Инструкция по применению Хиалубрикс
О продукте
Медицинское изделие Хиалубрикс - это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты бактериального происхождения с высокой молекулярной массой (более 1500 kDa) ((гиалуронат натрия) для внутрисуставных введений.
Медицинское изделие Хиалубрикс используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом.
Благодаря вязкости раствора протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом.Гиалуроновая кислота — компонент, имеющийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов. Гиалган оказывает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты внутри сустава.
Показания к применению
Медицинское изделие "Хиалубрикс" на основе гиалуроновой кислоты предназначено для лечения остеоартроза суставов (преимущественно крупных: коленных), а именно восстановления поврежденной хрящевой ткани, как от первичного, так и вторичного (травматического) остеоартроза.
Основная функция медицинского изделия "Хиалубрикс" предотвращение излишнего трения суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустава от механических перегрузок и сотрясений.
Изделие образует на поврежденном хряще защитную пленку, предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей. В результате ослабления механической нагрузки уменьшается боль в коленном суставе и улучшается его подвижность.Способ применения
Взрослым назначать по 2 мл препарата путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение 3 недель.
Укол ставится внутрь сустава с помощью стерильной иглы (18 или 20 G).
Введение препарата должен осуществлять только врач! Необходимо соблюдать условия стерильности и технику внутрисуставных инъекций.
При наличии выпота, нужно его удалить перед введением.В течение 2 часов после укола стоит избегать сильных нагрузок на сустав.
Состав
Гиалуронат натрия, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/инъекций до 2мл.
Противопоказания
Нельзя проводить процедуру пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта, а также в случае инфекционных или кожных заболеваний в месте введения изделия.
Побочные действия
Реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, высыпания, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимоз, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдохнуть и приложить пакет со льдом.
Лишь в редких случаях такие реакции были более длительными и серьезными. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивницу; очень редко анафилактический шок, но без летальных последствий; сывороточная болезнь; лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии.
При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применение гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного.
Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита в месте внутрисуставной инъекции.Лекарственное взаимодействие
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя их обезболивающий эффект.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости.Особые указания
Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка;
внутрисуставную инъекцию должны проводить компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре и в асептических условиях, необходимых для этого способа применения;
особая осторожность необходима при наличии у пациента симптомов инфекции в месте инъекции, чтобы предотвратить возможное возникновение бактериального артрита;
перед проведением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать для выявления признаков острого воспаления. При наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность проведения инъекции;
при наличии суставного выпота перед введением Гиалгана рекомендуется провести аспирацию;
рекомендуется не перенагружать сустав на протяжении нескольких часов после инъекции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на то что ни эмбриональная токсичность или тератогенный эффект не выявлены при экспериментах, проведенных на животных, применение препарата в период беременности и кормления грудью должно быть ограничено, кроме случаев крайней необходимости, и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.Дети
Не следует назначать детям в возрасте до 15 лет.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами
Не влияет.Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный вязкий раствор без видимых посторонних включений.Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности 2 года.