Торасемид в аптеках
(1)Инструкция по применению Торасемид
Показания к применению
- отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, почек и легких;
- артериальная гипертензия.
Способ применения
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки после еды, запивая небольшим количеством
воды.
Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек.
Терапевтическая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу следует постепенно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки. Максимальная разовая доза – 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки с дозировкой 5 мг) 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 5 - 10 мг 1 раз в сутки. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.Состав
Для дозировки 10 мг:
Активное вещество: торасемид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88,0 мг, лактозы
моногидрат – 52,8 мг, повидон – 3,2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал
гликолят) – 4,8 мг, магния стеарат – 1,2 мг.Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство.
Фармакологические свойства
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящего отдела петли Генле. В результате этого снижается или полностью
ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы в миокарде, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Максимальный диуретический эффект развивается через 2-3 ч после приема препарата
внутрь.
Торасемид можно применять в течение длительного временПротивопоказания
- гиперчувствительность к торасемиду или к любому другому компоненту препарата;
- почечная недостаточность с анурией;
- печеночная кома и прекома;
- рефрактерная гипокалиемия;
- рефрактерная гипонатриемия;
- гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
- резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее
поражение мочевыводящих путей);
3 - гликозидная интоксикация;
- острый гломерулонефрит;
- синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II – III степени;
- аритмия;
- декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- повышение центрального венозного давления (более 10 мм рт.ст.);
- гиперурикемия;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания;
- аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или
препараты сульфонилмочевины); - одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов.
Поскольку в состав препарата входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у
пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы,
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
С осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, стенозирующем
атеросклерозе церебральных артерий, гипопротеинемии, предрасположенности к
гиперурикемии, нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной
железы, сужении мочеиспускательного канала или гидронефроз), желудочковой аритмии
в анамнезе, остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока),
при диарее, панкреатите, сахарном диабете (снижение толерантности к глюкозе),
нарушении функции печени и/или почек, гепаторенальном синдроме, подагре, анемии,
гипокалиемии, гипонатриемии.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %); часто
(более 1 % и менее 10 %); нечасто (более 0,1 % и менее 1 %); редко (более 0,01 % и менее
0,1 %); очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения; частота не известна (не
может быть оценена при помощи доступных данных).
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота не известна - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или
гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Частота не известна – снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация
латентно протекающего сахарного диабета).
Со стороны нервной системы
Часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - судороги мышц нижних
конечностей; частота не известна - спутанность сознания, обморок, парестезии в
конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).
Со стороны органа зрения
Частота не известна – нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота не известна – нарушение слуха, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило,
обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или
гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто - экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица;
частота не известна - чрезмерная артериальная гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких
вен, тромбоэмболия, гиповолемия.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто - носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто - диарея; нечасто - боль в животе, метеоризм; частота не известна – сухость во
рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления,
внутрипеченочный холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто - учащенные
позывы к мочеиспусканию; частота не известна – олигурия, задержка мочи (у пациентов
с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия, повышение
концентрации мочевины и креатинина в крови.
Со стороны половых органов
Частота не известна – нарушение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто - астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость,
гиперактивность, нервозность.
Лабораторные показатели
Нечасто - увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна - гипергликемия,
гиперурикемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое
повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение активности некоторых
печеночных ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы).
Со стороны кожных покровов
Частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса
Частота не известна - гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия,
гипокальциемия, метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на
развитие нарушений электролитного и кислотно-щелочного состояния, могут быть
головная боль, спутанность сознания, судороги, тетания, мышечная слабость,
нарушения ритма сердца и диспепсические расстройства; гиповолемия и
дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к
гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.Передозировка
Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом; возможны желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водноэлектролитного баланса и кислотно-щелочного баланса под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ неэффективен.Лекарственное взаимодействие
Торасемид повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия
цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты,
антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (например, цисплатина), амфотерицина
В (вследствие конкурентного выведения почками).
Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность
гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при
совместной терапии с колестирамином.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию
торасемида в сыворотке крови.
При одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина В
повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск
развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и
низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения T1/2 (для низкополярных сердечных
гликозидов).
Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность
развития интоксикации.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), сукральфат снижают
диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения
активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду
деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие
недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
При одновременном приеме салицилатов в высоких дозах на фоне терапии торасемидом
увеличивается риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного выведения
почками).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов
ангиотензина II может привести к сильному снижению артериального давления. Этого
можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.
6
При одновременном применении с пробенецидом или метотрексатом возможно
уменьшение эффективности торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны
торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных
средств.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск
развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать
нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, получающих
торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек
наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым
перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.Особые указания
Применять строго по назначению врача.
Диуретический эффект сохраняется до 18 ч, это облегчает переносимость терапии из-за
отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь,
ограничивающего активность пациентов.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным
сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату торасемид.
Пациентам, получающим высокие дозы препарата торасемид в течение длительного
периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и
гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и
применение препаратов калия.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом,
при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном
лечении кортикостероидами или АКТГ (адренокортикотропный гормон).
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у
больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо
периодически контролировать концентрацию электролитов в плазме крови (в т.ч. натрий,
кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин,
мочевую кислоту, липиды и проводить при необходимости соответствующую
коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне
парентерально вводимых жидкостей).
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми
прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует
проводить в условиях стационара (нарушения водно-электролитного баланса могут
повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный
контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата торасемид может обуславливать обострение подагры.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется
периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим
контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих
сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной
развития аритмий.
У больных в бессознательном состоянии необходим контроль диуреза в связи с
возможностью острой задержки мочи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Отпускают по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь