Тиамина г/хл в аптеках
(74)Инструкция по применению Тиамина г/хл
Показания к применению
Гиповитаминоз и авитаминоз В1.
В комплексной терапии:- невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры;
- миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
- сахарный диабет;
- дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.
Способ применения
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % (50 мг/мл) раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5 % (50 мг/мл) раствора) 1 раз в день, ежедневно, детям - по 12,5 (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.
Курс лечения - 10-30 инъекций.
Состав
Одна ампула (1 мл) содержит:
Действующее вещество: тиамина гидрохлорид — 50 мг,
Вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол), вода для инъекций.Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Витамин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.Фармакокинетика:
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность.
С осторожностью: энцефолопатии Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок); повышенное потоотделение; тахикардия, иногда болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Передозировка
Симптомы передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин В1 и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина В1).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания применяют с учетом соотношения польза/риск.Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. Вкладыш с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул из картона.
Пачки упаковывают в групповую упаковку.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь