Инструкция по применению Мотогастрик
Показания к применению
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде).
Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.Способ применения
Таблетки Мотогастрик принимают внутрь за 0,25–0,5 ч до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Рекомендованный режим дозирования Мотогастрика: взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более – по 10 мг (1 шт.) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 30 мг (3 шт.).
Курс лечения не должен превышать 7 дней.Состав
1 таб.
домперидон 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, крахмал прежелатинизированный - 19.46 мг, магния стеарат - 0.45 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.09 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II (серия 85) - 3.6 мг (поливиниловый спирт - 1.44 мг, титана диоксид - 0.9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.73 мг, тальк - 0.53 мг).Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство.
Фармакологические свойства
Активное вещество Мотогастрика – домперидон, представляет собой селективный антагонист D2-дофаминовых рецепторов, оказывающий противорвотное действие.
Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза, при этом его применение редко вызывает развитие экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Противорвотный эффект Мотогастрика может быть обусловлен сочетанием гастрокинетического (блокирующего периферические дофаминовые D2-рецепторы) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, находящейся за пределами гематоэнцефалического барьера. Преимущественно периферическое действие домперидона на дофаминовые рецепторы было подтверждено исследованиями, проводимыми на животных, и низкими концентрациями препарата, выявляемыми в головном мозге.
При приеме домперидона внутрь увеличивается продолжительность дуоденальных и антральных сокращений, ускоряется опорожнение желудка и повышается давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Воздействия на желудочную секрецию Мотогастрик не оказывает.Противопоказания
Абсолютные:
- при желудочно-кишечном кровотечении;
- при механической кишечной непроходимости;
- при перфорации желудка, кишечника;
- при пролактиноме;
- при беременности;
- в период грудного вскармливания;
- при гиперчувствительности к домперидону;
- при возрасте до 12 лет или массе тела менее 35 кг.
С осторожностью применяется при нарушениях функции печени, почек.
Побочные действия
Пищеварительные расстройства: стоматит, изменение аппетита, жажда, спазм гладкой мускулатуры пищеварительного тракта, сухость во рту, изжога, запор/диарея.
Неврологические расстройства: экстрапирамидные расстройства, головная боль, раздражительность, астения, нервозность, судороги ног, сонливость, летаргия, конъюнктивит (боль, зуд, краснота, отечность глаз).
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, отек лица, голеней, ступней, рук).
Прочие: гиперпролактинемия, галакторея, нарушение менструального цикла, гинекомастия, масталгия, дизурия (затруднение, жжение, болезненность при мочеиспускании), изменение частоты мочеиспускания, сердцебиение.Передозировка
При передозировке домперидона возможны сонливость, повышенная возбудимость, судороги, дезориентация и экстрапирамидные реакции (наблюдались главным образом у детей).
При подозрении на передозировку Мотогастрика проводят симптоматическое лечение. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за риска возможного увеличения интервала QT необходимо выполнять мониторинг ЭКГ (электрокардиограммы). Специфический антидот отсутствует.Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия домперидона с лекарственными средствами/веществами, применяемыми одновременно:
- антихолинергические препараты: могут нейтрализовать действие домперидона;
- натрия гидрокарбонат, циметидин (при предшествующем приеме): уменьшают пероральную биодоступность домперидона;
- антацидные и антисекреторные препараты: снижают биодоступность домперидона;
- леводопа: возможно повышение концентрации леводопы в плазме крови (30–40%); коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Если на фоне терапии Мотогастриком возникает необходимость в приеме антацидных или антисекреторных средств, последние необходимо принимать после еды, а не до еды, не допуская их одновременного приема с домперидоном.
Нет необходимости корректировать разовую дозу у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку лишь небольшой процент домперидона экскретируется с мочой в неизмененном виде. Однако при повторном приеме Мотогастрика частоту применения следует снизить до 1–2 раз в сутки (в зависимости от тяжести нарушений почечной функции), кроме этого может возникнуть необходимость и в снижении дозы. За пациентами, находящимися на длительной терапии домперидоном, следует установить регулярное наблюдение.
При приеме Мотогастрика возможно удлинение интервала QT на ЭКГ. В пострегистрационных исследованиях, проводимых у принимавших домперидон пациентов, были зафиксированы редкие случаи возникновения полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» и увеличения интервала QT. Эти нежелательные явления преимущественно отмечались у пациентов с факторами риска, выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих лекарственные средства, которые увеличивают интервал QT.
Совместный прием Мотогастрика с препаратами, удлиняющими интервал QT (кроме апоморфина), противопоказан.
Сочетанный прием с апоморфином возможен только в том случае, если польза такой комбинации существенно превышает риск, и только при строгом соблюдении рекомендуемых мер предосторожности для совместной терапии препаратами, перечисленными в инструкции по медицинскому применению апоморфина.
Как показали некоторые исследования, использование домперидона может повышать риск развития серьезных желудочковых аритмий / внезапной коронарной смерти. Особенно высок риск у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы изофермента CYP3A4 или препараты, которые увеличивают интервал QT, у пожилых больных (старше 60 лет), а также у принимающих домперидон в суточных дозах более 30 мг.
Как взрослым, так и педиатрическим пациентам (старше 12 лет) рекомендовано применять Мотогастрик в наименьшей эффективной дозе.
При появлении признаков или симптомов, связанных с аритмией сердца, терапию препаратом следует прервать и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам необходимо сразу же сообщать лечащему врачу о любых нарушениях со стороны сердца.
В редких случаях прием Мотогастрика может вызывать побочные реакции неврологического характера. Риск подобных проявлений у детей младшего возраста выше, поскольку гематоэнцефалический барьер и метаболические функции в первые месяцы жизни развиты не полностью. По этой причине важно строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические побочные реакции могут развиться у детей на фоне передозировки препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины их появления.Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.
В связи с риском развития побочных реакций, таких как сонливость и головокружение, пациентам, принимающим Мотогастрик, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не более 25 °С.
Срок годности - 3 года.
По рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь