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК)

  • Показания к применению

    Вамлосет назначают для лечения артериальной гипертензии (при наличии показаний к проведению комбинированной терапии).

  • Способ применения

    Вамлосет принимают перорально 1 раз в день с водой в небольшом количестве, вне зависимости от времени приема пищи. Начинать терапию следует с дозы 5 мг + 80 мг, при необходимости через 7–14 дней возможно ее увеличение. В день рекомендуется принимать 1 таблетку (в одной из возможных дозировок). Варианты максимально допустимых суточных доз: по валсартану – 5 мг + 320 мг, по амлодипину – 10 мг + 160 мг либо 10 мг + 320 мг.

  • Противопоказания

    • повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата;
    • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
    • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), коллапс, шок (включая кардиогенный шок);
    • обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени);
    • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
    • первичный гиперальдостеронизм;
    • одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).
      Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена.

    С осторожностью: нарушение функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести, а так же при обструктивных заболеваниях желчных путей, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин), односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, хроническая сердечная недостаточность (ХСП) III-IV функционального класса по классификации NYHA, гиперкалиемия, гипонатриемия, диета с ограничением потребления поваренной соли, сниженный ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), применение у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II).
    Также, как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при применении у пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.

  • Побочные действия

    Препарат Вамлосет
    Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грипп.
    Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.
    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость; редко - тревожность.
    Со стороны органа зрения: нечасто - ухудшение зрения; редко - нарушение зрения.
    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - шум в ушах.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия; редко - выраженное снижение АД, обморок.
    Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; нечасто - кашель, боль в глотке и гортани.
    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, кожная сыпь; редко - экзантема, гипергидроз, кожный зуд.
    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко - мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия, полиурия.
    Со стороны половых органов и молочной железы: редко - эректильная дисфункция.
    Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность; нечасто - анорексия.
    У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5.8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%).

    Амлодипин
    Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.
    Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия.
    Психические нарушения: нечасто - депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; редко - спутанность сознания.
    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко - мышечный гипертонус, периферическая невропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.
    Со стороны органа зрения: нечасто - ухудшение зрения, нарушение зрения.
    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко - аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, васкулит.
    Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто - изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
    Со стороны костно-мышечной системы: часто - отек лодыжек; нечасто - артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.
    Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто - астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль.
    Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение/повышение массы тела.
    Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности, крапивница, ангионевротический отек.

    Валсартан
    Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.
    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит.
    Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожный зуд, кожная сыпь.
    Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.
    Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость.
    Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови.
    Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - ангионевротический отек.
    Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

    Амлодипин
    Часто: сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек.
    Нечасто: бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (в т.ч. диплопия), шум в ушах, выраженное снижение АД, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, миалгия, судороги в мышцах, боль, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела.
    Редко: спутанность сознания.
    Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая невропатия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего вследствие холестаза), ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
    Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.

    Валсартан
    Частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания калия в сыворотке крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.

  • Особые указания

    При гипонатриемии/уменьшении ОЦК может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. До начала курса необходимо восстановить содержание натрия/восполнить ОЦК, терапию начинают под тщательным медицинским контролем. В случаях выраженного понижения артериального давления больного нужно уложить в горизонтальное положение, приподняв ноги, при необходимости вводят 0,9% раствор хлорида натрия (путем внутривенной инфузии). После того, как показатели гемодинамики стабилизируются, лечение можно продолжить. При применении Вамлосета из-за вероятности развития головокружения, тошноты и утомляемости при управлении автотранспортом требуется соблюдение осторожности.

  • Лекарственное взаимодействие

    Вамлосет
    Сочетания, требующие внимания: иные препараты с гипотензивным действием, включая диуретики, альфа-адреноблокаторы, и лекарственные средства, оказывающие антигипертензивное действие, включая трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, – усиление гипотензивного действия.
    Амлодипин
    Нежелательные сочетания: грейпфрутовый сок/грейпфрут – вероятность увеличения биодоступности у некоторых больных и усиление гипотензивного действия.
    Сочетания, требующие осторожности:
    • ингибиторы (сильные или умеренные) изофермента CYP3A4, включая ингибиторы протеазы, дилтиазем или верапамил, азольные противогрибковые препараты, макролиды, такие как кларитромицин или эритромицин: значимое увеличение системной экспозиции амлодипина; у больных пожилого возраста такие нарушения клинически значимы, поэтому для них требуется коррекция дозы и медицинское наблюдение;
    • симвастатин: значимое увеличение его экспозиции (не рекомендуется превышать дозу 20 мг симвастатина в день);
    • индукторы изофермента CYP3A4 – препараты с противосудорожным действием, включая фосфенитоин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, а также рифамицин, фитопрепараты с содержанием зверобоя продырявленного: вероятность понижения плазменной концентрации амлодипина в крови;
    • дантролен (внутривенное введение): вероятность нарушения сердечно-сосудистой системы (сердечно-сосудистая недостаточность, связанная с гиперкалиемией, фибрилляция желудочков с летальным исходом); у больных со склонностью к возникновению злокачественной гипертермии комбинация не рекомендована.

    Валсартан
    Противопоказанные сочетания: алискирен – сочетанное применение противопоказано при сахарном диабете и нарушениях почечной функции (с клиренсом креатинина < 60 мл/мин).
    Нежелательные сочетания:
    • литий: вероятность обратимого увеличения плазменной концентрации лития в крови и развития интоксикации; в случаях необходимости сочетанного применения с препаратами лития требуется тщательный контроль плазменной концентрации лития в крови;
    • препараты калия, калийсберегающие диуретики/пищевые добавки и другие препараты/вещества, которые могут приводить к увеличению сывороточного содержания калия в крови, включая гепарин: в случаях необходимости сочетанного применения требуется контроль плазменного содержания калия в крови.

    Сочетания, требующие осторожности:
    • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе от 3000 мг и иные неселективные НПВС: ослабление гипотензивного действия, увеличение вероятности появления нарушений почечной функции и повышения плазменного содержания калия в крови; в начале курса показано проведение оценки функции почек, а также проведение коррекции нарушений водно-электролитного обмена;
    • ингибиторы белков-переносчиков, включая ритонавир, рифампицин, циклоспорин: увеличение системной экспозиции валсартана, что нужно принимать во внимание в начале/при окончании комбинированной терапии.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
    Срок годности 3 года.
    Отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Сердечно-сосудистая система
  5. Средства для снижения давления