Папаверин суппозитории ректальные 20мг №10 Биосинтез

Препарат Папаверина гидрохлорид показан к применению у взрослых от 18 лет до 65 лет при спазмах гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика, приступы желчекаменной болезни); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазмах.

Режим дозирования.
По 1-2 суппозитория (20-40 мг) 2-3 раза в день.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста.
Применение папаверина противопоказано у пожилых пациентов из-за высокого риска нежелательного действия.

Пациенты с нарушением функции почек.
Исследования фармакокинетики и безопасности папаверина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Применение папаверина в форме суппозиториев при хронической почечной недостаточности рекомендовано с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени.
Исследования фармакокинетики и безопасности папаверина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Применение папаверина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано из-за риска гепатотоксичности.

Дети.
Применение папаверина противопоказано детям до 18 лет.

Способ применения.
Ректально.

Один суппозиторий содержит:
Действующее вещество:
Папаверина гидрохлорид - 20,0 мг
Вспомогательные вещества: эмульгатор № 1, стеариновая кислота, жир твердый.

Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; папаверин и его производные

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика.
Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; атриовентрикулярная блокада; глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; возраст старше 65 лет (риск развития гипертермии); детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ˂1/10), нечасто (≥1/1000, но ˂1/100), редко (≥1/10000, но ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – снижение артериального давления (АД).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – запор.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение активности «печеночных» трансаминаз».

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления (АД), сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.

В период лечения прием этанола должен быть исключен.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность.
При беременности безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Период грудного вскармливания.
При лактации безопасность препарата не установлена. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
На время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суппозитории ректальные 20 мг.
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПЭ.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.