Бромгексин раствор для приёма внутрь 4мг/5мл флакон 60мл

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрилабораторных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (24-48 мг бромгексина в сутки).

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 14 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг: по 10 мл 3 раза в сутки (24 мг бромгексина в сутки).

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки (12 мг бромгексина в сутки).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Без консультации с врачом не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней.
Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.

Если в период лечения препаратом улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предполагаемой комплектации используют мерную ложечку или мерный стаканчик, вложенные в упаковку.

Состав на 5 мл:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 4,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 1250,0 мг, сорбитол – 2000,0 мг, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса – 2,5 мг, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор – 7,8 мг; вода очищенная – до 5 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности печеночных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20 %.
Распределение
Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко.
Биотрансформация
В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема.
Элиминация
Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать в организме.

• Гиперчувствительность к бромгексину или любому из вспомогательных веществ.
• Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания.
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
• Детский возраст до 3 лет.
• Наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).

С осторожностью
С осторожностью следует применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности, во время беременности (II-III триместры), детский возраст от 3 до 6 лет.
Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко – реакции гиперчувствительности;
частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто – головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко – бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто – тошнота, боль в животе, рвота, диарея;
частота неизвестна – обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко – кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна – тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто – лихорадка.
У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и диарея, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз.
При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата Бромгексин неизвестны.
Симптомы
Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были также отмечены такие явления, как оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.
Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.

Лечение
При выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение его выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.

Дети
Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить.
У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.
Препарат несовместим с щелочными растворами.
При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.
При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении.
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение препарата у детей в возрасте старше 3-х лет возможно только под контролем врача.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать у детей симптомы, сходные с симптомами, возникающими после употребления алкоголя.
Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Прием рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Лактация
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 200, 250 мл препарата во флаконы темного стекла или в темные пластиковые флаконы из полиэтилена или в светозащитные флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пластиковой навинчивающейся крышкой из полиэтилена с/без контроля первого вскрытия, имеющий/не имеющий устройство защиты от открывания детьми.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
В картонную упаковку могут вложить мерный стаканчик или мерную ложечку.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.