Супракс капсулы 400мг №6

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Капсулы размер №0, с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; с нанесенным пищевыми чернилами кодом "Н808"; содержимое капсул - желтовато-белая смесь порошка и мелких гранул.
  6 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

• Состав

  1 капс.
  цефиксим (в форме тригидрата) 400 мг
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция.
  Состав желатиновых капсул: титана диоксид, краситель азорубин (Е122), краситель индигокармин (Е132), желатин.
  Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.

• Фармако-терапевтическая группа

  Антибиотик, цефалоспорин.

• Фармакологические свойства

  Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

  In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

  In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

  К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

• Передозировка

  Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

  Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо - или перитонеального диализа.

• Показания к применению

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

• Способ применения

  Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

  При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

  Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

  Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.

  При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

  При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

  При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

• Противопоказания

  — нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
  — детский возраст до 12 лет (для капсул);
  — повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

  С осторожностью следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе)

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

  Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

  Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

• Особые указания

  С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

  При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

  У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

  Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  При температуре от 15° до 25°С.
  Срок годности 3 года.
  Отпускается по рецепту.