Главная страница Каталог товаров

Сирдалуд таблетки 2мг №30

  • Нозология Нарушения мозгового кровообращения Нарушения мозгового кровообращенияАртроз АртрозРассеянный склероз Рассеянный склерозЦеребральный паралич Церебральный паралич
  • Действующее вещество Тизанидин Тизанидин
  • Рецептурность Рецептурный
  • Форма выпуска Таблетки
  • Бренд Сирдалуд Сирдалуд
  • Производитель Novartis Pharma AG/ Новартис Фарма Novartis Pharma AG/ Новартис Фарма
  • Страна Турция
  • Способ хранения Не выше 25 С
  • Артикул 8769
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью для пожилых пациентов
  • Запрещено для детей
  • С осторожностью при нарушении функций почек

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне риска и код "OZ".
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

  • Состав

    1 таб.
    тизанидина гидрохлорид 2.288 мг,
    что соответствует содержанию тизанидина основания 2 мг
    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.3 мг, стеариновая кислота - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 74.412 мг, лактоза - 80 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Миорелаксант центрального действия.

  • Показания к применению

    Болезненный мышечный спазм:

    • связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
    • после хирургических вмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава).

    Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, в т.ч.:

    • при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга;
    • при последствиях нарушений мозгового кровообращения;
    • при последствиях детского церебрального паралича (пациенты старше 18 лет).
  • Способ применения

    Сирдалуд® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.

    Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза/сут снижает риск развития побочных эффектов.

    Препарат принимают внутрь. Таблетки 2 мг и 4 мг можно разделить на две равные части.

    При болезненном мышечном спазме Сирдалуд®, как правило, применяют в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).

    При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

    Опыт применения препарата Сирдалуд® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

    Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз/сут, после этого увеличивают кратность применения.

    Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушением функции печени средней степени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе "Особые указания".

    Прерывание лечения

    При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

  • Противопоказания

    • повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата;
    • нарушение функции печени тяжелой степени;
    • одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин;
    • не рекомендовано применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу.
      пациенты младше 18 лет (т.к. опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен).
      С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести; одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
  • Побочные действия

    Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение.

    Со стороны психики: часто - бессонница, нарушения сна.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто - брадикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто - тошнота.

    Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - мышечная слабость.

    Общие расстройства: очень часто - повышенная утомляемость.

    Лабораторные показатели: часто - повышение активности печеночных трансаминаз.

    При резкой отмене препарата Сирдалуд® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд® следует снижать постепенно до полной отмены препарата.

    Отдельные сообщения о НР по данным применения в клинической практике

    Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о HP поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным (частота неизвестна).

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу.

    Со стороны психики: галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны нервной системы: головокружение.

    Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, печеночная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.

    Общие расстройства: астения, синдром отмены.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

  • Особые указания

    Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, - такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.

    Поскольку в состав таблеток Сирдалуда входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с тяжелой лактазной недостоточностью или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

    Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами. Больным, у которых отмечаются сонливость или головокружение, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

  • Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома Р450 1А2, противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином приводит соответственно к 33-кратному или 10-кратному увеличению AUC тизанидина, соответственно. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, головокружению, заторможенным психомоторным реакциям. Не рекомендуют одновременное назначение тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2 -антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

    Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию. Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие Сирдалуда .

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    При температуре не выше 25°С.
    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности 5 лет.
    Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    По рецепту.