Спирива капсулы для ингаляций с ингалятором 18мкг №30

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • Запрещено для детей

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПередозировкаПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, светло-зеленовато-голубого цвета, непрозрачные; с символом компании и "TI 01", напечатанными черными чернилами; содержимое капсул - белый порошок.
    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

  • Состав

    1 капс.
    тиотропия бромида моногидрат 22.5 мкг,
    что соответствует содержанию тиотропия 18 мкг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 200 М - 5.2025 мг, лактозы моногидрат микронизированный - 0.2750 мг.
    Состав капсулы (мг/капсула): макрогол - 2.4000 мг, индигокармин (Е132) - 0.0120 мг, титана диоксид (Е171) - 1.0240 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.0120 мг, желатин - 44.5160 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    М-холиноблокатор.

  • Фармакологические свойства

    Спирива - в результате подавления активности М3-холинорецепторов в дыхательных путях происходит снятие спазма, расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект определяется величиной дозы и сохраняется не менее суток. Такая значительная продолжительность действия лекарственного средства Spiriva связана, повидимому, с очень медленным высвобождением его из связи с М3-холинорецепторами, по сравнению, например, с ипратропием. При ингаляционном введении тиотропий оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает негативных системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия из связи с М2-холинорецепторами происходит значительно быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к холинорецепторам и постепенное высвобождение из связи с ними обеспечивают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у больных с хронической обструктивной болезнью легких.

  • Передозировка

    При применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия.
    Однако системные антихолинергические побочные эффекты не выявлялись после однократной ингаляционной дозы до 282 мкг тиотропия при приеме здоровыми добровольцами.
    Билатеральный конъюнктивит в сочетании с сухостью во рту наблюдались у здоровых добровольцев после повторного приема однократной суточной дозы 141 мкг, которые исчезали при продолжении лечения. При исследовании, в котором изучался эффект многократных доз тиотропия у пациентов с ХОБЛ, получавших максимально 36 мкг препарата более 4 недель, сухость во рту была единственным побочным эффектом.
    Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью препарата.

  • Показания к применению

    — в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

  • Способ применения

    Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler®.

    Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще чем 1 раз/сут. Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler®.

    Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах.

    При нарушениях функции почек пациенты могут применять препарат Спирива® в рекомендуемых дозах. Однако необходимо тщательное наблюдение за пациентами с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, получающими препарат Спирива® (как и в случае с другими препаратами, экскретирующимися в основном почками).

    Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.

    Способ применения ингалятора HandiHaler®

    Ингалятор HandiHaler® разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов. Пациент может использовать свой HandiHaler® в течение одного года.

    Ингалятор включает: пылезащитный колпачок, мундштук, основание, прокалывающую кнопку, центральную камеру.

    Использование ингалятора HandiHaler®:

    1. Открыть пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив.

    2. Полностью открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук, подняв его вверх.

    3. Непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру).

    4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.

    5. Держа HandiHaler® мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить; таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.

    6. Полностью выдохнуть; никогда не выдыхать в мундштук.

    7. Взять HandiHaler® в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука; держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать или почувствовать вибрацию капсулы; делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler® изо рта; продолжать дышать спокойно; повторить процедуры 6 и 7 для полного опустошения капсулы.

    8. Далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.

    Чистка ингалятора HandiHaler®

    Чистку HandiHaler® следует проводить 1 раз в месяц. Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка. HandiHaler® следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч. После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.

    Вскрытие блистера

    Отделить полоску блистера вдоль перфорированной линии. Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна. В капсуле содержится небольшое количество порошка, поэтому она заполнена не полностью.

    В случае, если капсула случайно была вскрыта и подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, воздействию солнечных лучей.

  • Противопоказания

    • I триместр беременности;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
      С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.
  • Побочные действия

    Желудочно-кишечный тракт
    ≥1% и < 10 % - Сухость во рту, обычно легкой степени выраженности, которая часто исчезает при продолжении лечения.
    ≥0.1% и < 1 % - Кандидоз полости рта.
    ≥0.01% и < 1 % - Запор, гастроэзофагальный рефлюкс.
    В единичных случаях кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия.
    Дыхательная система
    ≥0.1% и < 1 % - Дисфония. Бронхоспазм, кашель и местное раздражение, включая раздражение глотки (так же как и при приеме других ингаляционных средств).
    ≥0.01% и < 1 % - Носовое кровотечение.
    Сердечно-сосудистая система
    ≥0.01% и < 1 % - Тахикардия. Серцебиение.
    В единичных случаях зарегистрированы суправентрикулярная тахикардия и мерцательная аритмия.
    Мочеполовая система
    ≥0.01% и < 1 % - Затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами). Инфекции мочевого тракта.
    Аллергические реакции:
    ≥0.01% и < 1 % - Сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа.
    Единичные случаи ангионевротического отека.
    Нервная система:
    ≥0.1% и < 1 % - Головокружение.
    Большинство из приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием СПИРИВЫ. Так же могут встречаться и другие антихолинергические эффекты – нечеткое зрение, повышение внутриглазного давления (≥0.01% и < 0.1 %), глаукома в единичных случаях.

  • Особые указания

    Препарат Спирива® не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма.

    После ингаляции порошка Спиривы возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.

    Процесс ингаляции Спиривы (как и других ингаляционных препаратов) может вызвать бронхоспазм.

    Пациентов с почечной недостаточностью (КК ≤50 мл/мин) при назначении Спиривы следует тщательно наблюдать.

    Пациентов следует ознакомить с правилами использования ингалятора. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазах или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. Применение только препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.

    В одной капсуле содержится 5.5 мг лактозы моногидрата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

  • Лекарственное взаимодействие

    Возможно назначение препарата Спирива® в комбинации с другими препаратами, обычно применяющимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, производными метилксантина, пероральными и ингаляционными ГКС. Совместное применение с длительнодействующими бета2-агонистами, ингаляционными ГКС и их комбинациями не влияет на действие тиотропия.

    Ограниченная информация о совместном применении с антихолинергическими препаратами получена из двух клинических исследований: разовое назначение 1 дозы ипратропия бромида на фоне постоянного приема препарата Спирива® у пациентов с ХОБЛ (64 человека) и у здоровых добровольцев (20 человек) не приводила к уменьшению побочных реакций, изменению жизненных параметров и ЭКГ. Однако постоянное сочетанное применение антихолинергических препаратов и препарата Спирива® не изучалось и, следовательно, не рекомендуется.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
    После вскрытия блистер следует использовать в течение 9 дней.
    Срок годности - 2 года.
    Препарат отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Пульмонология
  5. Пульмонология. Прочие средства