Экоклав порошок для суспензии 125/31.25/5мл флакон 25г №1

  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до почти белого цвета, со слабым фруктовым запахом; приготовленная суспензия от почти белого до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.
    25 г - флаконы темного стекла объемом 125 мл (1) в комплекте с дозировочной двухсторонней ложкой (на 2.5 мл и 5 мл) - пачки картонные.

  • Состав

    5 мл готовой сусп.
    амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг
    клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 31.25 мг
    Вспомогательные вещества: лактулоза - 200 мг, аспартам - 5.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 16.885 мг, камедь ксантановая - 10 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 28.1 мг, лимонная кислота безводная - 2.165 мг, натрия цитрата дигидрат - 8.335 мг, натрия бензоат - 2.085 мг, тальк - 25 мг, ароматизатор апельсиновый - 4 мг, маннитол (маннит) - до 1.25 г.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор.

  • Фармакологические свойства

    Экоклав - комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз.
    Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста.
    Клавулановая киcлота - обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типов по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

  • Передозировка

    Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.
    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

  • Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

    • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
    • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
    • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
    • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
    • инфекции костей и суставов (остеомиелит).
  • Способ применения

    Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.
    Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней, у детей до 2 лет – 7-10 дней.
    Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (расчет по амоксициллину):
    Дети до 3 месяцев - 30 мг/кг/сут в 2 приема;

    Дети от 3 месяцев и старше:
    низкие дозы (для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического тонзиллита) – 20 мг/кг/сут в 3 приема;
    высокие дозы (для лечения среднего отита, синусита, инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей) – 40 мг/кг/сут в 3 приема.
    Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым.

    Суспензию можно применять у взрослых при затруднении глотания.
    Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл 2-3 раза/сут.
    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.
    Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг.

    Дети
    Клиренс креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется;
    Клиренс креатинина 10-30 мл/мин – 15 мг/3.75 мг/кг 2 раза/сут, максимальная доза 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл) 2 раза/сут;
    Клиренс креатинина менее 10 мл/мин – 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут, максимальная суточная доза 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл);

    Взрослые
    Клиренс креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется;
    Клиренс креатинина 10-30 мл/мин – 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл) 2 раза/сут;
    Клиренс креатинина менее 10 мл/мин – 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл) 1 раз/сут;

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе:
    Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина
    Дети– 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут.
    Перед сеансом гемодиализа следует принять одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует принять после сеанса гемодиализа.
    Взрослые – 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл) однократно каждые 24 часа.

    Способ приготовления суспензии:
    Суспензия приготавливается непосредственно перед применением.
    Порошок во флаконе предварительно встряхивают, затем, добавляя небольшое количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, перемешивают, получая однородную суспензию, затем добавляют воду до метки на флаконе. Для точного дозирования суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

  • Противопоказания

    • гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);
    • инфекционный мононуклеоз;
    • эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
    • фенилкетонурия (содержит аспартам).
      С осторожностью:
      Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
  • Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.
    Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
    Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
    Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

  • Особые указания

    Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
    При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
    Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.
    Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.
    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
    В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
    Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

  • Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное применение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.
    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
    Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает.
    Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.
    Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применениякомбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Готовую суспензию хранят при температуре от 2 °С до 8°С в плотно закрытом флаконе.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности 2 года.
    Готовая суспензия – 7 дней.
    Не использовать после истечения срока годности.
    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Противомикробные средства
  5. Антибиотики