Спазган таблетки №20

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки.
  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

• Состав

  1 таб.
  метамизол натрий 500 мг
  питофенона гидрохлорид 5 мг
  фенпивериния бромид 100 мкг

• Фармако-терапевтическая группа

  Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик).

• Фармакологические свойства

  Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
  Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
  Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
  Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
  Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

• Показания к применению

  Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
  Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
  В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

• Способ применения

  Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, не разжевывая,и запивая небольшим количеством жидкости.
  Дети 12-14 лет: разовая доза -1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки),
  8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • желудочно-кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • заболевания системы крови;
  • коллаптоидные состояния;
  • детский возраст младше 5 лет.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
  Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
  Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
  Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

• Особые указания

  При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
  При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
  Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
  Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
  У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
  Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
  В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
  Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
  Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
  При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
  Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
  В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

• Лекарственное взаимодействие

  Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
  Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.
  Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.
  Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.
  Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
  Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
  Циклоспорин - возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
  Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
  Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.
  Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.
  Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
  Этанол - усиление эффектов этанола.
  Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
  Срок годности 3 года.
  Отпускается без рецепта.