Инструкция по применению Звездочка
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит глоссит стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит ларингит тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия переломы челюсти)
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях требующих системного лечения необходимо применение в составе комбинированной терапии.
Способ применения
Препарат следует применять местно после еды.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.Состав
Активный компонент: бензидамина гидрохлорид - 45 мг;
Вспомогательные компоненты: глицерол - 3,0 г, этанол - 6,0 г, натрия сахаринат - 30 мг, ароматизатор мятный - 30 мг, вода - до 30 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакологические свойства
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 015%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 030%).
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто - ≥ 1/10;
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко - <1/10000;
частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.Местные реакции:редко - сухость жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности кожная сыпь кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота спазмы в животе беспокойство страх галлюцинации судороги атаксия лихорадка тахикардия угнетение дыхания.
Антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии.
Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Звездочка ЛОР содержит низкий уровень этанола. Содержащие этанола менее 100 мг в разовой дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.:
Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и обслуживание машин и механизмов требующих концентрации внимания.Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.Форма выпуска
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь