Визанна таблетки 2мг №84

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • Запрещено при нарушениях функций печени
  • Запрещено для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью и скошенными краями, с гравировкой "B" на одной стороне.
    14 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.

  • Состав

    1 таб.
    диеногест (микронизированный) 2 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 62.8 мг, крахмал картофельный - 36 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18 мг, повидон К25 - 8.1 мг, тальк - 4.05 мг, кросповидон - 2.7 мг, магния стеарат - 1.35 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Гестаген.

  • Фармакологические свойства

    Визанна представляет собой производное нортестостерона, не обладающее андрогенной активностью, но обладающее в значительной степени антиандрогенным эффектом, который составляет примерно одну треть активности ципротерона ацетата.
    Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая при этом лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo.
    Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.
    Диеногест воздействует на эндометриоз, снижая эндогенную продукцию эстрадиола и тем самым, подавляя его трофические эффекты как на эутопический, так и на эктопический эндометрий. При непрерывном применении диеногест создает гипоэстрогенную, гипергестагенную эндокринную среду, вызывая начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов.
    Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, очевидно, способствуют его подавляющему действию на пролиферацию клеток.

  • Передозировка

    О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.
    Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
    Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

  • Показания к применению

    Лечение эндометриоза.

  • Способ применения

    Для приема внутрь. Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от вагинальных кровотечений. После завершения одной упаковки начинают прием следующей без перерыва в приеме таблеток. Эффективность Визанны может снижаться при пропуске таблеток, при рвоте и/или диарее (если это происходит в пределах 3-4 часов после приема таблетки). В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять только одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Неабсорбированную вследствие рвоты или диареи таблетку следует заменить дополнительным приемом одной таблетки. Не имеется соответствующего показания к применению Визанны у пациенток пожилого возраста. Не имеется данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пациенток с почечной недостаточностью.

  • Противопоказания

    Применение препарата Визанна противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить:

    • острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
      заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;
    • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
    • тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
    • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
    • выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
      кровотечения из влагалища неясного генеза;
    • холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
    • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • детский возраст до 12 лет (до наступления менархе);
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
      С осторожностью: депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе.
  • Побочные действия

    Возможные нежелательные реакции: со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – рост или понижение артериального давления; редко – артериальная/венозная тромбоэмболия (проявляющаяся следующими нозологическими формами заболевания: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, тромбоэмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт); со стороны центральной нервной системы: часто – головная/мигренозная боль; со стороны системы органов пищеварения: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея; со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, бронхиальная астма; при наследственном ангионевротическом отеке – развитие или усугубление симптомов; со стороны органа слуха и равновесия: редко – снижение слуха; со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – алопеция, экзема, угри, зуд; редко – узловатая эритема, мультиформная эритема; со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – выделения из влагалища, нарушения менструального цикла, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, кандидозный вульвовагинит; нечасто – увеличение молочных желез, кольпит, снижение/потеря либидо; редко – выделения из молочных желез; прочие: нечасто – задержка жидкости в организме, уменьшение или увеличение массы тела. Следующие побочные действия были зарегистрированы у женщин, принимающих КОК, с отсроченными симптомами или в очень редких случаях и, предположительно, могут быть вызваны приемом гормональных контрацептивов: нарушение функции печени, опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), язвенный колит, болезнь Крона, панкреатит у женщин с гипертриглицеридемией, изменение толерантности к глюкозе и развитие инсулинорезистентности, рак молочной железы. Связь развития или ухудшения следующих заболеваний с приемом КОК достоверно не установлена, но не исключена: герпес во время беременности, системная красная волчанка, эпилепсия, порфирия, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, миома матки, холелитиаз, холестатическая желтуха и/или зуд, связанные с холестазом.

  • Особые указания

    Назначение Видоры в качестве гормонального контрацептива особенно полезно женщинам, у которых имеется себорея, акне (угревая сыпь) или гормонозависимая задержка жидкости. До начала приема Видоры необходимо исключить беременность и нарушения со стороны системы свертывания крови. Также рекомендуется пройти тщательное гинекологическое и общемедицинское обследование, в том числе цитологическое исследование шейки матки и обследование молочных желез. Если женщина принимает КОК в течение длительного времени контрольные профилактические осмотры нужно проходить минимум 1 раз в полгода. Как и любое другое контрацептивное средство, Видора не предохраняет от заражения инфекциями, передающимися половым путем. Об этом необходимо предупреждать каждую пациентку. Противозачаточная эффективность препарата может снижаться при пропуске приемов таблеток, диарее и рвоте, а также при одновременном применении некоторых лекарственных средств. На фоне приема Видоры возможны нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы применения КОК. По этой причине оценку любых нерегулярных кровотечений имеет смысл проводить не ранее чем через 3–4 месяца регулярной контрацепции. В случаях, когда нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются впервые после регулярных предшествующих циклов, рекомендуется провести тщательное обследование, чтобы исключить беременность и злокачественные новообразования. У некоторых женщин во время обычного 7-дневного перерыва в приеме препарата не развивается кровотечение отмены. Если пациентка не нарушала правила приема Видоры, беременность маловероятна. Однако в случаях, когда имели место нарушения, или менструальноподобное кровотечение отсутствует два месяца подряд, до начала приема препарата из следующей упаковки рекомендуется исключить беременность. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщается о повышенном риске развития рака шейки матки у пациенток, длительно принимающих КОК. Однако эта связь достоверно не доказана. В 54 эпидемиологических исследованиях с использованием мета-анализа изучались риски КОК в отношении развития рака молочной железы. У женщин, которые на момент исследования принимали оральные контрацептивы, выявлен относительно повышенный риск этого заболевания (RR=1,24), однако связь с гормональными препаратами не доказана. Повышение риска могло быть следствием более ранней диагностики рака (поскольку женщины, принимающие КОК, чаще обследуются у врача), биологических эффектов КОК или сочетания обоих факторов. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, рекомендуется избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения и пребывания на солнце. КОК могут ухудшать течение эпилепсии и эндогенной депрессии. Дроспиренон, обладая антиминералокортикоидной активностью, повышает концентрации альдостерона и ренина плазмы крови. Видора может влиять на биохимические показатели функции почек, надпочечников, печени и щитовидной железы, а также на количество транспортных белков плазмы, таких как липидо/липопротеиновые фракции, кортикостероидсвязывающий глобулин, показатели фибринолиза, свертываемости крови и углеводного обмена. Обычно эти изменения не выходят за границы нормальных значений. Корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов при сахарном диабете нет необходимости, но следует наблюдать за состоянием пациентки, поскольку возможно изменение инсулинорезистентности и развитие толерантности к глюкозе на фоне применения комбинированных оральных контрацептивов. Если развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить Видору и обратиться к врачу. После нормализации давления посредством адекватной гипотензивной терапии прием КОК можно возобновить. У отдельных женщин на фоне приема КОК диагностировались опухоли печени. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики у пациенток с сильными болями в области живота, признаками внутрибрюшного кровотечения, увеличением печени. В ходе эпидемиологических исследований у женщин, получающих КОК, установлено повышение частоты развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии. Наибольший риск их развития имеется в первый год приема контрацептива (особенно в первые 3 месяца) и при возобновлении приема после 4-недельного перерыва. Примерная частота развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, принимающих КОК с низким содержанием эстрогенов (< 0,05 мг), составляет не более 4 случаев из 10 000 в год (у женщин, не принимающих оральные контрацептивы, этот показатель составляет от 0,5 до 3 на 10 000). У препаратов, содержащих дроспиренон, риск тромбоэмболических осложнений примерно в 2 раза в выше, чем у препаратов, в состав которых входят норгестимат, левоноргестрел или норэтиндрон. Врач, рекомендующий Видору, должен предупреждать об этом пациентку. Частота развития ВТЭ у женщин, принимающих КОК с дроспиреноном, составляет примерно 9–12 на 10 000 в течение 1 года (при приеме левоноргестрела – 5–7 на 10 000). Однако частота ВТЭ на фоне приема КОК меньше, чем таковая при беременности. Известны очень редкие случаи развития у женщин, получающих КОК, тромбозов других кровеносных сосудов, например, мезентериальных, печеночных, центральной вены сетчатки и ее ветвей, почечных артерий и вен. Однако их связь с приемом оральных контрацептивов не установлена. Женщин следует предупреждать, что нужно отменить Видору и обратиться к врачу при появлении любых симптомов, которые могут указывать на развитие артериального или венозного тромбоза. К ним относятся: одностороння боль и/или отек нижних конечностей, внезапная сильная боль в груди (в том числе с иррадиацией в левую руку), внезапный кашель, внезапная одышка, слабость или очень значительная внезапная потеря чувствительности с одной стороны или в одной части тела, любая необычная, сильная и/или длительная головная боль, усиление тяжести и частоты мигрени, головокружение, диплопия, внезапная частичная или полная потеря зрения, афазия или нечленораздельная речь, двигательные нарушения, потеря сознания или обморок (в том числе с эпилептическим припадком), симптомокомплекс «острый живот». Риск тромбоза и тромбоэмболии повышается в следующих случаях: отягощенный семейный анамнез (наличие тромбоэмболических осложнений у близких родственников в относительно молодом возрасте), возраст старше 35 лет, курение (причем риск повышается и в дальнейшем – по мере увеличения возраста и/или количества выкуриваемых сигарет), ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, заболевания клапанов сердца, временное обездвиживание (включая авиаперелеты в течение 4 и более часов), длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или обширная травма. Пациенткам, которым показано плановое хирургическое вмешательство, необходимо прекратить прием Видоры за 4 недели, возобновлять применение препарата можно не ранее чем через 2 недели после окончания периода иммобилизации. Риск тромбоэмболии повышен в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также возможны при хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезни Крона и язвенном колите), гемолитико-уремическом синдроме, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии, системной красной волчанке. Если на фоне приема КОК увеличивается тяжесть или частота мигрени, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата. Признаком наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу могут быть следующие биохимические параметры: антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину), дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, резистентность к АПС, дефицит протеинов C и S. При оценке соотношения пользы и рисков врачу следует учитывать, что адекватное лечение перечисленных выше заболеваний может снизить вероятность развития тромбоза, связанного с ними. Кроме того, риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме КОК.

  • Лекарственное взаимодействие

    Контрацептивную эффективность Видоры снижают антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда. Во время их применения и в течение 7 дней после отмены следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. К уменьшению контрацептивной защиты может привести длительное применение препаратов-индукторов микросомальных ферментов в печени, поскольку они повышают клиренс половых гормонов и, как следствие, снижают их эффект. К таким лекарственным средствам относятся: препараты зверобоя продырявленного, барбитураты, гризеофульвин, рифабутин, окскарбазепин, топирамат, карбамазепин, фелбамат, фенитоин, рифампицин, примидон. Потенциальной способностью влиять на печеночный метаболизм также обладают ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации. По этой причине при сопутствующем приеме лекарственных средств, влияющих на индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если прием указанных препаратов необходимо продолжить после приема последней активной таблетки Видора из текущей упаковки, нужно пропустить прием плацебо таблеток и начать принимать активные таблетки из новой упаковки. Видора может влиять на метаболизм других одновременно применяемых лекарственных препаратов, из-за чего их концентрации в плазме и тканях снижаются (например, ламотриджин) или повышаются (например, циклоспорин). Предполагается, что КОК могут повышать концентрацию калия в плазме крови у пациенток, получающих одновременно препараты, которые увеличивают плазменный уровень калия, таких как калийсберегающие диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, антагонисты альдостерона, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), некоторые нестероидные противовоспалительные средства (к примеру, индометацин). Однако в исследовании взаимодействия комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол с ингибитором АПФ у женщин с умеренной артериальной гипертензией в группах эналаприла и плацебо не было выявлено значимого различия между сывороточными концентрациями калия. Дроспиренон метаболизируется без участия системы цитохрома Р450, поэтому ингибиторы этой ферментной системы не влияют на метаболизм препарата. В исследованиях ингибирования in vitro и лекарственного взаимодействия in vivo, в котором принимали участие здоровые добровольцы женского пола, установлено, что в суточной дозе 3 мг дроспиренон не влияет на метаболизм мидазолама, симвастатина и омепразола. КОК влияют на толерантность к глюкозе и могут изменять периферическую инсулинорезистентность, тем не менее коррекция пероральных гипогликемических препаратов не требуется.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
    Срок годности - 5 лет.
    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Гинекология. Акушерство
  5. Контрацепция гормональная