Салофальк таблетки 500мг №50

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.
  10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

• Состав

  1 таб.
  месалазин (5-АСК) 500 мг
  Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.

• Фармако-терапевтическая группа

  Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

• Фармакологические свойства

  Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, слабость, сонливость.

  Лечение: симптоматическая терапия.

• Показания к применению

  НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

• Способ применения

  Препарат применяется строго по назначению врача.

  Внутрь, целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством воды.

  Взрослым — по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4 г/сут на срок 8–12 недель.

  Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.

  Детям. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых (1 таблетку 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки.

  Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

  При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.

• Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
  • заболевания крови;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • геморрагический диатез;
  • тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • детский возраст (до 6 лет);
  • фенилкетонурия.
    С осторожностью: беременность (I триместр), почечная/печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма).

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

  Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

  Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

  Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

• Особые указания

  Салофальк рекомендуется применять только под контролем врача. До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем - каждые 4 недели), а также после окончания терапии (каждые 3 месяца) следует проводить анализы крови и мочи. Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном назначении возможно усиление действия кумариновых антикоагулянтов, повышение токсичности метотрексата, уменьшение диуретического эффекта спиронолактона и фуросемида, снижение эффективности пробенецида и рифампицина. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств - производных сульфонилмочевины.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
  Срок годности 3 года.
  Отпускается по рецепту.