Твинста таблетки 10мг/80мг №28

  • Запрещено при беременности
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • Запрещено для детей
  • Запрещено при лактации

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки.

  • Состав

    1 таб.
    амлодипина безилат 13.870 мг,
    что соответствует содержанию амлодипина 10 мг
    телмисартан 80 мг
    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 6.720 мг, повидон К25 - 24.000 мг, меглюмин - 24.000 мг, сорбитол - 337.280 мг, магния стеарат - 10.000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118.830 мг, крахмал прежелатинизированный - 53.000 мг, крахмал кукурузный - 10.000 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.000 мг, смесь красителей - 0.300 мг*.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК)

  • Фармакологические свойства

    Препарат Твинста представляет собой комбинированный препарат, содержащий два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, позволяющими контролировать артериальное давление у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II, телмисартан, и блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное дигидропиридина, амлодипин. Комбинация этих веществ обладает аддитивным гипотензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Препарат, принимаемый 1 раз в день, приводит к эффективному и устойчивому снижению артериального давления в течение 24 часов.

  • Передозировка

    Симптомы
    Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
    Телмисартан - выраженное снижение АД, тахикардия, возможно брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.
    Амлодипин - чрезмерная периферическая вазодилатация и, возможно, рефлекторная тахикардия. Может наблюдаться выраженная и, вероятно, пролонгированная системная гипотензия, вплоть до развития шока со смертельным исходом.
    Лечение
    Гемодиализ не эффективен. Контроль за состоянием больного, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.
    С целью противодействия блокаде кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция.
    Могут применяться методы лечения передозировки, такие как индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, перевод пациента в положение "лежа с приподнятыми ногами" и введение плазмозамещающих растворов в случае выраженного снижения АД.

  • Показания к применению

    артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);
    артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);
    пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

  • Способ применения

    Препарат Твинста® принимают внутрь 1 раз/сут, вне зависимости от приема пищи.

  • Противопоказания

    обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
    тяжелая артериальная гипотензия;
    обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);
    гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
    тяжелая печеночная недостаточность;
    шок;
    непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
    беременность;
    период кормления грудью;
    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам;
    повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
    Препарат Твинста следует назначать с осторожностью пациентам с:

    обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью;
    двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки;
    состоянием после трансплантации почки;
    сниженным ОЦК и/или гипонатриемией;
    двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС);
    другими состояниями, характеризующимися активацией РААС;
    первичным альдостеронизмом;
    стенозом аортального и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией;
    сердечной недостаточностью;
    гиперкалиемией;
    сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (т.е. сопутствующим заболеванием коронарных артерий /ИБС/);
    после 1 месяца после острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

  • Побочные действия

    Внутри системно-органных классов частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

    Нежелательные побочные реакции классифицированы по органам и системам в соответствии с терминами MedDRA.

    Побочный эффект Частота возникновения
    Инфекции и инвазии:
    Инфекции мочевыводящих путей1, инфекции верхних дыхательных путей1 Нечасто
    Сепсис, в т.ч. с летальным исходом1, цистит3 Редко
    Психические нарушения:
    Депрессия3, беспокойство3, бессонница3 Редко
    Лабильность настроения2, спутанность сознания2 Частота неизвестна
    Со стороны нервной системы:
    Головокружение3 Часто
    Сонливость3, мигрень3, головная боль3, парестезии3 Нечасто
    Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3, нарушение вкуса3, обморок3, тремор3, периферическая невропатия3 Редко
    Экстрапирамидные нарушения2 Частота неизвестна
    Со стороны иммунной системы:
    Анафилактическая реакция1 Редко
    Повышенная чувствительность1, 2 Редко1, частота неизвестна2
    Со стороны органа зрения:
    Зрительные расстройства1 Редко
    Снижение зрения2 Частота неизвестна
    Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
    Вертиго3 Нечасто
    Шум в ушах2 Частота неизвестна
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Брадикардия3, ощущение сердцебиения3, выраженное снижение АД3, ортостастическая гипотензия3 Нечасто
    Тахикардия1 Редко
    Инфаркт миокарда2, аритмия2, желудочковая тахикардия2, фибрилляция предсердий2 Частота неизвестна
    Со стороны дыхательной системы:
    Кашель3 Нечасто
    Одышка1,2 Нечасто1, частота неизвестна2
    Ринит2 Частота неизвестна
    Со стороны пищеварительной системы:
    Боль в животе3, диарея3, тошнота3, метеоризм1, повышение активности печеночных ферментов3 Нечасто
    Рвота3, диспепсия3, дискомфорт в области желудка1, нарушения функции печени1 Редко
    Гепатит2, желтуха2, изменение ритма дефекации2, панкреатит2, гастрит2, повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2 Частота неизвестна
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    Кожный зуд3) Нечасто
    Экзема3, эритема3, сыпь3, лекарственная сыпь1, токсическая сыпь1 Редко
    Гипергидроз1, 2 Нечасто1, частота неизвестна2
    Ангионевротический отек1, 2, крапивница1, 2 Редко1, частота неизвестна2
    Алопеция2, пурпура2, изменение цвета кожи2, многоформная эритема2, эксфолиативный дерматит2, синдром Стивенса-Джонсона2, реакция фотосенсибилизации2, васкулит2 Частота неизвестна
    Со стороны костно-мышечной системы:
    Артралгии3, спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3, миалгии3 Нечасто
    Боль в нижних конечностях3, боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1, боль в спине3 Редко
    Со стороны мочевыделительной системы:
    Никтурия3 Редко
    Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1, нарушения мочеиспускания2, учащенное мочеиспускание2 Частота неизвестна
    Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
    Эректильная дисфункция3) Нечасто
    Общие нарушения:
    Периферические отеки3 Часто
    Астения (слабость)3, боль в грудной клетке3, повышенная утомляемость3, отеки3, ощущение прилива крови к лицу3 Нечасто
    Недомогание3, гриппоподобный синдром1, гипертрофия слизистой оболочки десен3, сухость слизистой оболочки полости рта3 Редко
    Боль2, увеличение массы тела2, уменьшение массы тела2, гинекомастия2 Частота неизвестна
    Со стороны лабораторных показателей:
    Гиперкалиемия1, анемия1, повышение концентрации креатинина в крови1 Нечасто
    Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3, повышение активности КФК1, снижение гемоглобина1, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1, эозинофилия1 Редко
    Тромбоцитопения1,2 Редко1, частота неизвестна2
    Лейкопения2, гипергликемия2 Частота неизвестна
    1 ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

    2 ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина

    3 ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина

    Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов

    Побочные эффекты, о которых ранее сообщалось при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста®, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.

    Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов

    Периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдался реже у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, чем у пациентов, получавших только амлодипин.

  • Особые указания

    Во время лечения лекарственными препаратами, которые влияют на РААС, особенно при наличии нарушений функции почек и/или сердечной недостаточности, может возникать гиперкалиемия. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови. Пациентам с нарушениями функции почек также рекомендуется периодический контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при применении комбинации средств, действующих на эту систему (например, добавление ингибитора АПФ или алискирена, прямого ингибитора ренина, к антагонистам рецепторов ангиотензина II), нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, не рекомендована и поэтому должна быть ограничена и проводиться строго индивидуально при тщательном контроле функции почек.

    В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.ч. при стенозе почечных артерий) назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.

    У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, принимающих лекарственные препараты, влияющие на РААС, существует повышенный риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

    У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные лекарственные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, не эффективны. Таким образом, применение телмисартана в таких случаях не рекомендуется.

    У пациентов с аортальным или митральным стенозом, или при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии применение препарата Твинста®, также как и других вазодилататоров, требует особой осторожности.

    В клиническом исследовании установлено, что применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью неишемической этиологии III и IV функционального класса (по классификации NYHA) сопровождалось более частым развитием отека легких (несмотря на отсутствие существенных различий в частоте ухудшения сердечной недостаточности по сравнению с плацебо).

    У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, вследствие чего может быть недиагностированной. Пациентам с сахарным диабетом необходимо пройти соответствующее обследование для диагностики и лечения ИБС (например, пробу с физической нагрузкой) перед началом лечения препаратом Твинста®. У пациентов с сахарным диабетом с сопутствующей ИБС вероятность фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти может быть увеличена при лечении такими антигипертензивными средствами как антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ.

    Нет данных о применении препарата Твинста® у пациентов с нестабильной стенокардией, в остром периоде и в течение одного месяца после инфаркта миокарда.

    Ограничение потребления поваренной соли, интенсивная терапия диуретиками, диарея или рвота может привести к снижению ОЦК и/или гипонатриемии, вследствие чего возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы препарата. Перед применением препарата Твинста® такие состояния требуют коррекции.

    Опыт применения препарата Твинста® у пациентов, которым была недавно проведена трансплантация почки, отсутствует. Амлодипин и телмисартан не удаляются при гемодиализе. Пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови.

    Рекомендации в отношении дозирования препарата у пациентов с нарушениями функции печени не разработаны, поэтому следует соблюдать осторожность.

    Препарат Твинста® эффективен при лечении пациентов негроидной расы (в этой популяции обычно снижена активность ренина в крови).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Однако следует принимать во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как обморок, сонливость или головокружение. Поэтому следует соблюдать осторожность или избегать выполнения таких потенциально опасных действий, как вождение автотранспорта или управление механизмами.

  • Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие между двумя активными компонентами, входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата, в клинических исследованиях не выявлено.

    Специальных исследований лекарственного взаимодействия препарата Твинста® с другими препаратами не проводилось.

    Комбинация активных компонентов

    При одновременном применении с другими гипотензивными препаратами антигипертензивное действие препарата Твинста® может усиливаться.

    Можно ожидать, что некоторые препараты (например, баклофен и амифостин), благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать гипотензивное действие всех анитгипертензивных средств, включая препарат Твинста®. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами.

    При одновременном применении с кортикостероидами (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия.

    Основываясь на опыте применения других препаратов, влияющих на РААС, одновременное применение препарата Твинста® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих содержание калия в крови (например, гепарина), может приводить к гиперкалиемии. Поэтому применение подобных комбинаций требует соблюдения осторожности и контроля содержания калия в крови.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
    Срок годности 3 года.
    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Сердечно-сосудистая система
  5. Средства для снижения давления