Сульфадиметоксин таблетки 500мг №10

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей (неосложненные), рожа, раневая инфекция, трахома.

Внутрь, 1 раз в сутки, в 1-ый день – 1-2 г, затем – по 0,5-1 г/сут.
Детям с 3-х до 12 лет в 1-ый день – 25 мг/кг/сут, затем – 12,5 мг/кг/сут.
Детям старше 12 лет в 1-ый день 1 г. в последующие – 0,5 г.

Курс лечения – 7-10 дней.

1 таблетка содержит активное вещество: сульфадиметоксин – 200 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, желатин, крахмал картофельный.

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Противомикробное средство – сульфаниламид.

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамогрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.

Фармакокинетика.
После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, период максимальной концентрации – 8-12 ч. В отличие от других представителей сульфаниламидов длительного действия плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и его концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении менингеальных оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера резко возрастает. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в 1-ый день и 0,5-1 г – в последующие дни. Препарат накапливается в крови, прежде всего за счет высокой степени связывания с протеинами крови (90-99 %). Хорошо распределяется по органам и системам. Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90 % от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1,5-4 раза выше, чем в крови. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, – НАДФ-Н-зависимого и связанного с цитохромом Р450.
Выводится медленно, прежде всего, за счет удерживания в крови белками плазмы и за счет высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93-97,5 %). В крови содержится 5-15 % ацетилированных метаболитов, в моче – 10-25 % ацетильных производных и 75-90 % – глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетильное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 ч выводится 20-44 % принятой дозы, через 48 ч – до 56 %, через 96 ч – до 83,3 %.

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

Головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, аллергические реакции, холестатический гепатит.

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций, симптоматическая
терапия.

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллины, цефалоспорины).
Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность.
Пара-аминосалициловая кислота и барбитураты усиливают противомикробное действие.
Салицилаты повышают активность и токсичность.
Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина.
Нестероидные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием; производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Усиливает метаболизм циклоспорина.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи.
Не является препаратом выбора 1 ряда.

Таблетки 200 мг и 500 мг.
По 20 таблеток в банки из оранжевого стекла типа БТС, укупоренные крышками натя-гиваемыми с уплотняющим элементом.
По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с поли-этиленовым покрытием или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.
Каждую банку, 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100 контурных упаковок с равным ко¬личеством инструкций по применению по-мещают в групповую упаковку - коробку из картона.
Допускается по договоренности с потреби¬телем упаковывать по 1 кг таблеток в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном от детей месте

Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.