Инструкция по применению Фозиноприл
Показания к применению
Препарат Фозиноприл применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:
Повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии): монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Хронической сердечной недостаточности: в составе комбинированной терапии.Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.Рекомендуемая доза
Дозу подбирают индивидуально.
Ввиду возможности возникновения внезапного снижения артериального давления терапию фозиноприлом рекомендуется начинать под контролем врача.Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Затем дозу подбирают в зависимости от динамики снижения артериального давления.
Поддерживающая доза составляет от 10 до 40 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
При отсутствии достаточного антигипертензивного эффекта возможно дополнительное применение диуретиков.Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки. При хорошей переносимости дозу повышают, увеличивая ее до 40 мг 1 раз в сутки (максимальная суточная доза). Для лечения хронической сердечной недостаточности фозиноприл обычно комбинируют с диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами.Применение при нарушениях функции почек или печени
Коррекции доз пациентам с нарушением функции почек или печени обычно не требуется, однако рекомендуется соблюдать осторожность.
Рекомендуется начальная доза 10 мг 1 раз в сутки.Пожилые пациенты
Коррекции дозы для пожилых пациентов обычно не требуется.Путь и/или способ введения
Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время.
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.Если Вы забыли принять препарат Фозиноприл
Если Вы забыли принять препарат Фозиноприл, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.Состав
Действующим веществом является фозиноприл.
Фозиноприл, 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг фозиноприла натрия.Фозиноприл, 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг фозиноприла натрия.Фозиноприл, 20 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 20 мг фозиноприла натрия.Вспомогательными веществами являются: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кроскармеллоза натрия, повидон-К25, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.
Препарата Фозиноприл содержит лактозу.Описание
Фозиноприл, 5 мг, таблетки
Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.Фозиноприл, 10 мг, таблетки
Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.Фозиноприл, 20 мг, таблетки
Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Фармакологические свойства
Препарат Фозиноприл содержит действующее вещество фозиноприл, которое относится к группе лекарственных препаратов «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)». Фозиноприл снижает артериальное давление.
Попадая в организм человека, фозиноприл превращается в фозиноприлат.
После приема внутрь антигипертензивный эффект (снижение давления) развивается в течение 1 часа, достигает максимума через 3–6 часов и сохраняется 24 часа. Для достижения максимального терапевтического действия может потребоваться 3–4 недели лечения.
Эффективность антигипертензивного действия не зависит от возраста, пола и массы тела.
У препарата нет синдрома отмены даже при резком прекращении лечения.
Препарат способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению степени тяжести хронической сердечной недостаточности.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Противопоказания
Не принимайте препарат Фозиноприл:
если у Вас аллергия на фозиноприл или любые другие компоненты препарата;
если у Вас аллергия на любые другие ингибиторы АПФ;
если у Вас были случаи отека лица, губ, полости рта, языка или горла, который вызывал затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек);
если Вы беременны или кормите грудью ребенка;
если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты, содержащие алискирен;
если Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II и у Вас тяжелое нарушение работы почек (диабетическая нефропатия);
если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фозиноприл может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Фозиноприл и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
отек лица, губ, полости рта, языка или горла, который вызывает затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга (ишемический инсульт);
кратковременное нарушение кровообращения головного мозга, проявляющееся головокружением, слабостью во всем теле или в конечностях, нарушением речи, ухудшением зрения, нарушением глотания, потерей сознания (транзиторная ишемическая атака);
острое нарушение мозгового кровообращения;
нарушение поступления крови к сердцу из-за полной или частичной блокировки артерии, питающей сердце (инфаркт миокарда);
остановка сердца.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Фозиноприл:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
инфекции верхних дыхательных путей;
воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);
воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
вирусные инфекции;
изменение настроения;
нарушение сна;
головокружение;
головная боль;
ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
нарушения зрения/зрительные расстройства;
ощущение сердцебиения;
нарушение ритма сердечных сокращений (аритмии);
боль в сердце (стенокардия);
выраженное снижение артериального давления;
резкое снижение артериального давления при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
сухой кашель;
нарушение со стороны синусовых пазух;
тошнота, рвота;
понос (диарея);
боль в животе;
расстройство пищеварения (диспепсия);
нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
кожная сыпь;
скелетно-мышечная боль;
боль в мышцах (миалгия);
нарушение мочеиспускания;
сексуальная дисфункция;
повышенная утомляемость;
боль в грудной клетке;
отеки;
общая слабость (астения);
повышение активности «печеночных» трансаминаз;
повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
обморок;
шок;
повышение концентрации мочевины;
повышение содержания креатинина в крови (гиперкреатининемия).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия);
снижение гемоглобина и гематокрита.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
воспаление легких (пневмония);
воспаление слизистой оболочки гортани (ларингит);
воспаление придаточных пазух носа (синусит);
воспаление слизистой оболочки бронхов, трахеи и бронхиол (трахеобронхит);
повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
воспаление лимфатических узлов;
снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);
обострение течения подагры;
расстройство аппетита;
колебания массы тела;
повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
расстройства поведения;
дезориентация во времени и пространстве, провалы в кратковременной памяти (спутанность сознания);
непроизвольное дрожание отдельных частей либо всего тела (тремор);
нарушение способности поддерживать равновесие;
нарушение памяти;
сонливость;
боль, шум в ушах;
нарушения вестибулярного аппарата;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
нарушение сердечной проводимости;
чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);
«приливы» крови к коже лица;
кровоизлияния;
повышенное давление (артериальная гипертензия);
заболевания периферических сосудов;
одышка;
сужение просвета бронхов (бронхоспазм);
застой в легких;
изменение голоса (дисфония);
носовые кровотечения;
боль в области грудной клетки;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
отечность языка;
расстройство акта глотания (дисфагия);
нарушение со стороны полости рта;
вздутие живота, запор;
повышенное газообразование (метеоризм);
сухость во рту;
воспаление печени (гепатит);
повышенное потоотделение;
кровоизлияния в кожу (экхимоз);
кожный зуд;
воспаление кожи (дерматит);
зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
мышечная слабость;
воспаление суставов (артрит);
развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности;
нарушения со стороны предстательной железы;
отек конечностей (периферические отеки);
боль;
высокая температура (лихорадка);
повышение скорости оседания эритроцитов.Передозировка
Если Вы приняли препарата Фозиноприл больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Фозиноприл больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие препараты как валсартан, телмисартан,ирбесартан (средства для лечения повышенного артериального давления);
алискирен (средство для лечения повышенного артериального давления);
амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен (калийсберегающие мочегонные средства);
препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови: ко-тримаксазол [триметоприм + сульфаметоксазол] (противомикробное средство), гепарин (средство разжижающее кровь для предотвращения образования тромбов), такролимус, циклоспорин (средства для предотвращения отторжения трансплантатов органов);
калийнесберегающие (тиазидные и «петлевые») мочегонные средства;
другие препараты для снижения артериального давления;
препараты лития (средства для лечения психических расстройств);
нестероидные противовоспалительные препараты (средства, подавляющие воспалительный процесс и также применяемые для облегчения боли);
лекарственные средства от сахарного диабета (производные сульфонилмочевины и инсулин);
аллопуринол (средство для лечения подагры);
прокаинамид (антиаритмическое средство);
цитостатические средства (противоопухолевые препараты);
глюкокортикостероиды (гормональные лекарственные средства);
эстрогены (женские половые стероидные гормоны);
темсиролимус (противоопухолевое средство);
сиролимус, эверолимус (средства для предотвращения отторжения трансплантатов органов);
ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин (средства для лечения сахарного диабета);
эстрамустин (противоопухолевое средство);
рацекадотрил (средство для лечения диареи);
сакубитрил (средство для лечения заболеваний сердца);
алтеплаза (средство предотвращающее образование тромбов);
антацидные средства (средства для лечения изжоги);
симетикон (средство для лечения повышенного газообразования).Особые указания
Перед применением препарата Фозиноприл проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
Если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия).
Если у Вас заболевания сердца (аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
Если у Вас заболевания почек (включая трансплантацию почки). Прием препарата может вызвать повышение уровня калия в крови, что может привести к серьезным последствиям. Врач может скорректировать дозу фозиноприла или контролировать уровень калия в крови.
Если у Вас заболевания печени.
Если у Вас заболевания крови, одним из симптомов которых является низкий уровень лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень эритроцитов и гемоглобина (анемия).
Если у Вас реакции гиперчувствительности или ангионевротический отек. Риск развития отека возрастает если Вы принимаете фозиноприл одновременно с темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом, ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином, эстрамустином, рацекадотрилом, сакубитрилом и тканевыми активаторами плазминогена.
Если у Вас боли в животе на фоне приема фозиноприла, это может быть симптомом отека слизистой оболочки кишечника.
Если у Вас возник кашель на фоне применения фозиноприла.
Если у Вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).
Если у Вас блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Если Вы уже принимаете препарат Фозиноприл и Вам предстоит хирургическое вмешательство (стоматологическое, в том числе), проведение афереза липопротеинов низкой плотности, гемодиализа, проведение десенсибилизации после укуса пчел, ос обязательно предупредите врача о том, что Вы принимаете препарат Фозиноприл.
Взаимодействие с другим лечением
Если Вам назначена какая-либо из следующих процедур, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Фозиноприл:
любое хирургическое вмешательство или прием анестетиков;
процедура удаления холестерина из крови (аферез липопротеинов низкой плотности);
лечение для десенсибилизации, направленное на снижение последствий любой аллергической реакции на укусы пчел или ос;
очищение крови при почечной недостаточности (гемодиализ) с использованием высокопроточных мембран.
Препарат Фозиноприл содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Фозиноприл у детей и подростков не установлены.
Данные отсутствуют.Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Фозиноприл противопоказан во время беременности. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместре беременности может вызвать нарушение развития или даже гибель плода. Если беременность обнаружена на фоне терапии фозиноприлом, следует как можно быстрее прекратить прием фозиноприла и получить консультацию врача.
Влияние на плод
Нарушение развития почек плода, снижение артериального давления плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, гипоплазия легких.
При обнаружении олигогидроамниона терапию фозиноприлом не отменяют только в том случае, если она проводится по жизненным показаниям. Следует, однако, иметь в виду то, что олигогидроамнион иногда обнаруживается только при наличии необратимых повреждений у плода.
Лактация
Поскольку фозиноприл обнаруживается в грудном молоке, препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки
По 10, 14, 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 14, 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Храните препарат в недоступном для ребенка местеСрок годности 2 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годностиУсловия отпуска
Отпускают по рецептуЛитература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь