Триметазидин таблетки 20мг №60

Ишемическая болезнь сердца профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Внутрь, во время приема пищи, принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Триметазидин рекомендуется применять по 1 таблетке (20 мг) 3 раза в день. Суточная доза составляет 40-60 мг.
Курс лечения – по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин) следует применять препарат Триметазидин по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером во время приема пищи).
Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина, подбор дозы препарата следует проводить с осторожностью под тщательным наблюдением врача.

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 49,30 мг, маннитол – 10,70 мг, крахмал кукурузный – 10,70 мг, повидон-К25 – 2,30 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,10 мг, магния стеарат – 0,90 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 2,40 мг, титана диоксид – 0,70 мг, полисорбат-80 – 0,70 мг, тальк – 0,50 мг, макрогол-4000 – 0,40 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) – 0,17 мг, краситель азорубин – 0,08 мг, краситель тропеолин-О – 0,05 мг.

Антигипоксантное средство.

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) михондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обуславливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами
поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата;
в условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия;
уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфакиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда;
уменьшает размер повреждения миокарда;
не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин
увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
возраст до 18-и лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применения при беременности и в период грудного вскармливания»);
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: применение у пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), применение у пациентов старше 75 лет, тяжелые нарушения функции печени (клинические данные ограничены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении препарата Триметазидин у беременных отсутствуют.
Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Триметазидин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин во время грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Частота неизвестна: запор.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль.
Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек (отек Квинке).
Нарушения со стороны сердца
Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

В настоящее время имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Триметазидин можно применять одновременно с гепарином, кальципарином, антикоагулянтными средствами непрямого действия, лекарственными препаратами, применяемыми при нарушении липидного обмена, салициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, сердечными гликозидами.
В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиангинальной активности других антиангинальных препаратов.
Других взаимодействий не наблюдалось.

Препарат Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
При пропуске одного или более приёмов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий приём!
Следует с осторожностью применять препарат Триметазидин у пациентов, у которых возможно повышение его экспозиции: при умеренной почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), у пациентов старше 75 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и сонливости).

Таблетки.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.