Амбене Виско Миди раствор для внутрисуставного введения 1,5% 2мл шприц №1

Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения). Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
Извлечение или замена средства неприменима, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Исходя из обзора исследования изделий с аналогичным составом, продолжительность терапевтического эффекта – до 6 месяцев и более, в зависимости от места введения, степени заболевания и индивидуальных особенностей организма.

• Для увеличения подвижности суставов и устранения боли, обусловленной остеоартритом/остеоартрозом, а также другими дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
• для реабилитации после ортопедической хирургии суставов и артроскопии;
• для лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Внутрисуставно.
Для Амбене Виско Миди: в коленный сустав содержимое одного заполненного шприца следует вводить 1 раз в неделю, курсом до 3 инъекций по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17 до 22G) в зависимости от сустава.

Методика введения
До начала процедуры пациент должен быть проинформирован о показаниях медицинского изделия, а также о его противопоказаниях и возможных нежелательных побочных явлениях.
Перед применением убедитесь, что упаковка с препаратом не повреждена и стерильность не нарушена. Убедитесь, что срок годности препарата не истек.
Не использовать повторно. При повторном использовании есть риск инфицирования или заражения через кровь.
Средство должно вводиться только врачами, прошедшими специальное обучение.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Режим введения в суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот (при наличии) из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать небольшое количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Рекомендуется выполнять инъекции в суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Порядок работы со шприцем:

1. Вскройте контурную ячейковую упаковку в асептических условиях.
2. Открутите колпачок с кончика шприца.
3. Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.
4. Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца.
5. Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить иглу.
6. Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор.
   Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление.
   В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу.
   Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.
   Период биодеградации медицинского изделия составляет до 6 месяцев и более.
   При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.

Амбене Виско Миди содержит 15 мг/мл гиалуроната натрия, растворенного в физиологическом фосфатно-солевом буфере до объема 1 мл.

Описание
Амбене Виско Миди представляет собой стерильный, вязкий, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3МДа) раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната).

• Повышенная чувствительность к компонентам средства;
• наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
• острый синовит;
• детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).

Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.

Амбене Виско Миди не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды. В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Амбене Виско Миди не назначают. Не предназначен для детей. Только для однократного применения.
В комплект входят 2 или 4 иглы (в зависимости от количества шприцев в упаковке) инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных.
Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение лечащего врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Амбене Виско Миди не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Средство для внутрисуставного введения Амбене Виско Миди 1,5%, в комплектации:
– шприц объемом 2,25 мл с наполнением 2,0 мл – 1 или 2 шт.;
– игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2x38 мм) – 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
– игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8x38 мм) – 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
– стикер – 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
– инструкция по применению – 1 шт.

Хранить при температуре от + 2 °С до + 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не применять после окончания срока годности.