Инструкция по применению Амоксициллин
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Амоксициллину возбудителями:
– острые и хронические инфекции дыхательных путей (ангина, острый средний отит, фарингит, синусит; острый и хронический бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких);
– острые и хронические инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей (перитонит, холецистит, кишечные инфекции);
– острые и хронические инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, уретрит, гонорея);
– гнойные инфекции мягких тканей;
– сепсисСпособ применения
Внутрь, независимо от приема пищи по 1 капсуле 3 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 8 ч. При высоких дозах допускается прием 2 раза в сутки, интервал между приемами -12ч. Капсулу запивать 0,5 -1 стаканом воды.
Взрослые
Стандартный режим дозирования: по 1 капсуле по 250 мг через каждые 8 ч.
При тяжелом течении: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.
Курс лечения 5-12 дней; устанавливается индивидуально. Как и при применении других антибиотиков, лечение рекомендуется продолжать не менее 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Инфекции верхних дыхательных путей ЛОР-органов кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (за исключением гонореи), гинекологические инфекции (без лихорадки), абдоминальные инфекции: применяется стандартный режим дозирования.
Инфекции нижних дыхательных путей: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.
Острые неосложненные инфекции мочеполового тракта: рекомендуется краткосрочная высокодозная терапия: 2 приема по 3 г амоксициллина с интервалом 10 -12 часов.
Гонорея (острая неосложненная): 3 г - однократно (в комбинации с пробенецидом). Женщинам рекомендуется повторный прием указанной дозы, поскольку возможен множественный характер поражения (шейка матки, уретра, прямая кишка) и восходящий воспалительный процесс с переходом на органы малого таза.
Кишечные инфекции (кроме сальмонеллоносительства), гинекологические инфекции, сопровождающиеся лихорадкой: по 1,5 - 2 г 3 раза в сутки или по 1 -1,5 г 4 раза в сутки.
Сальмонеллоносителъство: по 1,5 - 2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 мг - 1000 г 2 раза в сутки.
Эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических): однократно 3 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией - однократно 3 г за 4 ч до операции. При необходимости - повторный прием спустя 6 ч.
Лептоспироз: по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
Пожилые пациенты: при сохранной выводящей функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек: при тяжелых нарушениях следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приемами препарата.
При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10 - 30 мл/мин - максимальная суточная доза амоксициллина составляет 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки); при КК менее 10 мл/мин и для больных, находящихся на перитонеальном диализе - 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).
Дети старше 5лет
Режим дозирования антибактериальных препаратов назначается лечащим врачом в соответствии с локализацией и тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя; доза рассчитывается на килограмм веса ребенка. Амоксициллин в лекарственной форме - капсулы (250 мг и 500 мг) в детской практике применим, если показано назначение препарата в суточной дозе не менее 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).
Стандартный режим дозирования:
При массе тела менее 20 кг суточная доза составляет 25 мг/кг/сут; разделенные на 3 приема при тяжелом течении - 50 мг/кг/сут так же в 3 приёма.
При массе тела свыше 20 и до 40 кг суточная доза амоксициллина составляет 40 - 90 мг/кг/сут разделенные на 3 (при низких дозах) или 2 приема (при высоких дозах).
При массе тела более 40 кг применяется режим дозирования взрослых.
Максимальная суточная доза составляет 2 г.
Специальные рекомендации разработаны для показаний:
Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.
Острый средний отит: при тяжелом течении и рецидивах, как альтернативная схема терапии может применяться по 750 мг 2 раза в сутки всего 2 дня.
Профилактика эндокардита: однократно 1,5 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией - однократно 1,5 г за 4 ч до операции. При необходимости - повторный прием спустя 6 ч.
Дети с нарушениями функции почек:
При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10 - 30 мл/мин - интервал между приемами увеличить до 12 ч (соответствует приему 2/3 обычной дозы); при КК менее 10- мл/мин интервал между приемами увеличить до 24 ч (соответствует приему 1/3 обычной дозы).
Важно! Если пропущен прием препарата следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами - 8 ч (при режиме приема 3 раза в сутки) или 12 ч (при режиме приема 2 раза в сутки).
Состав
1 капс.
амоксициллина тригидрат 286.9 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 4.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН 102 - 13.5 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - до 61 мг; крышечка капсулы - титана диоксид (Е171) - 0.1952 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.06608 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.05673 мг; корпус капсулы - титана диоксид (Е171) - 0.72468 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.00055 мг.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический.
Фармакологические свойства
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.Противопоказания
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Детский возраст до 5 лет (для данной лекарственной формы).Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печени
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.
Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.
Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.
Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.Лекарственное взаимодействие
Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.Форма выпуска
Капсулы желатиновые, размер №2, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета; допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь