Инструкция по применению Нормоэнзим
Показания к применению
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Способ применения
Принимают внутрь по 1-3 таб. 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ - по 2 таб. 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.
Состав
Состав на одну таблетку:
действующие вещества:панкреатин -200 мг (ферментативные активности: протеолитическая активность не менее 300 ЕД Eur.Рh.,амилолитическая активность не менее 5000 ЕД Eur.Рh., липолитическая активность не менее 6000 ЕД Eur.Рh.), желчь - 25,0 мг, гемицеллюлаза в виде тритурата (гемицеллюлаза - 2,84 ЕД АГ, лактозы моногидрат - до 50,0 мг) - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: ядро:повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) - 15,4 мг, сахароза (сахар белый) - 44,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) - 25,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг; оболочка: Acryl-еze® 93О240007 РОЗОВЫЙ - 50,0 мг [метакриловой кислоты и этилакрила сополимер [1:1 тип А] (сополимер LD) - 40,000 %, тальк - 37,250 %, титана диоксид - 14,020 %, триэтилцитрат - 4,800 %, коллоидный безводный кремния диоксид - 1,250 %, натрия бикарбонат - 1,200 %, краситель пунцовый 4R алюминиевый лак - 0,780 %, натрия лаурилсульфат - 0,500 %, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак - 0,190 %, краситель голубой индигокармин алюминиевый лак - 0,010 %].Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от бледно-розового до розового цвета. На поперечном разрезе ядро светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями. Допускается специфический запах.Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Нормоэнзим форте - комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.Входящие в состав препарата ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К.
Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.
Противопоказания
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- печеночная кома или прекома;
- механическая желтуха;
- гипербилирубинемия;
- желчнокаменная болезнь;
- эмпиема желчного пузыря;
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.
Побочные действия
Редко при длительном применении возможны аллергические реакции повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.
У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов - производных пара-аминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата.
Особые указания
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять с осторожностью во время беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания:гепатит;
печеночная недостаточность;
печеночная кома или прекома;
гипербилирубинемия.Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.Условия реализации
Без рецепта.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь