Инструкция по применению Никоретте
Показания к применению
Для лечения табачной зависимости:
— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
— при временном отказе от курения;
—для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.Способ применения
Заядлым курильщикам (от 20 сигарет в день) терапию рекомендуется начинать с ежедневного применения 1 пластыря 25 мг/16 ч на протяжении 2 месяцев.
После этого дозу снижают – 1 пластырь по 15 мг/16 ч в течение 2 недель, затем — по 10 мг/16 ч на протяжении такого же периода.
Незаядлым курильщикам (от 10 до 20 сигарет в день) терапию рекомендуется начинать с применения пластыря по 15 мг/16 ч на протяжении 2 месяцев, затем лечение продолжают с применением пластыря по 10 мг/16 ч на протяжении 2 месяцев.
Состав
В состав 1 пластыря трансдермального входит:
Активное вещество: никотин – 15,75 мг (доза, выделяемая за 16 часов – 10 мг );
Вспомогательные компоненты (10 мг в 16 ч соответственно): триглицериды (средняя длина цепи) – 18,27 мг, сополимер основного бутилметакрилата – 14,58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего активное вещество;
Акрилатная основа (10 мг в 16 ч соответственно): акриловый адгезивный раствор – 123,84 мг, гидроксид калия – 0,7 мг, кроскармеллоза натрия – 5 мг, ацетилацетонат алюминия – 0,06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, силиконизированная с обеих сторон и алюминизированная с одной стороны – удаляемая подложка (носитель, является защитой адгезивного слоя), отбрасывается перед применением.Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения никотиновой зависимости.
Фармакологические свойства
НИКОРЕТТЕ - препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.
При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, бессонница могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна).
Местные реакции: около 20% - умеренно выраженные покраснения, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: нечасто - крапивница.
Со стороны организма в целом: очень часто - зуд в первые недели лечения; часто - эритема.
Передозировка
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
Симптомы: тошнота, слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха, выраженная слабость (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, циркуляторный коллапс, генерализованные судороги, прострация.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (в т.ч. со смертельным исходом).
Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.
Лекарственное взаимодействие
Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).
После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Особые указания
Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.
Использование в педиатрии
Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.
Форма выпуска
Никоретте трансдермальная терапевтическая система (пластырь).
Упаковка Пластырь - 7 шт.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности 3 года.
Отпускается без рецепта.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь