Урсодез капсулы 250мг №50

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки храненияУсловия отпуска из аптек
  • Форма выпуска

    Капсулы 250мг №50.

  • Состав

    Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

    урсодезоксихолевая кислота 1 капс- 250 мг
    Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 73 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.

    Состав оболочки капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид - 2.1118%, желатин - до 100%.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гепатопротекторное средство.

  • Передозировка

    Симптомы: возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с калом.
    Лечение: нет необходимости в применении специфических мер. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

  • Показания к применению

    • растворение холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
    • билиарный рефлюкс-гастрит;
    • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
    • хронические гепатиты различного генеза;
    • первичный склерозирующий холангит;
    • муковисцидоз (кистозный фиброз);
    • неалкогольный стеатогепатит;
    • алкогольная болезнь печени;
    • дискинезия желчевыводящих путей.

  • Способ применения

    Капсулы Урсодез предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим приема, дозировка, а также длительность курса терапии зависят от показаний для использования препарата:
    • Растворение холестериновых камней в полых структурах гепатобилиарной системы – дозировка рассчитывается исходя из 10 мг уродезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела пациента. Капсулы принимаются один раз в сутки, обычно вечером перед сном. Длительность курса терапии варьирует в пределах 6-24 месяцев (если после 12 месяцев после начала курса терапии нет абсолютно никаких терапевтических эффектов, то применение препарата прекращают). Эффективность терапии оценивается через каждые 6 месяцев при помощи ультразвукового обследования.
    • Билиарный рефлюкс-гастрит – рекомендуемая терапевтическая доза составляет 250 мг 1 раз в день вечером перед сном, курс терапии может быть от 10-14 дней до полугода. При необходимости его продляют до 2-х лет.
    Первичный билиарный цирроз печени (в составе комплексной терапии) – 500-1500 мг (дозировка зависит от тяжести патологического процесса, а также веса пациента) 3 раза в день через примерно одинаковые промежутки времени. По мере улучшения показателей функционального состояния печени дозировка может снижаться до одного приема на ночь. Продолжительность курса терапии является неограниченной. При появлении зуда кожи дозировка снижается до 250 мг в день.
    Хроническое воспаление печени различного происхождения, неалкогольный стеатогепатит, алкогольное поражение – 10-15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема в течение суток через примерно одинаковые промежутки времени. Длительность курса терапии составляет в среднем 6-12 месяцев, при необходимости она может быть продлена.
    Кистозный фиброз, склерозирующий холангит – средняя рекомендуемая дозировка в зависимости от степени тяжести патологического процесса варьирует в пределах от 12-15 мг до 20-30 мг на 1 кг массы тела пациента, курс терапии от полугода до 1-го года.
    Дискинезия желчных путей – 10 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день, длительность терапии варьирует от 2-х недель до 2-х месяцев.
    Более точную дозировку и режим применения препарата врач определяет индивидуально, в том числе в зависимости от веса пациента.

  • Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
    • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
    • нарушения сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;
    • окклюзия желчных путей;
    • частые эпизоды желчной колики;
    • цирроз печени в стадии декомпенсации;
    • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
    • детский возраст до 3-х лет (для твердых лекарственных форм);
    • у детей старше 3 лет - неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

    Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

    С осторожностью следует назначать препарат при желчнокаменной болезни, холестатических заболеваниях печени.

  • Побочные действия

    Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

    Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

    Аллергические реакции: очень редко - кожные проявления, в т.ч. крапивница.

    Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил другие побочные эффекты, то он должен сообщить об этом врачу

  • Особые указания

    Лечение препаратом Урсодез® должно проводиться под наблюдением врача.

    В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТ) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

    Применение для растворения холестериновых желчных камней

    Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез® применять не следует.

    Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

    Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

    Применение у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

    Длительная терапия урсодезоксихолевой кислотой в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

    У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

  • Лекарственное взаимодействие

    Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез®.

    Урсодезоксихолевая кислота может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

    В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

    Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

    Срок годности - 5 лет.

  • Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Желудочно-кишечные средства
  5. Препараты для лечения заболеваний печени