Инструкция по применению Нипертен
Показания к применению
Препарат Нипертен® показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше при:
• артериальной гипертензии;
• ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии;
• хронической сердечной недостаточности.Способ применения
Принимайте препарат Нипертен® внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Таблетки можно разделить на равные дозы.Рекомендуемая доза
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Подходящий для Вас режим приема препарата и его дозу врач подберет Вам индивидуально.
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Максимальная доза препарата составляет 20 мг один раз в сутки.Хроническая сердечная недостаточность
Врач назначит подходящую для Вас схему лечения.
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (половина таблетки 2,5 мг) один раз в сутки. В дальнейшем врач будет постепенно (с интервалом не менее, чем 2 недели) повышать дозу препарата.
Максимальная рекомендованная доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки.Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеется нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести, то, как правило, коррекции дозы не требуется. Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек (показатель клиренса креатинина менее 20 мл/мин), врач назначит Вам меньшую дозу (обычно максимальная рекомендуемая доза в таких случаях составляет 10 мг один раз в сутки).Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеется нарушение функции печени легкой или средней степени тяжести, то, как правило, коррекции дозы не требуется. Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени, врач назначит Вам меньшую дозу (обычно максимальная рекомендуемая доза в таких случаях составляет 10 мг один раз в сутки).
Пациенты пожилого возраста
Как правило, коррекции дозы не требуется.Продолжительность терапии
Прием препарата Нипертен® обычно длительный. Следуйте рекомендациям лечащего врача.Если Вы забыли принять препарат Нипертен®
Если Вы забыли принять препарат Нипертен®, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.Если Вы прекратили прием препарата Нипертен®
Не прерывайте прием препарата и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Это особенно важно, если у Вас ишемическая болезнь сердца (при резком прекращении приема препарата могут развиться следующие состояния: утяжеление приступов стенокардии, нарушение ритма сердца (развитие желудочковых аритмий), инфаркт миокарда).
Если врач примет решение о прекращении лечения данным препаратом, он будет постепенно снижать его дозу, так как резкое прекращение приема препарата Нипертен® может привести к ухудшению Вашего состояния.При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Состав
Действующим веществом является бисопролол.
Нипертен®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), тальк.Нипертен®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), тальк.Нипертен®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), тальк.Описание
Нипертен®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.
Таблетку можно разделить на равные дозы.Нипертен®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.
Таблетку можно разделить на равные дозы.Нипертен®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.
Таблетку можно разделить на равные дозы.Фармакотерапевтическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный
Фармакологические свойства
Препарат Нипертен® содержит действующее вещество бисопролол; относится к группе препаратов, называемых селективными бета-адреноблокаторами. Препарат способствует снижению артериального давления и восстановлению нормального сердечного ритма.
Препарат Нипертен® блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы в кислороде, способствует снижению артериального давления. Устраняя факторы возникновения аритмии (в том числе повышенную активность симпатической нервной системы) и уменьшая скорость возбуждения водителей ритма сердца, оказывает антиаритмическое действие, тем самым восстанавливая нормальный ритм сердца.Противопоказания
Не принимайте препарат Нипертен®, если:
• у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата;
• у Вас острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
• у Вас критическое состояние, связанное с нарушением работы сердца и низким артериальным давлением (кардиогенный шок);
• у Вас блокада сердца, связанная с нарушением проведения электрического импульса из предсердий в желудочки сердца (атриовентрикулярная блокада), II и III степени, без электрокардиостимулятора;
• у Вас синдром слабости синусового узла (состояние, при котором замедляется работа сердца и нарушается его ритм);
• у Вас блокада сердца, связанная со слабостью синусового (синоатриального) узла и нарушением проведения электрического импульса между ним и предсердиями сердца (синоатриальная блокада);
• у Вас выраженное снижение частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия) (частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту) до начала терапии;
• у Вас выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
• у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы;
• у Вас выраженное нарушение периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (проявляется покалыванием, бледностью или синюшностью кистей, стоп из-за спазма сосудов в ответ на холод или стресс);
• у Вас опухоль, выделяющая гормоны, которые способствуют повышению артериального давления, и располагающаяся преимущественно в надпочечниках (феохромоцитома) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в организме с повышенным содержанием кислот (метаболический ацидоз).Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нипертен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции.
Немедленно прекратите прием препарата Нипертен® и обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезная нежелательная реакция.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• воспаление печени (гепатит);
• кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия кожных покровов (симптомы реакции гиперчувствительности);
• отек век, лица, конечностей, губ, языка, горла, что может вызывать выраженное затруднение дыхания и (или) глотания (симптомы ангионевротического отека).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нипертен®.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия) (при хронической сердечной недостаточности).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головокружение (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения);
• головная боль (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения);
• усугубление симптомов течения хронической сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);
• ощущение похолодания или онемения в конечностях;
• выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• запор;
• астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);
• повышенная утомляемость (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией, особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• депрессия;
• бессонница;
• нарушение проводящей системы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости);
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия) – у пациентов с высоким артериальным давлением (артериальной гипертензией) или стенокардией;
• усугубление симптомов течения хронической сердечной недостаточности (у пациентов с высоким артериальным давлением (артериальной гипертензией) или стенокардией);
• снижение артериального давления при переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия);
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;
• мышечная слабость;
• судороги мышц;
• астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• галлюцинации;
• ночные кошмары;
• обморок;
• уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);
• нарушение слуха;
• аллергический ринит;
• неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
• повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)) в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• выпадение волос (алопеция);
• обострение симптомов течения псориаза или развитие псориазоподобной сыпи.Передозировка
Симптомы
Наиболее частые симптомы передозировки: AV блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.Лечение
При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить приём препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При выраженном снижении АД: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.
При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение α- и β-адреномиметиками, такими как эпинефрин (адреналин). В случае необходимости - постановка искусственного водителя ритма.
При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: применение бронходилататоров, в том числе β2-адреномиметиков и/или аминофиллина.
При гипогликемии: внутривенное введение декстрозы (глюкозы).Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
• антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) – применяются при нарушении сердечного ритма;
• верапамил и дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца, для снижения артериального давления);
• гипотензивные (снижающие артериальное давление) средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
• финголимод (для лечения рассеянного склероза);
• блокаторы «медленных» кальциевых каналов – производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях);
• антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) – применяются при нарушении сердечного ритма;
• бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы);
• парасимпатомиметики (препараты, которые применяются при лечении различных заболеваний, например, при болезни Альцгеймера, глаукоме);
• препараты, снижающие содержание сахара в крови (гипогликемические препараты), в том числе инсулин;
• средства для проведения общей анестезии;
• сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• нестероидные противовоспалительные препараты (применяются в качестве обезболивающих, противовоспалительных средств и при лихорадке);
• бета-адреномиметиками, например, изопреналин (применяется при бронхиальной астме), добутамин (применяется при заболеваниях сердца);
• адреномиметики, например, норэпинефрин, эпинефрин (применяются при различных состояниях, в том числе при шоке);
• трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины (применяются в психиатрии);
• мефлохин (для профилактики и лечения малярии);
• ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов моноаминоксидазы В) (применяются, в частности, при депрессии);
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
• рифампин (применяется при лечении туберкулеза).Особые указания
Перед приемом препарата Нипертен® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас имеется какое-либо заболевание/состояние, перечисленное ниже:
• проведение десенсибилизирующей терапии (применяется в лечении аллергических заболеваний);
• стенокардия, вызванная спазмом сосудов сердца (стенокардия Принцметала);
• повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз/гипертиреоз);
• сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями содержания сахара в крови;
• блокада сердца, связанная с нарушением проведения электрического импульса из предсердий в желудочки сердца (атриовентрикулярная блокада I степени);
• тяжелая почечная недостаточность (показатель клиренса креатинина менее 20 мл/мин);
• тяжелое нарушение функции печени;
• хроническое неинфекционное заболевание кожи (псориаз);
• группа заболеваний сердца, приводящих к поражению его желудочков (рестриктивная кардиомиопатия);
• врожденный порок сердца или порок клапана сердца с выраженным нарушением кровообращения (гемодинамическим нарушением);
• хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;
• нарушение кровоснабжения органов (периферического артериального кровообращения) легкой и умеренной степени;
• тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких;
• нетяжелая форма бронхиальной астмы;
• бронхоспазм (может проявляться затруднением дыхания, одышкой, приступами кашля) (в анамнезе);
• аллергические реакции (в анамнезе);
• обширное хирургическое вмешательство и общая анестезия;
• строгая диета;
• беременность;
• период грудного вскармливания.
Если Вы используете контактные линзы, то Вам следует учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.Дети и подростки
Не давайте препарат Нипертен® детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у данной возрастной группы не изучались.Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Прием данного препарата во время беременности возможен только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов у плода и (или) новорожденного.
Грудное вскармливание
Во время приема препарата Нипертен® не рекомендуется кормить грудью.
Обсудите c врачом, если Вы хотите начать или продолжить грудное вскармливание, прежде чем принимать данный препарат. Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко человека.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нипертен® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако вследствие индивидуальных реакций на прием препарата способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена. Обратите на это особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя. При необходимости обсудите это с лечащим врачом.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
2, 3, 5 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности 2 года.
Не применять после истечения срока годности.Условия отпуска
Отпускается по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь