Азитромицин-Вертекс таблетки 125мг №6

  • Разрешено для детей
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • С осторожностью для пожилых пациентов

Аналоги товара

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

  • Состав

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
    Дозировка 125 мг действующее вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин)  125,000 мг;
    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая  9,000 мг; лактозы моногидрат  8,366 мг; повидон К-30  6,500 мг; кросповидон  6,500 мг; натрия лаурилсульфат  0,325 мг; кремния диоксид коллоидный  1,650 мг; магния стеарат  1,650 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 3,000 мг, тальк – 1,000 мг, титана диоксид – 0,550 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,450 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] – 5,000 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    Антибиотик-азалид.

  • Фармакологические свойства

    Азитромицин- бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группымакролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия

  • Передозировка

    Симптомы:
    Тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
    Лечение:
    Симптоматическое.

  • Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину
    микроорганизмами:
     инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзилит, фарингит, средний отит);
     инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
     инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести);
     инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
     начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans).

  • Способ применения

    Внутрь, не разжевывая, один раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
    Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.
    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
    При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) один раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 таблетке (500 мг) один раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие
    8 еженедельных таблеток  с интервалом в 7 дней.
    При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза)  мигрирующей эритеме (erythema migrans): один раз в сутки в течение 5 дней: первый день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со второго по пятый день  0,5 г (1 таблетка по 500 мг) (курсовая доза –3,0 г).
    При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит  1,0 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.
    Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг
    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться
    Расчет дозы препарата Азитромицин для детей с массой тела менее 45 кг
    Масса тела Количество азитромицина
    18-30 кг 2 таблетки по 125 мг (250 мг азитромицина)
    31-44 кг 3 таблетки по 125 мг (375 мг азитромицина)
    не менее 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых
    При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
    При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза)  мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг массы тела один раз в сутки в первый день, затем из расчета 10 мг/кг массы тела один раз в сутки со второго по пятый день. Курсовая доза составляет 60 мг/кг.
    Пациенты с нарушением функции почек
    У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
    Пациенты с нарушением функции печени
    При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
    Пожилые пациенты
    Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые пациенты могут иметь текущие
    проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата
    Азитромицин в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе
    аритмии типа «пируэт».

  • Противопоказания

     повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам, кетолидам или другим компонентам препарата;
     нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
     нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);
     детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг);
     детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);
     период грудного вскармливания;
     одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
     непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    С осторожностью
    Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью); нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин); пациентам пожилого возраста; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пациентов пожилого возраста): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина

  • Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
    Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
    очень часто ≥ 1/10;
    часто ≥ 1/100, < 1/10;
    нечасто ≥ 1/1000, < 1/100;
    редко ≥ 1/10000, < 1/1000;
    очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
    частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
    Инфекционные заболевания: нечасто  кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония,
    фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна  псевдомембранозный колит.
    Со стороны обмена веществ и питания: нечасто  анорексия.
    Аллергические реакции:
    нечасто  ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна  анафилактическая реакция.
    Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто  лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
    очень редко  тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
    Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.
    Со стороны нервной системы: часто  головная боль;
    нечасто  головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность;
    редко – ажитация; частота неизвестна  гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная
    гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
    Со стороны органа зрения: нечасто  нарушение зрения.
    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто  расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто  ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица;
    частота неизвестна  снижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто  диарея; часто  тошнота, рвота, боль в животе; нечасто  метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта;
    очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто  гепатит; редко  нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом
    в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит.
    Со стороны кожных покровов: нечасто – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное
    потоотделение; редко – реакция фотосенсибилизации;
    частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
    нечасто – остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна – артралгия.
    Со стороны мочеполовой системы: нечасто  дизурия, боль в области почек, метроррагия, нарушение функции яичек;
    частота неизвестна – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
    Лабораторные показатели:
    часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в
    плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
    Прочие: нечасто  астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

  • Особые указания

    В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
    Препарат Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
    Препарат Азитромицин не следует использовать для лечения пневмонии у пациентов, для которых невозможно проведение пероральной терапии по причине тяжести заболевания и/или имеющих следующие факторы риска: муковисцидоз, бактериемия или подозрение на нее, состояния, способные изменить реакцию организма на течение заболевания (иммунодефицит, функциональная аспления и др.), пациенты, нуждающиеся в
    госпитализации, пожилые или ослабленные пациенты.
    Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.
    При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
    При нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом Азитромицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
    При терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) отмечается увеличение концентрации азитромицина в плазме крови на 33 %.
    Возможно развитие резистентности микроорганизмов при несоблюдении рекомендованной длительности курсов терапии.
    Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом
    Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
    Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
    Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
    Необходимо помнить, что для профилактики фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин.
    При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне
    приема препарата Азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии, следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка,
    назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
    При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пациентов пожилого возраста): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса,
    особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
    Применение препарата Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

  • Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
    Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
    При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
    Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.
    Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
    Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
    Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
    При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
    При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
    При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
    При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности 3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.
    Отпускают по рецепту

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Противомикробные средства
  5. Антибиотики