Инструкция по применению Тардиферон
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых:
- Беременностью.
- Лактацией.
- Нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
- Длительными кровотечениями.
- Неполноценным и несбалансированным питанием.
Способ применения
Препарат принимают внутрь после еды.
Длительность терапии определяется врачом индивидуально.Взрослым - по 1-2 таблетки в сутки.
Беременным (II и III триместр беременности) и кормящим женщинам с профилактической целью рекомендуется принимать по 1 таблетке через день.Состав
1 таблетка содержит: железа сульфат II полуторноводный 256,3 мг (соответствует 80 мг железа).
Вспомогательные вещества: мукопротеоза, аскорбиновая кислота, картофельный крахмал, эудрагит С, дибутилфаталат, повидон, магния стеарат, касторовое масло, магния трисиликат.
Состав оболочки: тальк, эудрагит Е, двуокись титана, крахмал, воск, парафин, сахароза.Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат.
Фармакологические свойства
Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.Фармакокинетика
После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.
Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: апластическая анемия, гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз.
- Нарушение усвоения железа: сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12), детский возраст (до 6 лет).
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень частые (? 1/10), частые (от ? 1/100 до < 1/10), нечастые (от ? 1/1000 до < 1/100), редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, крапивница. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: отек гортани.
Частота неизвестна: у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота.
Нечасто: нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит.
Частота неизвестна: изменение цвета зубной эмали, язвенный стоматит (нежелательные реакции наблюдались при разжевывании или рассасывании таблетки).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки, сделать промывание желудка, назначить внутрь молоко и сырое яйцо для усиления связывания ионов железа в ЖКТ и их последующего выведения.
В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал).Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Тардиферона с антацидными препаратами, антибиотиками тетрациклинового ряда и пеницилламином всасывание железа ухудшается.
При одновременном приеме аскорбиновой кислоты происходит улучшение всасывания железа. Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения, во избежание передозировки.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом железа необходимо произвести исследование уровня сывороточного железа , ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия препаратом должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель). При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, ложноположительная бензидиновая проба.
Следует учитывать, что употребление чая в больших количествах уменьшает всасывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте. Специальных исследований по использованию препарата у детей не проводилось.Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным (II и III триместр беременности) и кормящим женщинам с профилактической целью рекомендуется принимать по 1 таблетке через день.Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг - 30 шт в уп.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности 5 лет.
Условия отпуска из аптек
По рецептуЛитература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь