Инструкция по применению Азактер-АФ
Показания к применению
Сепсис, эндокардит, менингит, перитонит, инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бронхит), инфекции органов ЖКТ, инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, энтероколит), инфекции почек и мочевыводящих путей, урогенитальной сферы (пиелонефрит, уретрит, цистит, эндометрит), гонорея, инфекции костей, кожи и мягких тканей, локализованные паренхиматозные абсцессы, инфицированные ожоги и раны, инфекции или угроза инфекций у больных со сниженным иммунитетом, послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактика).
Способ применения
В/м, в/в струйно и капельно.
Дозу и кратность применения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы лечения, состояния функции почек.
Состав
Действующее вещество: азтреонам 0.5 г 1 фл.
Фармакотерапевтическая группа
Моноциклический бета-лактамный антибиотик
Фармакологические свойства
Моноциклический бета-лактамный антибиотик. Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий. Активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Citrobacter spp.).
Не активен в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов.
Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.
Фармакокинетика
При в/м введении абсорбция быстрая. Tmax - 1 ч. Cmax после в/в введения в дозах 0.5, 1 и 2 г составляет 54, 90 и 204 мкг/мл соответственно. Проходит гистогематические барьеры и хорошо проникает в ткани. T1/2 - 1.7 ч (при нормальной функции почек), при нарушении выделительной функции и в пожилом возрасте - удлиняется. Проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Незначительно метаболизируется в печени. 60-75% выводится почками в неизмененном виде, 12% - с желчью. При гемодиализе концентрация в крови снижается на 30-60%.Противопоказания
Повышенная чувствительность к азтреонаму; хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); печеночная недостаточность; беременность, период лактации, детский возраст до 9 месяцев.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, петехии, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, изменение вкуса, кандидамикоз.
Со стороны нервной системы: судороги, диплопия, бессонница, головокружение, головные боли, спутанность сознания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Лабораторные показатели: эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, анемия, нейтропения, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ и АСТ) и ЩФ.
Местные реакции: при в/в введении - флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.
Прочие: набухание молочных желез, повышенное потоотделение
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом.
Обладает синергизмом действия с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.
Особые указания
C осторожностью: аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
Возможно назначение при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).При почечной недостаточности легкой и средней степени требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 9 месяцев.Применение у пожилых пациентов
Применять с учетом состояния функции почек.Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска
Отпускают по рецептуЛитература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь