Инструкция по применению Ребамипид
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка.
- Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.
- Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Если улучшение не наступило через 2 недели или Вы чувствуете ухудшение, необходи-мо обратиться к врачу.
Способ применения
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
По 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки.
Длительность лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может курс быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.Если Вы забыли принять препарат Ребамипид
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущеннный приём таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.Состав
Препарат Ребамипид содержит:
Действующее вещество – ребамипид, в 1 таблетке содержится 100 мг ребамипид.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, лимонная кислота, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза Е6, полисорбат-80, титана диоксид, макрогол 6000.Описание:
Препарат Ребамипид представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Гастропротекторное средство.
Фармакологические свойства
Препарат содержит действующее вещество ребамипид, который представляет собой гастропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреждающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - например, ацетилсалициловой кислоты.
Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ.Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Абсорбция при приеме внутрь – высокая.
Распределение
После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.
Биотрансформация и элиминация
Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизменном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выде-лить следы гидроксилированного метаболита.Противопоказания
Не принимайте препарат Ребамипид:
• если у Вас аллергия на ребамипид и/или на любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или планируете беременность;
• если Вы кормите грудью;
• Если Вы моложе 18 лет.Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщите своему лечащему врачу как можно скорее, если во время приема препарата Ребамипид у Вас будут отмечаться клинически значимые побочные реакции (в связи с чем пациенты должны находиться под пристальным наблюдением. При обнаружении аномальных результатов прием препарата следует прекратить и принять соответствую-щие меры):
• анафилактоидные реакции (опасные для жизни аллергические реакции, вплоть до шока.
• лейкопения и/или гранулоцитопения (низкое количество лейкоцитов и/или зернистых лейкоцитов), тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов).
• нарушение функции печени и желтуха - повышение активности «печеночных» трансаминаз, сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приема препарата Ребамипид также возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
Запор, вздутие живота (метеоризм), диарея, тошнота, рвота, изжога, боль в области живота, отрыжка, нарушение вкуса, ощущение инородного тела в глотке.
Кожная сыпь, зуд, экзематозные высыпания, другие симптомы гиперчувствительности, покраснение кожи лица, алопеция (выпадение волос).
Дисменорея (нарушение менструального цикла), гинекомастия (боль в молочных желе-зах и их увеличение).
Отеки (вызванные задержкой жидкости), сердцебиение.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно:
Крапивница, онемение языка и кожных покровов, головокружение, сонливость, повышенная жажда, повышение уровня остаточного азота, появление выделений из молочных желез (индукция лактации) кашель, респираторный дистресс-синдром (одышка, учащенное дыхание, синеватая окраска кожи.)Передозировка
Если Вы приняли больше таблеток препарата Ребамипид, чем следовало
Возможно появление тошноты, рвоты, абдоминальных болей, диареи или запора, головной боли.
Специфический антидот неизвестен.
В случае передозировки Вы должны проконсультироваться с врачом.Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно применяли или можете начать приём каких-либо других препаратов.
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.Особые указания
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью повышенной чувствительности к препарату.
Не давайте препарат лицам моложе 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ребамипид не установлены).Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Беременность
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не следует применять его во время беременности.Лактация
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание и решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка при назначении матери ребамипида в период кормления грудью.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе при вождении автомобиля).Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
По 2, 3, 4 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не храните препарат при температуре выше 25 °С.Срок годности 3 года.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь