Инструкция по применению Сегидрин
Показания к применению
Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности.
Препарат Сегидрин® назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).Способ применения
Препарат Сегидрин® назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов.
Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу препарата снижают до 2 таблеток в день. Доза препарата на курс лечения при этом может не меняться.
Повторный курс лечения препаратом Сегидрин® проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: гидразина сульфат (Сегидрин®) - 60 мг
Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат - 304 мг, повидон К-17 - 24 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8 мг
Вспомогательные вещества подоболочки: Опадрай - 6,0 мг (гипромеллоза - 84,1%, триацетин - 8,4%, тальк - 7,5%)
Вспомогательные вещества оболочки: Акрилиз - 12,7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 - 66,0%, тальк - 16,5%, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (Е172) - 10,7%, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (Е129) - 2,3%, титана диоксид - 1,3%, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,0%, натрия гидрокарбонат - 1,0%, алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин (Е132) - 0,7%, лаурилсульфат - 0,5%), триацетин - 1,3 мгФармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство.
Фармакологические свойства
Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим вспомогательным веществам препарата.
- Одновременное применение препарата со всеми видами алкоголя и барбитуратами.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).
С осторожностью:
При выраженных нарушениях функции печени и почек препарат назначают пациентам с осторожностью.
Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной), не противопоказано.Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата Сегидрин® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Побочные действия
Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении.
Редкие осложнения - бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.
При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики.
При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина В6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В1), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20- 40% раствора декстрозы (глюкозы).Передозировка
Случаев передозировки препарата Сегидрин® не описано.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием препарата Сегидрин® с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности препарата Сегидрин®.
В экспериментах на лабораторных животных, в случае предварительного приема препарата Сегидрин®, эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение - циклофосфамид).Особые указания
Лечение препаратом Сегидрин® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Необходимо исключить совместное употребление с препаратом Сегидрин® этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.
Ввиду отсутствия миелотоксичности, препарат Сегидрин® применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Отсутствует информация относительно влияния препарата Сегидрин® на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецептуЛитература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь