Кеторолак таблетки 10мг №28

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • Разрешено для детей
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • С осторожностью для пожилых пациентов

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
    По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
    1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10, 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  • Состав

    Действующее вещество:
    Кеторолак (Кеторолака трометамин) − 10,00 мг
    Вспомогательные вещества:
    целлюлоза микрокристаллическая − 122,41 мг
    крахмал кукурузный − 44,76 мг
    кремния диоксид коллоидный (аэросил) − 1,83 мг
    магния стеарат − 1,00 мг
    Состав оболочки:
    гипромеллоза – 2,91 мг
    титана диоксид – 1,25 мг
    макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 0,68 мг
    тальк – 0,16 мг

  • Фармако-терапевтическая группа

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

  • Фармакологические свойства

    Кеторолак оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

  • Передозировка

    Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
    Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме). Кеторолак не выводится в достаточной степени с помощью гемодиализа.

  • Показания к применению

    Болевой синдром сильной и умеренной интенсивности:

    • травмы;
    • зубная боль;
    • боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
    • онкологические заболевания;
    • миалгия;
    • артралгия;
    • невралгия;
    • радикулит;
    • вывихи, растяжения;
    • ревматические заболевания.
      Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
  • Способ применения

    Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
    Разовая доза – 10 мг (1 таблетка), при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли.
    Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
    Продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
    Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом.

  • Противопоказания

    Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона); заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гипокоагуляция (в том числе гемофилия)), миелосупрессия, кровотечения или высокий риск их развития; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; профилактическое обезболивание перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения; активные цереброваскулярные заболевания (в том числе внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него); беременность; период родов; период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); одновременное применение с пробенецидом; одновременное применение с пентоксифиллином; одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2); одновременное применение с солями лития; одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин).

    С осторожностью
    Бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм, табакокурение и холецистит; послеоперационный период; хроническая сердечная недостаточность; отечный синдром; артериальная гипертензия; почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; заболевания щитовидной железы; туберкулез; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); пожилой возраст (старше 65 лет).

  • Побочные действия

    Частота развития нежелательных явлений (НЯ) классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто – не менее 10 %; часто – не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто – не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко – не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко, включая единичные случаи – менее 0,01 %; частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
    Со стороны пищеварительной системы
    Часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно­-язвенные поражения ЖКТ) – гастралгия, диарея;
    нечасто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка;
    редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
    Со стороны мочевыделительной системы
    Редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, олигурия, полиурия, интерстициальный нефрит, отеки почечного генеза;
    частота неизвестна – задержка мочеиспускания.
    Со стороны органов чувств
    Редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия);
    частота неизвестна – нарушение вкуса.
    Со стороны дыхательной системы
    Редко – бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
    Со стороны центральной нервной системы
    Часто – головная боль, головокружение, сонливость;
    редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Нечасто – повышение артериального давления;
    редко – отек легких, обморочные состояния.
    Со стороны органов кроветворения
    Редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.
    Со стороны системы гемостаза
    Редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
    Со стороны кожных покровов
    Нечасто – кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура;
    редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
    Аллергические реакции
    Редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, тахипноэ или диспноэ, отеки век, отек языка, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
    Прочие
    Часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела);
    нечасто – повышенная потливость;
    редко – лихорадка;
    частота неизвестна – гиперкалиемия, гипонатриемия.

  • Особые указания

    Перед применением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или другие НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций прием первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.
    Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертываемости крови. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов после приема препарата.
    Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.
    Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.
    При необходимости можно применять в комбинации с наркотическими анальгетиками.
    Не применять с парацетамолом более 2 дней.
    Риск развития нежелательных реакций возрастает при удлинении курса лечения и повышении пероральной дозы кеторолака более 40 мг/сутки.
    Одновременный прием кеторолака с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин) противопоказан.
    Противопоказано применение кеторолака для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.
    Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации и поддерживающей анестезии.
    При применении кеторолака сообщалось о случаях задержки жидкости, повышении артериального давления и отеках.
    Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией.
    Одновременное применение кеторолака с другими НПВП может приводить к таким нарушениям, как декомпенсация сердечной недостаточности и повышение артериального давления.
    По данным клинических исследований, использование некоторых НПВП в высоких дозах может привести к увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Несмотря на то, что о подобных осложнениях не сообщалось при применении кеторолака, существующих данных недостаточно для исключения риска таких осложнений.
    Для снижения риска развития НПВП-индуцированной гастропатии рекомендовано применение антацидных лекарственных средств, мизопростола, а также препаратов, снижаю­щих желудочную секрецию (блокаторов Н2-рецепторов гистамина, ингибиторов протоновой помпы). Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом.

  • Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к существенному увеличению риска побочных реакций, в том числе образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
    Одновременное применение кеторолака с антикоагулянтами (включая варфарин, гепарин), другими НПВП, пентоксифиллином и пробенецидом противопоказано.
    При одновременном применении кеторолака с другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления.
    Одновременное применение кеторолака с непрямыми антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск развития кровотечения.
    Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения.
    Совместное применение кеторолака с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
    При применении кеторолака с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
    Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.
    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
    Совместное применение кеторолака с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность метотрексата. Совместное применение кеторолака и метотрексата возможно только при применении низких доз последнего. Возможно уменьшение клиренса метотрексата (необходимо контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
    На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса лития, увеличение его концентрации в плазме крови, и усиление токсического действия лития. Одновременное применение с солями лития противопоказано.
    Кеторолак снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (снижается синтез простагландинов в почках).
    Кеторолак усиливает эффект наркотических анальгетиков. При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
    Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, в связи с чем необходим перерасчет дозы указанных препаратов.
    Кеторолак повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
    Одновременное применение НПВП и мифепристона может снижать эффективность мифепристона. НПВП не рекомендуется применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
    Одновременное применение НПВП и циклоспорина увеличивает риск развития нефротоксичности.
    Одновременное применение НПВП и антибиотиков хинолонового ряда увеличивает риск развития судорог.
    Одновременное применение НПВП и такролимуса увеличивает риск развития нефротоксичности.
    Одновременное применение НПВП и зидовудина увеличивает риск развития гематологической токсичности.
    При одновременном применении с дигоксином кеторолак не нарушает связывание дигоксина с белками плазмы крови. Терапевтические концентрации дигоксина не влияют на связывание кеторолака с белками плазмы крови.
    Антацидные средства не влияют на всасывание кеторолака.
    Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности кеторолака.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности 3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.
    Отпускают по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Обезболивающие. Противовоспалительные средства
  5. НПВС таблетки/капсулы/порошки