Инструкция по применению Клопидогрел
Показания к применению
Препарат показан для применения у пациентов, которые уже получают одновременно клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту.
Предотвращение атеротромботических осложнений
У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:
- без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
- с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.
Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии)
У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат Клопидогрел/АСК-Тева следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки.Способ применения
Внутрь, по 1 таблетке один раз в сутки.
Препарат Клопидогрел/АСК-Тева применяют вне зависимости от приема пищи.
Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время.Продолжительность применения
В зависимости от Вашего состояния врач определит продолжительность приема препарата Клопидогрел/АСК-Тева.
Если у вас случился сердечный приступ лечение следует продолжать не менее 4-х недель.
В любом случае Вы должны принимать препарат до тех пор, пока Ваш врач продолжает его прописывать.Острый коронарный синдром (ОКС)
Лечение начинают как можно раньше после появления симптомов, коррекции режима дозирования не требуется.Фибрилляция предсердий
У пациентов с фибрилляцией предсердий коррекции режима дозирования не требуется.Применение у детей и подростков
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью
В связи с ограниченным терапевтическим опытом применения следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с умеренно выраженными заболеваниями печени со склонностью развития геморрагического диатеза (заболевание, при котором наблюдается повышенная склонность к кровоточивости), а также у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.Если Вы забыли принять препарат Клопидогрел/АСК-Тева
Если Вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее. Если подошло время приема следующей дозы, примите ее как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.
При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.Если Вы прекратили прием препарата Клопидогрел/АСК-Тева
Не прекращайте прием препарата, если это не предписано лечащим врачом.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед прекращением и возобновлением приема препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.Состав
1 таб.
ацетилсалициловая кислота 100 мг
клопидогрела гидросульфат 97.87 мг,
что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 142.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 204.99 мг, кросповидон - 2.83 мг, глицерил дибегенат - 11.3 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 2.83 мг, краситель пигментная смесь фиолетовая PB-200001 (лактозы моногидрат - 1.56 мг, кармин - 0.86 мг, индигокармин алюминиевый лак - 0.41 мг) - 2.83 мг.Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство.
Фармакологические свойства
Комбинированный антиагрегантный препарат.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) подавляет агрегацию тромбоцитов за счет необратимого ингибирования простагландиновой ЦОГ-1 и вследствие этого, уменьшения образования тромбоксана А2, являющегося индуктором агрегации тромбоцитов и вазоконстрикции. Этот эффект сохраняется в течение всего срока жизни тромбоцитов.
АСК не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, в то время как клопидогрел усиливает воздействие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов.
Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Его активный метаболит необратимо связывается с тромбоцитарными АДФ-рецепторами (рецепторами аденозиндифосфата) и селективно ингибирует связывание АДФ с АДФ-рецепторами тромбоцитов и последующую активацию комплекса GPIIb/IIIа под действием АДФ, благодаря чему подавляется АДФ-индуцируемая агрегация тромбоцитов. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, за счет того, что блокирует активацию тромбоцитов высвобождаемым АДФ. В связи с необратимостью связи клопидогрела с АДФ-рецепторами тромбоцитов тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.
Т.к. образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно достаточное ингибирование агрегации тромбоцитов.
При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню в среднем в течение 5 дней.
Оба активных вещества в монотерапии и при одновременном применении способны предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий.
Клиническое исследование ACTIVE-A показало, что у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имели, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, но были неспособны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел в сочетании с АСК (по сравнению с приемом только одной АСК) уменьшал частоту вместе взятых инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне сосудов ЦНС или сосудистой смерти, в большей степени за счет уменьшения риска развития инсульта.
Преимущество приема клопидогрела в сочетании с АСК по сравнению с приемом АСК в сочетании с плацебо выявлялось рано и сохранялось на протяжении всего периода исследования (до 5 лет). Уменьшение риска крупных сосудистых осложнений в группе пациентов, принимавших клопидогрел в сочетании с АСК, было в основном обусловлено большим уменьшением частоты инсультов.
Риск развития инсульта любой тяжести при приеме клопидогрела в сочетании с АСК снижался, а также имелась тенденция к снижению частоты развития инфаркта миокарда в группе, получавшей лечение клопидогрелом в сочетании с АСК, но не наблюдалось различий в частоте тромбоэмболии вне сосудов ЦНС или сосудистой смерти. Кроме этого, применение клопидогрела в сочетании с АСК уменьшало общее количество дней госпитализации по поводу сердечно-сосудистой патологии.
Противопоказания
Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) из-за содержания в составе препарата ацетилсалициловой кислоты; острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние; бронхиальная астма, индуцируемая приемом салицилатов и других НПВП, сочетание бронхиальной астмы, ринита и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости НПВП (из-за содержания в составе препарата АСК); мастоцитоз, при котором применение АСК может вызвать тяжелые аллергические реакции, включая развитие шока с гиперемией кожных покровов, снижением АД, тахикардией и рвотой (из-за содержания в составе препарата АСК); редкие наследственные состояния, такие как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в составе препарата лактозы); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью: при умеренной печеночной недостаточности (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), при которой возможна предрасположенность к кровотечениям (ограниченный клинический опыт применения); почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК 30-60 мл/мин (ограниченный клинический опыт применения); травмах, хирургических вмешательствах, включая инвазивные кардиологические процедуры или хирургические вмешательства; заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений, особенно внутриглазных или желудочно-кишечных (при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечном кровотечении в анамнезе, при симптомах нарушений со стороны верхних отделов ЖКТ); недавно перенесенном преходящем нарушении мозгового кровообращения или ишемическом инсульте; одновременном применении НПВП, в т.ч. и селективных ингибиторов ЦОГ-2; подагре, гиперурикемии (АСК, в т.ч. и в низких дозах, повышает концентрацию мочевой кислоты в крови); бронхиальной астме и аллергии в анамнезе (повышенный риск развития аллергических реакций на АСК); у пациентов с генетически обусловленным снижением активности изофермента CYP2C19; у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за риска развития гемолиза); одновременном применении варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и тромболитических средств; одновременном применении метотрексата в дозе более 20 мг в неделю; одновременном применении лекарственных препаратов, ассоциирующихся с риском развития кровотечения и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2C8 (таких как репаглинид, паклитаксел) из-за выявленного лекарственного взаимодействия; одновременном приеме алкоголя (этанола) (из-за наличия в составе препарата АСК); при указаниях в анамнезе на аллергические и гематологические реакции на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, празугрел) из-за возможности перекрестных аллергических и гематологических реакций.
Побочные действия
Безопасность клопидогрела в клинических исследованиях была изучена более чем у 44 000 пациентов, в т.ч. более чем у 12 000 пациентов, принимавших его в течение года или более, и у 30 000 пациентов, принимавших одновременно клопидогрел и АСК; в клиническом исследовании CURE безопасность клопидогрела в сочетании с АСК была оценена у более 6200 пациентов, принимавших их в течение 1 года и более.
Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в пяти больших клинических исследованиях: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE А и при постмаркетинговом применении комбинации клопидогрел+АСК, клопидогрела в качестве монотерапии и АСК в качестве монотерапии.
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту возникновения побочного действия по имеющимся данным не представляется возможным).
Геморрагические нежелательные явления
Геморрагические нежелательные явления, в т.ч. пурпура/кровоподтеки; носовые кровотечения; гематурия; кровоизлияния в ткани кожи, в кости и мышцы; гематомы; кровоизлияния в полость суставов (гемартрозы), в конъюнктиву, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза; кровотечения из дыхательных путей, кровохарканье; кровотечения из операционной раны; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты); кровотечения из ЖКТ, забрюшинные кровоизлияния.
Кровотечения и кровоизлияния были наиболее часто наблюдавшимися нежелательными явлениями в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата, главным образом, они возникали в течение первого месяца лечения.
Часто: большие кровотечения1 - угрожающие жизни кровотечения, требующие переливания 4 и более единиц крови; другие большие кровотечения, требующие переливания 2-3 единиц крови; не угрожающие жизни большие кровотечения (по данным исследования COMMIT частота развития больших нецеребральных кровотечений и внутричерепных кровоизлияний была "нечасто")1; малые кровотечения (по данным исследования ACTIVE-A частота развития малых кровотечений была "очень часто")1; кровотечения в месте пункции сосудов1,2; кровоподтеки2; гематомы2.
Частота больших кровотечений при применении комбинации клопидогрел+АСК зависела от дозы АСК (<100 мг - 2.6%; 100-200 мг - 3.5%, >200 мг - 4.9%), так же, как и их частота при применении одной АСК (<100 мг - 2%, 100-200 мг - 2.3%, >200 мг - 4%).
У пациентов, прекративших лечение более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащение случаев больших кровотечений в течение 7 дней после этого вмешательства (4.4% - при приеме клопидогрела+АСК против 5.3% - при приеме одной АСК). У пациентов, остававшихся на антиагрегантной терапии в течение последних 5 дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих кровотечений после вмешательства составляла 9.6% (клопидогрел+АСК) и 6.3% (одна АСК).
Нечасто: кровотечения с летальным исходом1; угрожающие жизни кровотечения [кровотечения со снижением гемоглобина крови более чем на 5 г/дл (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была "часто")1; кровотечения, требующие хирургического вмешательства1; внутричерепные кровоизлияния (геморрагические инсульты) (по данным клинического исследования CLARITY частота их развития была "часто")1; кровотечения, требующие введения инотропных препаратов]1; тяжелые кровотечения (наиболее часто наблюдались пурпура, носовые кровотечения; реже встречались гематурия и внутриглазные кровоизлияния, главным образом, конъюнктивальные2).
Редко: внутриглазные кровоизлияния со значительным ухудшением зрения1, забрюшинные кровоизлияния1.
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения): - серьезные случаи кровотечений2, главным образом, кровоизлиянии в ткани кожи2, в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз)2, в глазные ткани (конъюнктивальные, во внутренние среды и сетчатую оболочку глаза)2, кровотечения из дыхательных путей2, кровохарканье2, носовые кровотечения2, гематурия2, кровотечения из операционной раны2; внутричерепные кровоизлияния3, включая случаи со смертельным исходом3, особенно у пациентов пожилого возраста; другие случаи кровотечений со смертельным исходом (в частности, кровотечения из ЖКТ и забрюшинные кровоизлияния2.Со стороны системы кроветворения
Нечасто - уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови1, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤80×109/л, но >30×109/л1, лейкопения1, уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови1, эозинофилия1, удлинение времени кровотечения1; редко - нейтропения1, включая тяжелую нейтропению (<0.45×109/л)1 (хотя риск миелотоксического действия при применении клопидогрела является достаточно низким, его возможность следует учитывать, когда у пациента, принимающего клопидогрел, развивается лихорадка и другие инфекционные проявления); очень редко - апластическая анемия1, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови ≤30×109/л1; частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - агранулоцитоз2,3; апластическая анемия2,3/панцитопения2,3, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нейтропения3, бицитопения3, нарушения костномозгового кроветворения3, лейкопения3, гранулоцитопения3, анемия1, приобретенная гемофилия А2, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)2.Со стороны нервной системы
Нечасто - головная боль1, головокружение1 и парестезии1; редко - вертиго1; частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - изменение вкусовых ощущений2.Со стороны пищеварительной системы
Часто - желудочно-кишечные кровотечения1, диспепсия1, абдоминальные боли1, диарея1; нечасто - тошнота1, гастрит1, метеоризм1, запор1, рвота1, язва желудка1 и язва двенадцатиперстной кишки1; частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - колит (включая язвенный или лимфоцитарный колит)2,3, панкреатит2, стоматит2, эзофагит3, ульцерация/перфорация пищевода3, эрозивный гастрит3, эрозивный дуоденит3, язва или язвенная перфорация желудка и/или двенадцатиперстной кишки3, симптомы поражения верхних отделов ЖКТ, такие как гастралгия3, язвы тонкого кишечника (тощая и подвздошная кишка)3 и толстого кишечника (ободочная и прямая кишка)3, перфорация кишечника3 (эти реакции могут сопровождаться или не сопровождаться кровотечением, и могут возникать при применении любой дозы АСК, а также у пациентов, как имеющих предостерегающие симптомы и серьезные желудочно-кишечные осложнения в анамнезе, так и не имеющих), острый панкреатит, являющийся проявлением реакции гиперчувствительности на АСК3.Со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гепатит (неинфекционной этиологии)2, острая печеночная недостаточность2, повышение активности печеночных ферментов3, поражение печени, главным образом, гепатоцеллюлярное3, хронический гепатит3.Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - кожная сыпь1, зуд1; частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - макуло-папулезная, эритематозная или эксфолиативная сыпь2, крапивница2, зуд2, ангионевротический отек2, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)2, острый генерализованный экзантематозный пустулез2, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)2, экзема2, плоский лишай2, фиксированная кожная сыпь (единичные или множественные изменения кожи, обычно в виде эритематозных бляшек округлой или овальной формы, появляющихся в одном и том же месте при очередном приеме препарата)3.Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - анафилактоидные реакции2, сывороточная болезнь2, перекрестные реакции гиперчувствительности с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел)2, анафилактический шок3, усиление симптомов пищевой аллергии3.Психические нарушения
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - спутанность сознания2, галлюцинации2.Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - васкулит2, включая пурпуру Шенлейн-Геноха3, снижение АД2, синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром), обусловленный реакцией гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту3.Со стороны дыхательной системы
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - бронхоспазм2, интерстициальный пневмонит2, эозинофильная пневмония2, некардиогенный отек легких при постоянном применении препарата, связанный с реакцией повышенной чувствительности3.Со стороны костно-мышечной системы
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - артралгия2, артрит2, миалгия2.Со стороны мочевыделительной системы
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гломерулопатия, включая гломерулонефрит2, острое нарушение функции почек (особенно у пациентов с существовавшей ранее почечной недостаточностью, декомпенсацией хронической сердечной недостаточности, нефритическим синдромом или у пациентов, одновременно принимающих диуретики)3.Со стороны половой системы и молочной железы
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гинекомастия2.Со стороны органа слуха
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - потеря слуха3, шум в ушах3.Со стороны обмена веществ
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - гипогликемия3, подагра3.Общие расстройства
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - лихорадка2; отеки, о которых сообщалось при приеме АСК в высоких (противовоспалительных) дозах.Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) - отклонение от нормы показателей функционального состояния печени2, увеличение концентрации креатинина в крови2.1 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении комбинации клопидогрела и АСК.
2 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении клопидогрела.
3 Нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении АСК.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Клопидогрел/АСК-Тева больше, чем следовало
Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением.
У Вас могут возникнуть такие симптомы как головокружение, звон в ушах, головные боли, спутанность сознания, тошнота, рвота и боли в области желудка, обильное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, может увеличиться время кровотечения и случиться остановка дыхания.Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• препараты, которые могут усилить риск развития кровотечений, такие как:- пероральные антикоагулянты (лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови);
- напроксен, ингибитор циклооксигеназы-2, ибупрофен или другой нестероидный противовоспалительный препарат, обычно используемый для лечения болезненного и/ или воспалительного состояния мышц или суставов;
- гепарин или любое другое инъекционное лекарство, используемое для уменьшения свертываемости крови;
- тиклопидин (антитромботическое средство);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (включая, помимо прочего, флуоксетин или флувоксамин) (лекарства, обычно используемые для лечения депрессии);
• рифампицин (антибиотик, противотуберкулезное средство);
• омепразол или эзомепразол (лекарственные средства для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки и уменьшения секреции соляной кислоты в желудке);
• метотрексат (лекарство, используемое для лечения тяжелых заболеваний суставов (ревматоидный артрит) или кожных заболеваний (псориаз));
• ацетазоламид (лекарство, используемое для лечения глаукомы (повышенного глазного давления) или эпилепсии или для увеличения потока мочи);
• пробенецид, бензбромарон или сульфинпиразон (лекарства, используемые для лечения подагры);
• флуконазол или вориконазол (лекарства для лечения грибковых инфекций);
• тенофовир, лекарство для лечения инфекций ВИЧ (вируса иммунодефицитачеловека);
• вальпроевая кислота, карбамазепин или окскарбазепин (лекарства для лечения некоторых форм эпилепсии);
• вакцина против ветряной оспы (лекарство для профилактики ветряной оспы или опоясывающего лишая);
• моклобемид (лекарство от депрессии);
• репаглинид (лекарство от диабета);
• паклитаксел (лекарство от рака);
• никорандил (препарат для профилактики стенокардии);
• метамизол (жаропонижающее и противовоспалительное средство);
• ципрофлоксацин (противомикробное средство);
• циметидин (профилактическое средство при обострении язвенной болезни);
• хлорамфеникол (антибактериальное средство);
• левотироксин (лекарство, восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы);
• бета-адреноблокаторы (лекарства для лечения сердечной аритмии, гипертензии и для предотвращения инфаркта);
• диуретики (мочегонные средства);
• тромболитики (способствуют разрушению тромбов и восстановлению кровотока по закупоренным сосудам);
• ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa (предотвращают образование тромбов);
• пероральные гипогликемические средства (препараты, снижающие уровень сахара в крови (используются для лечения диабета));
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (некоторые лекарства, применяемые для лечения повышенного артериального давления);
• опиоиды (лекарства, используемые при сильном болевом синдроме).
Препарат Клопидогрел/АСК-Тева с пищей, напитками и алкоголем
Употребление этанола (алкоголя) во время лечения препаратом Клопидогрел/АСК-Тева может вызвать поражения желудочно-кишечного тракта и развитие кровотечения.
Особые указания
Перед применением препарата Клопидогрел/АСК-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• если у Вас есть риски развития кровотечений, такие как:
− заболевание, при котором возникает риск внутреннего кровотечения (например, язва желудка);
− заболевание крови, из-за которого Вы подвержены риску внутренних кровотечений (кровотечение в любых тканях, органах или суставах вашего тела);
− недавняя серьезная травма;
− недавняя операция (в том числе стоматологическая);
− плановая операция (в том числе стоматологическая) в ближайшие семь дней;
• если у Вас был тромб в артерии головного мозга (ишемический инсульт), произошедший недавно;
• если у Вас заболевание почек или печени;
• если у Вас в истории болезни есть астма или аллергические реакции, включая аллергию на любое лекарство, используемое для лечения вашего заболевания;
• если у Вас подагра (хроническая болезнь с отложением солей мочевой кислоты в тканях и с развитием в них воспалительных изменений), гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
• если у Вас наблюдается фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия) и Вы подвержены повышенному риску развития сердечно-сосудистых осложнений;
• если Вы употребляете алкоголь (из-за повышенного риска кровотечения или травмы желудочно-кишечного тракта);
• если у Вас есть состояние, известное как генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2C19;
• если у Вас есть состояние, известное как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска определенной формы анемии (снижение концентрации гемоглобина в крови, а также эритроцитов (красных кровяных телец)).
Препарат Клопидогрел/АСК-Тева содержит лактозу
Если Ваш врач говорил Вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним до начала приема данного препарата.
Препарат Клопидогрел/АСК-Тева содержит касторовое масло гидрогенизированное
Прием препарата может вызвать расстройство желудка и понос (диарею).Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата Клопидогрел/АСК-Тева у детей и подростков отсутствуют.Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте Клопидогрел/АСК-Тева в случае, если Вы беременны.
Не применяйте Клопидогрел/АСК-Тева в случае, если Вы кормите грудью ребенка.
У ацетилсалициловой кислоты было установлено наличие негативного влияния на развитие эмбриона.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В случае возникновения у Вас неблагоприятных побочных реакций со стороны нервной системы и психики возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что может препятствовать управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности. В таких случаях вопрос о возможности занятия потенциально опасными видами деятельности должен решать лечащий врач.Форма выпуска
Таблетки светло-розового цвета со слабым фиолетовым оттенком, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "CL7" на одной стороне и "S1" на другой стороне; наличие вкраплений более светлого и более темного оттенка.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Храните при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке
Храните препарат в недоступном для ребенка местеСрок годности 3 года
Не применяйте препарат после истечения срока годностиУсловия отпуска
По рецептуЛитература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь