Инструкция по применению Белосалик
Показания к применению
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе - псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита, плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Способ применения
Наружно.
Препарат Белосалик® в форме мази для наружного применения предназначен для применения на гладкой коже.
Белосалик® мазь применяют два раза в день. Небольшое количество мази равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. В легких случаях достаточно однократного использования.
Курс лечения, как правило, составляет 3-4 недели. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.Состав
1 г мази для наружного применения содержит:
действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 30 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100,00 мг, парафин мягкий белый - 869,36 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство.
Фармакологические свойства
Белосалик® - комбинированный препарат, содержащий действующие вещества - бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием. Совместное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
- розовые угри, акне, периоральный дерматит;
- бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны;
- опухоли кожи;
- поствакцинальные кожные реакции;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность (длительное лечение в больших дозах);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.Побочные действия
При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥0,1% и < 1%), редко (≥0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов - гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
При применении местных глюкокортикостериодов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение
Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.Лекарственное взаимодействие
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п. может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Особые указания
Белосалик® мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.Беременность и лактация:
Беременность
Безопасность применения глюкокортикостероидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикостероиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Перед применением препарата Белосалик®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикостероидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Белосалик®, необходимо проконсультироваться с врачом.Форма выпуска
Мазь для наружного применения белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь