Тофизопам таблетки 50мг №60

Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся
эмоциональным напряжением, беспокойством, вегетативными расстройствами, апатией, устало-
стью и подавленным настроением. Алкогольный абстинентный синдром.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента, переносимости препарата. Разовая доза — 50–100 мг, средняя суточная — 150–300 мг в 1–3 приема, максимальная — 300 мг/сут в течение 4–12 нед, включая время постепенной отмены препарата. У пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают в 2 раза.

1 таблетка содержит:
действующее вещество: тофизопам - 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 91.8 мг, крахмал картофельный - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 9.5 мг, желатин - 3.3 мг, кросповидон - 3.5 мг, стеариновая кислота - 1 мг, натрия стеарилфумарат - 0.9 мг.

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина),
оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором,
устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей
активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных
с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производныx, Тофизопам в терапевтических дозах практически не
вызывает развитие физической, психичесской зависимости и синдрома отмены.

Тофизопам относится к дневным анксиолитикам.

• Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а
  также другим компонентам препарата;

• детский возраст до 18 лет;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или вы-
  раженной депрессией;

• декомпенсированная дыхательная недостаточность

• синдром обструктивного апноэ;

• кома;

• одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

• непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции
  глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточ
ность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного
мозга (например, атеросклероз).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышенное
отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: могут наблюдаться головная боль, без-
сонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутанность
сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Нарушения со стороны иммунной системы: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнете
ние дыхания.

Симптомы: эффекты подавления функции центральной нервной системы (ЦНС) проявляются
только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спу
танное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Про
мыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Сле
дует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответству-
ющую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную
вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего
устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если
эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление (АД), можно ввести дофамин
или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке
тофизопамом клинически не протестировано.

При одновременном применении с тофизопамом препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.
При одновременном применении тофизопама одновременно с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
При одновременном применении антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
При одновременном применении пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а
также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут
наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых со-
стояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровож-
дающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим
поражением головного мозга (например, атеросклерозом).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Тофизопам содержит 91,80 мг лактозы моногидрата, что следует учитывать
больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со
сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата в период рудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечения срока годности.

Условия хранения
Отпускают по рецепту.