Инструкция по применению Мебеверин
Показания к применению
Показания к применению симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника; симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Способ применения
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количе— ством воды (не менее 100 мл).
По одной капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), за 20 минут до приема пищи. Продолжительность приема препарата определяет врач.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозеСостав
1 капсула пролонгированного действия содержит: мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты 80 % 250 мг [активное вещество: мебеверина гидрохло— рид — 200 мг;
вспомогательные вещества: сахарные сферы — 25,875 мг; повидон К—3О — 4,1 25 мг; гипромеллоза 0,400 мг; этилцеллюлоза 9,250 мг; макрогол 6000 — 1,775 мг; магния стеарат — 8,575 мг] (масса содержимого капсулы 250 мг); капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0 96; желатин — до 100 0/0.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.
Фармакологические свойства
Мебеверин спазмолитическое средство миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Механизм действия мебеверина основан на его способности блокировать прохождение ионов натрия внутрь ГГЕДКОМЫШЕЧНЫХ клеток. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Противопоказания
Противопоказания повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо—галактозная мальабсорбция;
возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности); беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).Побочные действия
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения препаратов мебеверина и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции:
преимущественно со стороны кожных покровов (крапивница, нгионевротический отек, в том числе лица, экзантема), но отмечались также и другие проявления аллергии, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).Передозировка
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно— сосудистый характер.
Ле чГниВ
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проводились только исследования по изучению взаимо— действия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.Особые указания
Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследования влияния мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия.
10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.
1, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температур не выше 25 о с.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности З года.
Не использовать по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь