Аспаркам раствор для инъекций ампулы 5мл №10

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных
проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности;
нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно).
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению.
Внутривенно капельно медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 1-2 раза в день по 10 - 20 мл (1-2 ампулы по 10 мл или 2-4 ампулы по 5 мл), разведенные в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в том же объеме 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
При струйном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят медленно (не более 5 мл в минуту).

1 мл препарата содержит:
Действующие вещества:
Калия L-аспарагинат безводный - 45,20 мг (10,33 мг калия)
Магния L-аспарагинат безводный - 40,00 мг (3,37 мг магния)
Вспомогательные вещества:
Сорбитол (сорбит) - 50,00 мг
Вода для инъекций - до 1 мл

Описание: прозрачный бесцветный или слегка коричневато-желтоватый раствор

Калия и магния препарат.

Фармакодинамика.
Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена
веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов
магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание
натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует
синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных
мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу
сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует
проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот,
клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.

Фармакокинетика.
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30 %
магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно
почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов
калия и магния может замедляться.

Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью
Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, атриовентрикулярная блокада I степени.

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); при парентеральном введении - атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит.

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности - остановка сердца во время диастолы при повышении содержания калия в сыворотке крови выше 6,0 ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия.
При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.
Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция - снижают эффект магния.
Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Раствор для внутривенного введения.
5 или 10 мл в ампулах из бесцветного стекла.
5 ампул по 5 или 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, точками, надсечками скарификатор не вкладывают).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.