Инструкция по применению Викасол
Показания к применению
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Способ применения
Применяют в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Состав
Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) в пересчете на викасола тригидрат - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 2,2 – 3,5, вода для инъекций - до 1 мл.Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является ко-фактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках.Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, "слабое" наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, "профузный" пот.
Местные реакции: при в/м введении - боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Передозировка
Редко - гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбин- и гипертромбинемией гипербилирубинемией повышенной свертываемостью крови тромбоэмболией. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Форма выпуска
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецептуЛитература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь