Эмла крем 5г №5

  • С осторожностью для детей

Аналоги товара

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Крем для местного и наружного применения.

  • Состав

    Состав (на 1 г крема)
    действующие вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
    вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 - 9,7, вода очищенная до 1,0 г.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Местноанестезирующее средство.

  • Фармакологические свойства

    ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
    Интактная кожа
    После нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
    За счет действия крема ЭМЛА на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
    При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
    При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
    Слизистая оболочка половых органов
    Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
    У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
    Трофические язвы нижних конечностей
    После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

  • Передозировка

    При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
    В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
    Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
    Лечение
    Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
    Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

  • Показания к применению

    У взрослых:

    • поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
    • поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
    • поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

    У детей:

    • поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).
  • Способ применения

    Наружно, на кожу или слизистую оболочку.
    Взрослые
    Поверхностная анестезия интактной кожи.
    При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови:
    половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой;
    Время аппликации 1 час, максимум 5 часов.

    При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции:
    1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой;
    Время аппликации 1 час, максимум 5 часов

    На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией:
    максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2;
    нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой;
    Время аппликации 1 час, максимум 5 часов

    При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута:
    1,5-2 г/10 см2
    нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой;
    Время аппликации 2 часа, максимум 5 часов

    Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:
    При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1-2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
    Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
    В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.
    При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
    Поверхностная анестезия половых органов:
    Кожа половых органов:
    Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков
    Мужчины 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
    Женщины 1-2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
    Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:
    При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

    Дети
    Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
    Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

    Возраст Площадь нанесения Продолжительность аппликации
    0-3 мес максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) 1 час (важно: не более 1 часа)
    3-12 мес максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) 1 час
    1-6 лет максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) 1 час, максимально 4 часа
    6-12 лет максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) 1 час, максимально 4 часа

    Полоска крема ЭМЛА длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
    Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.
    Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

  • Противопоказания

    • повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
    • недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
    • новорожденные с массой тела менее 3 кг.
      С осторожностью: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон).
  • Побочные действия

    При нанесении на интактную кожу

    Часто (≥1%, 10%)
    Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.
    Нечасто (≥0.1%, 1%)
    Кожа: в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).
    Редко (<0.1%)
    Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок.
    Метгемоглобинемия и/или цианоз.
    Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском.
    Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

    При нанесении на трофические язвы нижних конечностей
    Часто (≥1%, <10%)
    Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).
    Нечасто(≥0.1%, 1%)
    Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата).
    Редко(<0.1%)
    Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок.

  • Особые указания

    Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

    Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

    Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла® на кожу вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0.9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

    Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).

    Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

    Не следует наносить крем Эмла® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

    Не следует наносить крем на открытые раны.

    Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед п/к введением живой вакцины (например, БЦЖ).

    Использование в педиатрии

    Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

    У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения крема Эмла® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

    Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема Эмла® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

  • Лекарственное взаимодействие

    У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), крем Эмла® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

    При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема Эмла®.

    Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

    Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинического значения при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом Эмла®) в рекомендованных дозах.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Не замораживать.
    Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Препарат отпускается без рецепта.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Обезболивающие. Противовоспалительные средства
  5. Местноанестезирующие средства