Инструкция по применению Риностоп
Показания к применению
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, евстахеите, поллинозе, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Способ применения
Интраназально, в каждый носовой ход.
Ввзрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 капли (0,1% раствор) 2–3 раза в сутки,
детям от 2 до 6 лет — по 1–2 капли (0,05% раствор) 1–2 раза в сутки.Применять не более 3 раз в сутки 3–5 дней (при более длительном использовании необходим перерыв на 3–5 дней).
Состав
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,50 мг или 1,00 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 0,50 мг, натрия хлорид – 9,00 мг, бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 7,13 мг, вода очищенная – до 1 мл.Описание
прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень низкая (современными аналитическими методами не определяется).Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический (сухой) ринит;
- артериальная гипертензия, тахикардия;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- тиреотоксикоз;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
- детский возраст (до 2 лет – для 0,05% раствора, до 6 лет для 0,1 % раствора).
С осторожностью
Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфия, гипертиреоз, период грудного вскармливания, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.Побочные действия
Частота развития побочных явлений оценивается следующим образом:
очень часто: больше или равно 1/10;
часто: больше или равно 1/100 и <1/10;
нечасто: больше или равно 1/1 000 и <1/100;
редко: больше или равно 1/10 000 и <1/1 000;
очень редко: <1/10 000;
не известно: информация о возникновении побочных явлений на основании существующих данных отсутствует.
При частом и/или длительном применении:
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.Передозировка
Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. Клиническая картина передозировки может представлять чередование фаз стимуляции и подавления центральной нервной системы и сердечно сосудистой и дыхательной систем. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги; после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов, поэтому не рекомендуется одновременный прием данных лекарственных средств.
Особые указания
Перед применением следует очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Не следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания. В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В период грудного вскармливания, препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.Форма выпуска
Капли назальные, 0,05% и 0,1%.
По 10 15 или 20 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полипропилена; или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.Срок годности 3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.Без рецепта.
Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь