Валацикловир таблетки 500мг №10

  • С осторожностью при беременности
  • С осторожностью при лактации
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • С осторожностью для пожилых пациентов
  • Разрешено для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "f" на другой; на поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

  • Состав

    1 таб.
    валацикловира гидрохлорид 556.2 мг,
    что соответствует содержанию валацикловира 500 мг
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 84.3 мг, гипромеллоза - 42 мг, кросповидон - 7 мг, магния стеарат - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг.

    Состав оболочки: опадрай II белый (33G28435) - 25 мг (гипромеллоза - 40%, титана диоксид - 25%, макрогол 3350 - 8%, лактозы моногидрат - 21%, триацетин - 6%).

  • Фармако-терапевтическая группа

    Противовирусное средство.

  • Фармакологические свойства

    Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина). В организме человека валацикловир быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин предположительно под воздействием фермента валацикловиргидролазы.

    Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов простого герпеса (ВПГ) 1, 2 типов (Herpes simplex 1, 2 типов), вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ – варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6 типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат.

    Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует только в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

    Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

    У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.

    Резистентность к ацикловиру обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

  • Передозировка

    Симптомы
    При передозировке валацикловира возможно возникновение острой почечной недостаточности и развитие неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, отмечены также тошнота и рвота. Для предупреждения передозировки следует соблюдать режим дозирования. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста вследствие несоблюдения режима дозирования (повторно получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные).

    Лечение
    Пациенты подлежат тщательному наблюдению для своевременной диагностики токсических проявлений. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из плазмы крови и может считаться оптимальным способом лечения в случае передозировки.

  • Показания к применению

    Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

    • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий - генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis);
    • профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом;
    • профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов.

    Взрослые

    • лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.
  • Способ применения

    Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

    Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)

    Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

    Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

    В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ.

    В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше, чем через 6 ч) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе.

    Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).

    Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом

    Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

    У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки.

    Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.

    Взрослые с иммунодефицитом

    У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

    Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.

    Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов

    Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

    Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.

    Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.

    Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса

    Взрослые

    Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (см. режим дозирования в Таблице 2). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

    Валацикловир следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ.

    Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.

    Опыт применения валацикловира у детей со значениями клиренса креатинина менее
    50 мл/мин/1,73 м2 отсутствует.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

    • ВИЧ-инфекция при содержании CD4+ лимфоцитов менее 100 в 1 мкл;
    • Детский возраст до 12 лет;
    • Детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса.

    С осторожностью

    • Почечная недостаточность, пожилой возраст, пациенты с риском дегидратации, одновременный прием нефротоксичных лекарственных средств, беременность, период лактации, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции у пациентов.
  • Побочные действия

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; редко – дискомфорт в животе, рвота, диарея.

    Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко – лейкопения (в основном отмечается у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия.

    Со стороны нервной системы и психики: часто – головная боль; редко – головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко – тремор, ажитация, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.

    Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими состояниями. У пациентов с трансплантированным органом, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме в более низких дозах.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявление гепатита.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто – высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко – зуд; очень редко – крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко – нарушение функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность, почечная колика.

  • Особые указания

    Гидратация

    У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, в период лечения необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов

    Поскольку ацикловир выводится почками, доза препарата Валацикловир должна быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции носят в основном обратимый характер.

    Применение высоких доз валацикловира при нарушении функции печени и после трансплантации печени

    Нет данных о применении валацикловира в высоких дозах (4000 мг в сутки и выше) у пациентов с заболеванием печени, поэтому таким пациентам высокие дозы препарата Валацикловир должны назначаться с осторожностью. Специальные исследования по изучению действия валацикловира при трансплантации печени не проводились. Однако было установлено, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявление ЦМВ инфекции и заболевания.

    Использование при генитальном герпесе

    Пациентам следует воздерживаться от половых контактов при наличии симптомов, даже если начато противовирусное лечение. Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валацикловир рекомендуется в сочетании с надежными средствами барьерной контрацепции.

    Применение при ЦМВ инфекциях

    Применение валацикловира в высоких дозах для профилактики ЦМВ инфекции приводит к более частому появлению побочных эффектов, включая нарушения со стороны ЦНС, чем при применении в более низких дозах по другим показаниям. Необходимо тщательное наблюдение за показателями функции почек у таких пациентов с коррекцией дозы препарата при необходимости.

  • Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимые взаимодействия не установлены.

    Ацикловир выводится почками, в основном в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме крови.

    После назначения препарата Валацикловир в дозе 1000 мг циметидин и пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и валацикловир, повышают AUC ацикловира и, таким образом, снижают его почечный клиренс. Однако, ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекция дозы препарата Валацикловир в этом случае не требуется.

    Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата Валацикловир в более высоких дозах (4000 мг в сутки и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов) при одновременном приеме этих препаратов.

    Одновременное применение валацикловира с нефротоксичными препаратами, в том числе аминогликозидами, органическими соединениями платины, йодированным контрастным веществом, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом, должно проводиться с осторожностью, особенно у пациентов с нарушением функции почек, и требует регулярного мониторинга функции почек.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности 2 года.
    Не применять по истечении срока годности.
    По рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Противовирусные средства
  5. Противовирусные. Герпес внутренние